各有關(guān)單位：

隨著我國藥品質(zhì)量要求的不斷提高，檢驗(yàn)領(lǐng)域的逐步擴(kuò)大，檢驗(yàn)技術(shù)和儀器設(shè)備的更新?lián)Q代，國際交流和對接的不斷深入，檢驗(yàn)檢測操作的規(guī)范性越來越受到重視，也更顯迫切。因此，中國食品藥品檢定研究院組織全國藥檢系統(tǒng)專家編撰了《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019版）》和《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程及使用指南》，并于2019年8月正式出版。《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019版）》參考ISO17025和ICH的最新要求新增了分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移和確認(rèn)指導(dǎo)原則等四部分內(nèi)容?！端幤窓z驗(yàn)儀器操作規(guī)程及使用指南》根據(jù)目前藥品檢驗(yàn)檢測常用儀器和最新儀器型號新增10類儀器，刪除了45種不常用儀器種類。重點(diǎn)增加了儀器原理、結(jié)構(gòu)原理、保養(yǎng)及故障診斷與排除等內(nèi)容。內(nèi)容緊跟時代，突出實(shí)用操作。

為了讓該領(lǐng)域從業(yè)人員系統(tǒng)掌握藥品檢驗(yàn)檢測的新理論、新方法，規(guī)范實(shí)驗(yàn)操作，提升檢驗(yàn)檢測水平，中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會與中國食品藥品檢定研究院組織參與編寫單位舉辦“《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019年版）》及《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程及實(shí)用指南》系列培訓(xùn)”。培訓(xùn)擬定六期，邀請包括該書編者在內(nèi)的權(quán)威專家作為講師，全面系統(tǒng)地介紹叢書的重點(diǎn)內(nèi)容。本次培訓(xùn)為第一期，就檢驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則等新增內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)培訓(xùn)，現(xiàn)場解答相關(guān)問題，并頒發(fā)培訓(xùn)證書。

熱忱歡迎省、市藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等單位代表報名參加。

一、組織機(jī)構(gòu)

指導(dǎo)：中國食品藥品檢定研究院

主辦：中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會

承辦：中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會

 北京愛康維健醫(yī)藥科技有限公司

 91儀器信息網(wǎng)

二、時間地點(diǎn)

時間：2020年2月25-28日

地點(diǎn)：廣西自治區(qū)南寧市南湖名都大酒店（南寧市雙擁路30號）

三、培訓(xùn)日程

時間

內(nèi)容/培訓(xùn)專題

培訓(xùn)專家

2020年2月25日

全天

代表注冊，領(lǐng)取培訓(xùn)資料（8:00-22:00  南湖名都大酒店一樓大堂）

2020年2月26日

上午

培訓(xùn)班開幕式

分析方法驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移、確認(rèn)

李玉蘭  深圳藥檢院化學(xué)藥品室主任

分析儀器確認(rèn)

紀(jì)  宏  北京藥檢所儀器檢測中心主任

下午

異常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查

耿  欣  大連藥檢所技術(shù)負(fù)責(zé)人，主任藥師

控制圖制作指導(dǎo)原則

黃  卓  上海食藥檢所藥理室副主任

抗生素微生物檢定法

阮  浩  浙江食藥檢院化藥所質(zhì)量主管

2020年2月27日

上午

無菌檢查

李  輝  陜西食藥檢院主管藥師

微生物限度檢查

閔  紅  陜西食藥檢院副主任藥師

下午

天平的使用和稱量

余振喜  新疆食藥檢所副所長

有效數(shù)字修約

李  苗  武漢藥檢所副主任藥師

滴定液

宋  敏  武漢藥檢所主任藥師

2020年2月28日

上午

中藥檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范概述

張聿梅  中國食品藥品檢定研究院研究員

高效液相色譜和液質(zhì)聯(lián)用儀的使用維護(hù)及應(yīng)用

程顯隆  中國食品藥品檢定研究院研究員

培訓(xùn)班結(jié)業(yè)式

 * 培訓(xùn)形式：專題報告和現(xiàn)場答疑。參訓(xùn)人員可將提問問題填寫在報名表中，以便提前安排培訓(xùn)專家解答。

四、培訓(xùn)人員

藥檢院/所技術(shù)人員、管理人員，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)控人員、技術(shù)人員，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)研究人員、管理人員等。

五、參會報名

1、報名

可通過H5在線報名或郵件報名，報名以收到培訓(xùn)費(fèi)為準(zhǔn)，未收到報名費(fèi)的報名無效。

1）H5在線報名（推薦）

請手機(jī)微信掃描下方二維碼，填寫相關(guān)內(nèi)容在線提交。

2）郵件報名

請?zhí)顚懜郊竺恚l(fā)送至：yjpxbm@126.com

藥品檢驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則及操作實(shí)務(wù)培訓(xùn)會報名表.docx

2、培訓(xùn)費(fèi)

所有參加培訓(xùn)人員均收取培訓(xùn)費(fèi)，標(biāo)準(zhǔn)為：藥檢系統(tǒng)2000元/人，其他人員3000元/人。培訓(xùn)費(fèi)包含場地費(fèi)、餐費(fèi)、培訓(xùn)資料費(fèi)、培訓(xùn)專家費(fèi)、培訓(xùn)證書費(fèi)、工作經(jīng)費(fèi)及稅金等。培訓(xùn)費(fèi)由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會統(tǒng)一收取，接受會前銀行匯款或現(xiàn)場在線支付（微信or支付寶）。

為了配合此次培訓(xùn)，會務(wù)組提供《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（2019版）》和《藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)程及使用指南》一套兩本參考書，優(yōu)惠價600元/套（原價1026元/套），自愿購買。如有購書請在報名表中注明，費(fèi)用同報名費(fèi)一起匯款。

1）收款銀行信息

戶  名：中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會 

開戶行：中國工商銀行北京新街口支行

賬  號：0200002909014432461。

匯款留言請注明：藥檢1期培訓(xùn)費(fèi)+聯(lián)系人姓名+人數(shù)。如：藥檢1期培訓(xùn)費(fèi)張三1人。匯款后請將銀行回單及報名表（附件）發(fā)送到：yjpxsf@126.com。

2）匯款截止時間

2020年2月24日17:00，以到賬時間或回單時間為準(zhǔn)。

3）發(fā)票

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會提供增值稅發(fā)票，請在報名表填寫準(zhǔn)確的開票信息。2月20日前通過銀行匯款的，25日報到時領(lǐng)取發(fā)票。2月20日之后匯款及現(xiàn)場繳費(fèi)人員會后郵寄。

六、交通食宿

1）交通

培訓(xùn)酒店：南湖名都大酒店（地址：南寧市雙擁路30號，總機(jī)：0771-5881808）

A．南寧吳圩機(jī)場 約35公里，乘坐機(jī)場巴士2號線到沃頓國際大酒店站，步行1600米；

B．南寧火車站  約8公里，乘坐地鐵1號線到達(dá)南湖站，步行1600米；

C．南寧火車東站  約12公里，乘坐地鐵1號線到達(dá)南湖站，步行1600米；

2）用餐

培訓(xùn)會期間午餐、晚餐憑會務(wù)發(fā)放的就餐券在指定餐廳用餐，其他時間用餐自行安排，費(fèi)用自理。

3）住宿

會務(wù)組簽訂了兩家協(xié)議酒店，參訓(xùn)人員可自行選擇，費(fèi)用自理。選擇協(xié)議酒店的參訓(xùn)人員請在H5選擇相關(guān)信息或在報名表注明。

A. 南湖名都大酒店

五星標(biāo)準(zhǔn)，地址：南寧市青秀區(qū)雙擁路30號，總機(jī)：0771-5881808。商務(wù)單人間500元/間夜（含單早），商務(wù)雙人間550元/間夜（含雙早）。

B. 華尚酒店南湖廣場店

三星標(biāo)準(zhǔn)，地址：南寧市青秀區(qū)雙擁路28號，電話：18697906991。標(biāo)準(zhǔn)大床房260元/間夜（含單早），標(biāo)準(zhǔn)雙床房280元/間夜（含雙早）。

七、聯(lián)系方式

請大家掃描下方二維碼添加遲占鑫微信好友，由遲占鑫將大家邀請到本次培訓(xùn)的微信群。培訓(xùn)會相關(guān)信息會及時在微信群內(nèi)通知大家。

劉志宏  18611634903（總負(fù)責(zé)）

田翠玲 15801095881（會議安排）

李  博  17600374905（會議合作）

遲占鑫  15313925936（報名/會場）

趙嘉男  13601271516（會場/住宿/用餐） 

中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會

二〇二〇年一月十五日