亚洲欧美日本韩国_久久久久亚洲AV片无码V_亚洲AV片不卡无码一_H漫全彩纯肉无码网站

 
 
當(dāng)前位置: 首頁(yè) » 新聞資訊 » 最新資訊 » 正文

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)的通告

分享到:
放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2020-01-09  來(lái)源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):332
核心提示:近日,為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范真實(shí)世界證據(jù)用于支持藥物研發(fā)和審評(píng)的有關(guān)工作,保障藥物研發(fā)工作質(zhì)量和效率,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定并發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》。在《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》中對(duì)真實(shí)世界研究的定義表述如下:真實(shí)世界研究是指針對(duì)預(yù)設(shè)的臨床問(wèn)題,在真實(shí)世界環(huán)境下收集與研究對(duì)象健康有關(guān)的數(shù)據(jù)(真實(shí)世界數(shù)據(jù))或基于這些數(shù)據(jù)衍生的匯總數(shù)據(jù),通過(guò)分析,獲得藥物的使用情況及潛在獲益-風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)(真實(shí)世界證據(jù))的研究過(guò)程。真實(shí)世界研究的基本設(shè)計(jì)主要包括

近日,為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范真實(shí)世界證據(jù)用于支持藥物研發(fā)和審評(píng)的有關(guān)工作,保障藥物研發(fā)工作質(zhì)量和效率,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定并發(fā)布了《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》。

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布指導(dǎo)原則.png

在《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)》中對(duì)真實(shí)世界研究的定義表述如下:

真實(shí)世界研究是指針對(duì)預(yù)設(shè)的臨床問(wèn)題,在真實(shí)世界環(huán)境下收集與研究對(duì)象健康有關(guān)的數(shù)據(jù)(真實(shí)世界數(shù)據(jù))或基于這些數(shù)據(jù)衍生的匯總數(shù)據(jù),通過(guò)分析,獲得藥物的使用情況及潛在獲益-風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)(真實(shí)世界證據(jù))的研究過(guò)程。

真實(shí)世界研究的基本設(shè)計(jì)主要包括以下四個(gè)方面:

(一)實(shí)用臨床試驗(yàn)

(二)使用真實(shí)世界證據(jù)作為外部對(duì)照的單臂試驗(yàn)

(三)觀察性研究

更多內(nèi)容詳見(jiàn)附件。

真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)起草說(shuō)明.doc

真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行).doc

 
 
打賞
[ 新聞資訊搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告訴好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 違規(guī)舉報(bào) ]  [ 關(guān)閉窗口 ]
免責(zé)聲明:
本網(wǎng)站部分內(nèi)容來(lái)源于合作媒體、企業(yè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)友提供和互聯(lián)網(wǎng)的公開(kāi)資料等,僅供參考。本網(wǎng)站對(duì)站內(nèi)所有資訊的內(nèi)容、觀點(diǎn)保持中立,不對(duì)內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保證。如果有侵權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們,我們將在收到通知后第一時(shí)間妥善處理該部分內(nèi)容。
 

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評(píng)的指導(dǎo)原則(試行)的通告二維碼

掃掃二維碼用手機(jī)關(guān)注本條新聞報(bào)道也可關(guān)注本站官方微信賬號(hào):"xxxxx",每日獲得互聯(lián)網(wǎng)最前沿資訊,熱點(diǎn)產(chǎn)品深度分析!
 

 
0相關(guān)評(píng)論

 
亚洲国产精品福利片在线观看| 欧美另类人妖| 亚洲成av人片在线观看无| 2021久久精品国产99国产精品 | 一本加勒比hezyo无码专区| 调教小奴高潮惩罚play露出| 亚洲自偷自拍熟女另类| 粗大猛烈进出白浆视频| 无码国产精品一区二区av| 欧美日韩精品一区二区在线播放| 国产女女做受ⅹxx高潮| 初女破初的视频| 久久久亚洲精品一区二区三区 | 特级做a爰片毛片免费看108| 国产精品久久久久久久| 日本三级吃奶头添泬| 人人爽人人爽人人片a免费| 99久久精品国产一区二区蜜芽| 无码国产午夜福利片在线观看| 亚洲 另类 日韩 制服 无码| 天天摸夜夜摸夜夜狠狠摸| 亚洲av无码日韩av无码网站冲| 亚洲区小说区图片区qvod| 国产乱码精品一区二区三区中文| 久久国产色av| 性一乱一搞一交一伦一性| 日本人与黑人做爰视频网站| 国产真实乱对白精彩| 国产福利视频一区二区| 又黄又爽又无遮挡免费的网站| 精品国产品香蕉在线| 久久婷婷五月综合97色| 色偷偷av老熟女| 少妇被多人c夜夜爽爽av| 成人无码www免费视频| 中文字幕无码不卡在线| 97超级碰碰人妻中文字幕| 少妇人妻在线视频| 亚洲va欧美va国产综合| 欧美xxxx黑人又粗又长精品| 伊人久久无码中文字幕|