2019年12月26日,工業(yè)和信息化部科技司發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批公示。根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《集菌儀》、《藥用氣流混合機(jī)》、《大蜜丸機(jī)》、《整粒機(jī)》4項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。
在以上標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布之前,為進(jìn)一步聽(tīng)取社會(huì)各界意見(jiàn),現(xiàn)予以公示,截止日期2020年1月25日。
以上標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿可登錄《標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)》(www.bzw.com.cn)“行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批公示”欄目閱覽,反饋意見(jiàn)。
公示時(shí)間:2019年12月26日—2020年1月25日
4項(xiàng)制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及主要內(nèi)容
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)
標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容
代替標(biāo)準(zhǔn)
采標(biāo)情況
JB/T 20195-2020
集菌儀
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了集菌儀的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于制藥行業(yè)無(wú)菌檢查的集菌儀。
JB/T 20196-2020
藥用氣流混合機(jī)
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用氣流混合機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)和標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于粉(粒)狀物料的氣流混合機(jī)。
JB/T 20054-2020
大蜜丸機(jī)
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了大蜜丸機(jī)的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則,以及標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸與貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)開(kāi)合式軋輥模制成1.5g以上蜜丸的大蜜丸機(jī)。
JB/T 20054-2005
JB/T 20061-2020
整粒機(jī)
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了整粒機(jī)的術(shù)語(yǔ)和定義、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則,以及標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、驗(yàn)證方案、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)篩筒而獲得均勻顆粒的機(jī)械。
JB/T 20061-2005