91儀器信息網(wǎng) 近日，國家藥典委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第二十五批)的公示。其中對(duì)2322《汞、砷元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測定法》第三次征求意見稿面向社會(huì)各界公開征求意見。按照逐漸修訂完善了的汞和砷元素形態(tài)及其價(jià)態(tài)測定法，可以說在重金屬及有害元素檢測水平上，我國2020年版藥典將達(dá)到國際先進(jìn)的水平。
  而伴隨著檢測水平的不斷提高，藥企對(duì)于藥物檢測設(shè)備的要求也將進(jìn)一步提升。事實(shí)上，近些年在業(yè)內(nèi)研究人員以及藥品檢測設(shè)備制造企業(yè)的努力下，國產(chǎn)的藥品檢測技術(shù)以及檢測設(shè)備正不斷在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮出關(guān)鍵作用，并且因?yàn)楫a(chǎn)品種類豐富、質(zhì)量好、價(jià)格實(shí)惠，已經(jīng)受到了眾多藥企的青睞。
  以在第58屆藥機(jī)展上頗受追捧的一家藥機(jī)企業(yè)為例，其攜帶的BJ-I 崩解時(shí)限儀、CHF-4500T 全自動(dòng)紅外測油儀、YB-IIA型澄明度檢測儀、LIDA-20-傅里葉變換紅外光譜儀等檢測儀器一經(jīng)亮相，就獲得了現(xiàn)場觀眾喜愛，引來了大批采購商前來咨詢、體驗(yàn)。
  在現(xiàn)場，其展會(huì)負(fù)責(zé)人還特意為制藥網(wǎng)記者詳細(xì)介紹了一款LIDA-20-傅里葉變換紅外光譜儀。據(jù)了解，與傳統(tǒng)的光譜儀不一樣，LIDA-20是其精心自主研發(fā)的一款高性價(jià)比的傅里葉紅外變換光譜儀，它具有安裝便捷、使用簡單、維護(hù)方便等特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、材料科學(xué)、石油化工、食品安全、環(huán)境保護(hù)等眾多領(lǐng)域。
  目前，市場上常見的藥品檢測設(shè)備有全自動(dòng)藥物溶出儀、離子體質(zhì)譜儀、氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀等。各種設(shè)備種類繁多，但藥企需要的永遠(yuǎn)都是性能優(yōu)異，檢測水平更高的產(chǎn)品。因此為了提高市場競爭力，打造競爭優(yōu)勢，一些藥品檢測設(shè)備制造企業(yè)都在不斷加強(qiáng)研發(fā)投入和創(chuàng)新力度，也隨之推出了一系列應(yīng)用更廣泛、精度更準(zhǔn)確的檢測儀器。
  以液相色譜儀為例，有設(shè)備企業(yè)打造的液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、信號(hào)記錄系統(tǒng)等部分組成，具有、快速、靈敏等特點(diǎn)。該企業(yè)人員表示， 現(xiàn)今的研究和生產(chǎn)環(huán)境競爭激烈，很多藥企需要在不影響產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行效率和性能的前提下削減成本。因此我們根據(jù)用戶痛點(diǎn)對(duì)設(shè)備進(jìn)行創(chuàng)新，研發(fā)出的液相色譜儀效率高，靈敏度好，價(jià)格也比較實(shí)惠。
  此外，還有一些企業(yè)則特意選擇外國進(jìn)口系統(tǒng)、技術(shù)與國產(chǎn)設(shè)備相結(jié)合，來進(jìn)一步提高設(shè)備檢測精度。如58屆藥機(jī)展上，某藥機(jī)企業(yè)帶來的片劑、膠囊專用金屬檢測機(jī)，因采用的是德國技術(shù)，能夠?qū)崿F(xiàn)100%在線檢測片劑、膠囊中的金屬異物并剔除。并具有非常高的檢測精度，甚至兼?zhèn)洚a(chǎn)品學(xué)習(xí)、效應(yīng)抑制功能，產(chǎn)品還符合GMP、FDA和制藥行業(yè)嚴(yán)格的生產(chǎn)要求。此外，粉料、顆粒專用金屬檢測機(jī)則采用德國進(jìn)口系統(tǒng)，可以在線檢測分離金屬異物，檢測精度高，穩(wěn)定性好，適用于檢測粉狀物料的檢測，具有產(chǎn)品效應(yīng)抑制功能。
  隨著智能化技術(shù)的快速發(fā)展，目前市場上已經(jīng)開始出現(xiàn)系列數(shù)碼智能金屬檢測機(jī)，這些檢測機(jī)是采用數(shù)碼技術(shù)研制而成的新型智能檢測機(jī)。能夠?qū)崿F(xiàn)金屬檢測技術(shù)的全數(shù)字化和智能化，操作使用高度智能化，性能良好，且簡單易用，能夠助力藥廠或檢測機(jī)構(gòu)提高生產(chǎn)效率，也可根據(jù)客戶需求定制自動(dòng)剔除不良品裝置，節(jié)約人工成本。
  如今，隨著藥品市場規(guī)模的不斷擴(kuò)大，藥品安全問題正越來越受到人們的重視，相關(guān)檢測設(shè)備市場的前景不可估量。但相關(guān)檢測設(shè)備企業(yè)在抓住機(jī)遇的同時(shí)，也需要不斷加強(qiáng)藥品檢測設(shè)備的創(chuàng)新與升級(jí)，以市場需求以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)為研發(fā)方向，在保證藥物質(zhì)量的同時(shí)不斷助力行業(yè)發(fā)展。
  編輯點(diǎn)評(píng)：藥物的安全受到了越來越多的關(guān)注，《中國藥典》的一系列增修訂是國家關(guān)注當(dāng)前藥物領(lǐng)域不斷變化發(fā)展的情況而做出的合理、科學(xué)的選擇。而這些舉措，必將對(duì)藥物市場和藥物檢測產(chǎn)生積極的影響。就如上文所述，對(duì)藥物監(jiān)管需求的提升，會(huì)推動(dòng)著相關(guān)檢測儀器的不斷發(fā)展。
  原標(biāo)題：藥物檢測標(biāo)準(zhǔn)不斷提高 檢測儀器市場前景一片大好