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藥用鋁箔質(zhì)量控制要點(diǎn)分析_91化工儀器網(wǎng)

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2019-09-02  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):1007
核心提示:一、鋁箔在藥品包裝中的應(yīng)用鋁箔是包裝材料中*的金屬材料,具有無毒、無味、遮光性強(qiáng)優(yōu)點(diǎn),當(dāng)制作成泡罩包裝時,用時稍加壓力便可將其壓破,患者取藥便利,攜帶方便。所以藥用鋁箔泡罩包裝是使用廣泛的一種藥品包裝材料。二、國內(nèi)關(guān)于藥用鋁箔包裝質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015 保護(hù)層耐熱性檢測、YBB00152002-2015 藥用鋁箔、YBB00122003-2015 粘合層熱合強(qiáng)度檢測、YBB00122003-2015保護(hù)層粘合性檢測、YBB00222005-2015聚氯乙烯固體藥用硬片等國家標(biāo)準(zhǔn)分別對

一、鋁箔在藥品包裝中的應(yīng)用

鋁箔是包裝材料中*的金屬材料,具有無毒、無味、遮光性強(qiáng)優(yōu)點(diǎn),當(dāng)制作成泡罩包裝時,用時稍加壓力便可將其壓破,患者取藥便利,攜帶方便。所以藥用鋁箔泡罩包裝是使用廣泛的一種藥品包裝材料。

 

二、國內(nèi)關(guān)于藥用鋁箔包裝質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

YBB00122002-2015 保護(hù)層耐熱性檢測、YBB00152002-2015 藥用鋁箔、YBB00122003-2015 粘合層熱合強(qiáng)度檢測、YBB00122003-2015保護(hù)層粘合性檢測、YBB00222005-2015聚氯乙烯固體藥用硬片等國家標(biāo)準(zhǔn)分別對藥用鋁箔材料的熱封性、針孔度、粘合層熱合強(qiáng)度、保護(hù)層粘合性、保護(hù)層耐熱性等指標(biāo)有明確規(guī)定。

 

三、下文將介紹,藥用鋁箔的質(zhì)量控制檢測要點(diǎn)

藥用鋁箔熱封試驗(yàn)儀

藥用鋁箔粘合層熱合強(qiáng)度檢測

1.國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00122003-2015 粘合層熱合強(qiáng)度檢測中石這樣規(guī)定的:熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15MM(PVC),6.0N/15MM(PVDC)

2.檢測設(shè):濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的藥用鋁箔熱封試驗(yàn)儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03可完成藥用鋁箔粘合層熱合強(qiáng)度檢測。

3.實(shí)驗(yàn)方法:按照YBB00122003-2015 粘合層熱合強(qiáng)度檢測標(biāo)準(zhǔn)要求將準(zhǔn)備好的式樣粘合層面向PVC面進(jìn)行疊合,置于藥用鋁箔熱封試驗(yàn)儀RFY-03進(jìn)行熱合后取出,放冷。裁取成15mm寬的試樣,取中間3條,放在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03選擇180 剝離試驗(yàn)選項(xiàng),設(shè)置速度200mm/min 20mm/min。測試結(jié)果,不低于7.0N/15mm(PVC)、6.0N/15mm

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

藥用鋁箔保護(hù)層粘合性測試

1.標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00122003-2015保護(hù)層粘合性檢測中要求鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm的情況下,保護(hù)層表面無明顯脫落

2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備:180 剝離試驗(yàn)機(jī)BLJ-C

3.實(shí)驗(yàn)方法:檢測該指標(biāo)用180 剝離試驗(yàn)機(jī)BLJ-C,取一張縱向長90mm,寬為全幅的試樣(注意試樣不應(yīng)有皺折),將試樣平放在玻璃板上,保護(hù)層向上,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm)1片,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160~180 方向迅速地剝離,保護(hù)層表面應(yīng)無明顯脫落。

180 剝離試驗(yàn)機(jī)BLJ-C

 

藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性測試

1.標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00122002-2015 保護(hù)層耐熱性檢測中規(guī)定了藥用鋁箔保護(hù)層耐熱性指標(biāo)

2.實(shí)驗(yàn)設(shè)備:熱封試驗(yàn)儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

3.實(shí)驗(yàn)方法:取100mm/100mm本品3片,分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合,置于熱封試驗(yàn)儀RFY-03上,進(jìn)行熱封,熱封條件:溫度200℃,壓力0.2Mpa,時間1秒,取出放冷至室溫,用醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03將試樣與鋁箔原材分開,觀察保護(hù)層的耐熱情況,保護(hù)表面應(yīng)無明顯黏落。

藥用鋁箔針孔度測試儀

藥用鋁箔針孔度測試

1.標(biāo)準(zhǔn)要求:YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中要求每一平方米中,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個。

2.檢測設(shè)備:藥用鋁箔針孔度測試儀ZK-02

3.實(shí)驗(yàn)方法:通過在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,通過專用觀測裝置來觀察針孔的數(shù)量,并測量針孔的尺寸大小。

 

藥用鋁箔包裝是直接接觸食用藥品的包裝材料,因此國家對藥箔的性能要求非常嚴(yán)格,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)廠家,可以提供的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?、快速的藥用鋁質(zhì)量解決方案。


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關(guān)鍵詞: 鋁箔 保護(hù)層 粘合 針孔 試樣
 
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