美國Kernel 豬瘟Erns抗體檢測試劑盒 配合天康生物制藥豬瘟DIVA疫苗，豬瘟E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗，區(qū)分疫苗野毒抗體，凈化豬瘟

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Kernel CSFV Erns Antibody Test Kit 植根于酶聯(lián)免疫法ELISA原理。能檢測家豬或者野豬的血清和血漿中的豬瘟病毒Erns抗體，配合豬瘟標記疫苗（例如碩騰Suvaxyn CSFV marker等）執(zhí)行豬瘟免疫凈化計劃，區(qū)分疫苗免疫豬和病毒感染豬。

酶標板上面包被了純化重組豬瘟Erns抗原。樣品經(jīng)過孵育處理后，豬瘟Erns抗體能與包被的抗原特異性結(jié)合。洗板去除沒結(jié)合的物質(zhì)后，每孔加入酶標記物孵育。洗板后，將直接使用的底物/顯色劑溶液加入各孔，如果待測樣品中含有Erns抗體，將發(fā)生藍色顏色反應。孵育完畢，加入終止液終止顏色反應并在酶標儀450nm測量。顏色反應的顯色強度與樣品中豬瘟Erns抗體含量成正比。

豬只被豬瘟病毒感染后，體內(nèi)能產(chǎn)生多種針對豬瘟病毒不同蛋白成分的抗體，例如Erns蛋白和E2蛋白。傳統(tǒng)的血清學檢測方法并不能區(qū)分豬只體內(nèi)產(chǎn)生的抗體是免疫還是被野毒感染而生成的抗體?，F(xiàn)在，由于豬瘟E2亞單位疫苗或者重組Erns缺失疫苗的面世，配合我們的Erns抗體檢測試劑盒，就能區(qū)分疫苗免疫豬和病毒感染豬。

天康生物表示，

豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）是應用現(xiàn)代分子生物學技術將豬瘟病毒E2基因重組于桿狀病毒內(nèi)，在昆蟲細胞上培養(yǎng)表達豬瘟病毒E2蛋白而制成的新型基因工程疫苗。該疫苗系國內(nèi)*豬瘟DIVA疫苗，可用于鑒別診斷，能區(qū)分豬瘟野毒感染和疫苗免疫動物。具有良好的安全性，采用無血清全懸浮培養(yǎng)工藝制備抗原，進口植物油佐劑乳化配苗，副反應小，免疫期長。

公司表示，豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）經(jīng)過公司十年磨礪取得研發(fā)成功，彌補了豬瘟兔化弱毒疫苗的缺陷，將有力推動我國豬瘟防控從預防控制向免疫凈化階段的邁進，對養(yǎng)豬業(yè)的發(fā)展具有重要的作用。此外，該新獸藥的研發(fā)成功將進一步豐富公司疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，形成多系列疫苗產(chǎn)品線，從而滿足用戶對各類疫病的防疫需求，對持續(xù)提升公司業(yè) 績產(chǎn)生積極的影響。

天康生物28日晚間公告，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，批準天康生物股份有限公司申報的 豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株） 為新獸藥，公司于12月28日收到農(nóng)業(yè)部核發(fā)的《新獸藥注冊證書》（[2017]新獸藥證字57號）。

資料顯示，豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）是應用現(xiàn)代分子生物學技術將豬瘟病毒E2基因重組于桿狀病毒內(nèi)，在昆蟲細胞上培養(yǎng)表達豬瘟病毒E2蛋白而制成的新型基因工程疫苗。

據(jù)公告，豬瘟病毒E2重組桿狀病毒疫苗不僅是國內(nèi)*豬瘟DIVA疫苗，可用于鑒別診斷，能區(qū)分豬瘟野毒感染和疫苗免疫動物，還具有良好的安全性，不存在因突變或與野毒發(fā)生重組使其毒力返強的危險。

在技術方面，昆蟲細胞-桿狀病毒表達的豬瘟E2重組蛋白培養(yǎng)液為無血清培養(yǎng)液，免疫應激小，避免了外源病毒的污染和異源蛋白的引入，從而增加了疫苗的安全性和效力。除此之外，該疫苗產(chǎn)品對妊娠母豬安全，可為仔豬提供高水平的母源抗體，有效蛋白含量高，誘導機體產(chǎn)生的抗體水平更加整齊，不受母源抗體的影響，并且采用無血清全懸浮培養(yǎng)工藝制備抗原，進口植物油佐劑乳化配苗，副反應小，免疫期長。

按照《獸藥管理條例》、《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》等相關規(guī)定，該產(chǎn)品上市之前還應取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準文號。

  據(jù)介紹，豬瘟病毒E2蛋白重組桿狀病毒滅活疫苗（Rb-03株）是國內(nèi)*取得新獸藥證書的豬瘟DIVA疫苗，經(jīng)過公司十年磨礪取得研發(fā)成功，該疫苗彌補了豬瘟兔化弱毒疫苗的缺陷，承載了我國豬瘟凈化的重要使命。根據(jù)農(nóng)業(yè)部印發(fā)了《國家豬瘟防治指導意見（2017-2020年）》的要求，到2020年底，全國所有種豬場和部分區(qū)域達到豬瘟凈化標準，并進一步擴大豬瘟凈化區(qū)域范圍，豬瘟病毒E2基因亞單位疫苗的問世將有力推動我國豬瘟防控從預防控制向免疫凈化階段的邁進，對養(yǎng)豬業(yè)的發(fā)展具有重要的作用。

公司方面表示，該新獸藥的研發(fā)成功將進一步豐富天康生物疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，形成多系列疫苗產(chǎn)品線，從而滿足用戶對各類疫病的防疫需求，對持續(xù)提升公司業(yè)績產(chǎn)生積極的影響。