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消毒產(chǎn)品辦理消字號(hào)備案流程詳解-91化工儀器網(wǎng)

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2019-09-02  來(lái)源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):794
核心提示:消毒產(chǎn)品檢測(cè),化妝品檢測(cè),固廢檢測(cè),污泥檢測(cè),土壤檢測(cè),食品檢測(cè),環(huán)境監(jiān)測(cè),公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè) 廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司前身為中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心(中心成立于1958年10月)。根據(jù)中科院、國(guó)科控股(CASH)和中科院廣化學(xué)有限公司的總體戰(zhàn)略和布局調(diào)整,分析測(cè)試中心轉(zhuǎn)制為獨(dú)立法人的第三方檢測(cè)公司,于2011年3月7日完成了工商注冊(cè),變更為中科院廣州化學(xué)有限公司以全資入股的子公司。公司開(kāi)展分析測(cè)試服務(wù)已有幾十年的歷史,涉及化學(xué)化工、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品、建材等多個(gè)領(lǐng)域,為廣大客戶解決了

消毒產(chǎn)品檢測(cè),化妝品檢測(cè),固廢檢測(cè),污泥檢測(cè),土壤檢測(cè),食品檢測(cè),環(huán)境監(jiān)測(cè),公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)


廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司前身為中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心(中心成立于1958年10月)。根據(jù)中科院、國(guó)科控股(CASH)和中科院廣化學(xué)有限公司的總體戰(zhàn)略和布局調(diào)整,分析測(cè)試中心轉(zhuǎn)制為獨(dú)立法人的第三方檢測(cè)公司,于2011年3月7日完成了工商注冊(cè),變更為中科院廣州化學(xué)有限公司以全資入股的子公司。

公司開(kāi)展分析測(cè)試服務(wù)已有幾十年的歷史,涉及化學(xué)化工、環(huán)境保護(hù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品、建材等多個(gè)領(lǐng)域,為廣大客戶解決了大量關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題和難題,受到了客戶的廣泛贊譽(yù),因此在全國(guó)范圍內(nèi)積累了眾多的客戶群。經(jīng)過(guò)這幾十年的科研沉淀,已形成一個(gè)業(yè)務(wù)水平高、測(cè)試設(shè)備完善的分析測(cè)試團(tuán)隊(duì),具有深厚的化學(xué)化工背景。

 公司擁有多臺(tái)(套)大型分析測(cè)試儀器和經(jīng)驗(yàn)豐富的分析測(cè)試人員,并已通過(guò)國(guó)家計(jì)量認(rèn)證(CMA認(rèn)證)、食品檢測(cè)資格認(rèn)證(CMAF認(rèn)證)、CNAS資質(zhì),公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢測(cè)資質(zhì)等,成為了全國(guó)稍有具備危廢鑒別、消毒劑備案檢測(cè)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),為省內(nèi)外的政府部門(mén)的監(jiān)督檢驗(yàn),科研院所科研開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,工廠企業(yè)的分析測(cè)試提供了有力的支撐,在測(cè)試行業(yè)內(nèi)享有良好的聲譽(yù)。 

 


中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心

(廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司)

消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)項(xiàng)目詳解

 

   中科檢測(cè)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開(kāi)展檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論),對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒(méi)有明確檢驗(yàn)方法,中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS),本中心出具的檢測(cè)數(shù)報(bào)告可。

一、消毒產(chǎn)品的定義:

消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

二、消毒產(chǎn)品分類:

按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類,具體如下:

第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。

第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。 

三、消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

 

備案要求:

第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。

評(píng)價(jià)內(nèi)容:

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

有效期:

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。

第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。

檢測(cè)項(xiàng)目:

消毒劑

外觀

有效成分含量測(cè)定

pH值測(cè)定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

鉛、砷、汞的測(cè)定

金屬腐蝕性試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定

模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)

毒理學(xué)安全性檢測(cè)

總體性能試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

各類消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo)

各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

有效成分含量測(cè)定
 

穩(wěn)定性試驗(yàn)

pH值測(cè)定

《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

微生物指標(biāo):

細(xì)菌菌落總數(shù)

大腸菌群

真菌菌落總數(shù)

致病性化膿菌

殺滅(抑制)微生物指標(biāo):

大腸桿菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

白色念珠菌殺滅(抑制)試驗(yàn)

其他微生物殺滅(抑制)試驗(yàn)

             毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)

有需要可以隨時(shí)! 

消毒產(chǎn)品辦理消字號(hào)備案流程詳解

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