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產(chǎn)品簡介 南京賽爾金一次性使用塑料血袋用于臭氧治療中自體血液采集存儲回輸過程中使用,產(chǎn)品含有抗氧化硅,能減少臭氧的強氧化性對血袋的氧化,減少塑化劑進入血液。
詳細介紹
注冊證編號 國食藥監(jiān)械(準)字2014第3661625號
注冊人名稱 南京賽爾金生物醫(yī)學有限公司
注冊人住所 江蘇南京浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天浦路8號
生產(chǎn)地址 江蘇南京浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天浦路8號
產(chǎn)品名稱 一次性使用塑料血袋
型號、規(guī)格 25ML、50ML、100ML、250ML、400ML、500ML單袋、連袋
結(jié)構(gòu)及組成 血袋由含鄰苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的醫(yī)用聚氯乙烯材料制成。根據(jù)使用特性分為單袋、聯(lián)袋和空袋結(jié)構(gòu),基本帶有采血針、采血管、轉(zhuǎn)移管、輸血插口,或含取得藥品注冊證的抗凝劑/保養(yǎng)液。
適用范圍 用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。
批準日期 2010.10.18
有效期至 2014.10.17
產(chǎn)品標準 YZB/國 3023-2010《一次性使用塑料血袋》
一次性使用塑料血袋
公稱容量:250ml
許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20010226號
注冊證號:國食藥監(jiān)械(準)字2014第3661625號
執(zhí)行標準:YZB/國3023-2010
每1000ML的血液存儲業(yè)||中含:
枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7 2H2O) 13.2g
枸櫞酸(C6H8O7 H2O) 4.8g
葡萄糖(C6H12O6 H2O) 14.7g
【性質(zhì)】:本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【貯藏】:密封,在涼暗處保存。
【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項】等詳見說明書。
本品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,無菌,無熱源。
使用前檢查,若藥液渾濁、滲漏等變質(zhì)跡象禁止使用。
使用血袋時不需要通氣。
輸血前應(yīng)進行交叉配血試驗。
輸血時采用有濾網(wǎng)的輸血器。
本品從包裝袋中取出后超過24小時禁止使用。
一次性使用,用后銷毀。(其他事項詳見產(chǎn)品說明書)
本品供200ml全血抗凝保存用,4℃ 2℃下保存期21天
血液保存液||
50ml
(供采血200ml)
批準文號:國藥準字 H20055406
執(zhí)行標準:WS-10001-(HD-0175)-2002
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