本品是一種不需要任何儀器設(shè)備的全血檢測法,是利用免疫層析分析原理、雙抗原夾心法快速檢測血液中是否含有HIV1/2/0 抗體,從而用于臨床判斷人體是否受到HIV1/2/0 病毒的感染。 艾康HIV(1/2/O)診斷試劑通過中國藥品生物檢定所、解放軍艾滋病檢測確認(rèn)實驗室、浙江省疾病預(yù)防控制中心HIV確認(rèn)實驗室、北京地壇醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)院附屬第二醫(yī)院、浙江省血液中心6家權(quán)威機構(gòu)驗證。
【測定原理】
ACON HIV1/2/0 試劑盒采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)來定性檢測血液中是否含有HIV1/2/0 抗體,
試劑盒中含有被事先固定于膜上測試區(qū)(T)的重組HIV 抗原和質(zhì)控區(qū)(C)的相應(yīng)抗體。測試時,血標(biāo)本滴入試劑盒加樣孔(S)內(nèi),血標(biāo)本中的HIV1/2/0抗體與預(yù)包被在膜上的重組抗原-乳膠結(jié)合物反應(yīng)。然后,混合物隨之在毛細效應(yīng)下向上層析,在測試區(qū)(T)與固定在膜上的重組HIV抗原反應(yīng)。如果血液中含有抗HIV-1(0)或HIV-2抗體,在測試區(qū)內(nèi)(T)會出現(xiàn)一條紅色條帶,表明是陽性結(jié)果。如果在測試區(qū)內(nèi)(T)沒有出現(xiàn)紅色條帶,則血液中不含有抗HIV1/2/0 抗體,表明是陰性結(jié)果。無論抗- HIV1/2/0 抗體是否存在于血液中,混合物都會繼續(xù)向上層析至質(zhì)控區(qū)(C),質(zhì)控區(qū)的相應(yīng)抗體與乳膠結(jié)合物反應(yīng)出現(xiàn)一條紅色條帶。質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)所顯現(xiàn)的紅色條帶是判定層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn),同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
【標(biāo)本收集】
血標(biāo)本的采集:指尖、耳垂末梢或靜脈標(biāo)本采集后應(yīng)盡可能立即使用,抗凝血應(yīng)在24小時內(nèi)使用以避免融血。血清/血漿標(biāo)本的收集:血清/血漿標(biāo)本由靜脈采血后離心獲得,標(biāo)本在2-8 C可保存一周。如長期保存需冷凍。避免反復(fù)凍融
【操作步驟】
在進行任何測試前必須先完整閱讀使用說明,使用前將檢測試劑盒和全血/血清/血漿標(biāo)本恢復(fù)至室溫(20-30oC),取出反應(yīng)緩沖液并放置20分鐘使其恢復(fù)至室溫。
1. 從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒(注意:在打開鋁箔袋前應(yīng)先恢復(fù)至室溫)。在1小時內(nèi)應(yīng)盡快地使用,特別是在室溫高于30 C或是在高度潮濕的環(huán)境中應(yīng)盡快地使用。在一小時內(nèi)測試將會得到zui佳效果。
2. 將試劑盒置于干凈平坦的臺面上,用吸管吸取指尖血或靜脈血后滴入1滴全血/血清/血漿(約25ml)于加樣孔S中,隨后加入1 滴緩沖液于加樣孔S 中。切勿將指尖血直接滴入加樣孔內(nèi)。
3. 等待紅色條帶的出現(xiàn),在15分鐘左右讀取測試結(jié)果。關(guān)鍵要注意,在紅色條帶出現(xiàn)以前,背景要清晰,特別當(dāng)樣本中含有低滴度的抗- HIV1/2/0抗體,會導(dǎo)致出現(xiàn)的T線顏色稍淡,此時更需注意背景要清晰。在20分鐘后讀取的結(jié)果無效。
【結(jié)果判定】
陽性(+):兩條紅色條帶出現(xiàn)。一條位于測試區(qū)內(nèi)(T),另一條位于質(zhì)控區(qū)內(nèi)(C)。
陰性(-):僅質(zhì)控區(qū)(C)出現(xiàn)一條紅色條帶,在測試區(qū)內(nèi)(T)無紅色條帶出現(xiàn)。
無效:質(zhì)控區(qū)(C)未出現(xiàn)紅色條帶,表明不正確的操作過程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在任何情況下,應(yīng)重新測試。如果問題仍然存在,應(yīng)立即停止使用此批號產(chǎn)品,并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商。
注意:由于樣本中抗-HIV 抗體滴度的不同,測試區(qū)(T)內(nèi)的紅色條帶會顯現(xiàn)出不同深淺的顏色。但是,本試劑盒的測試結(jié)果不能做為判定樣本中抗體滴度高低的依據(jù)。
【靈敏度】
ACON HIV乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒在臨床標(biāo)本中用HIV 的EIA 的檢測試劑盒進行比較,結(jié)果表明ACON HIV 乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒對HIV-1(0)和HIV-2抗體具有很高的靈敏度,其相對靈敏度達100%。
【特異性】
運用在ACON HIV乳膠層析法全血/血清/血漿檢測試劑盒中的重組HIV抗原為病毒包膜上的糖蛋白。同EIA檢測試劑盒相比,ACON HIV 乳膠層析法檢測試劑盒對HIV-1(0) 和HIV-2抗體具有很高的特異性,其相對特異性達99.6%。
【使用限制】
l ACON HIV1/2/0 乳膠層析法檢測試劑盒僅用于體外診斷,并適用于檢測全血/血清/血漿樣本中的抗- HIV1/2/0 抗體。
l 這項測試僅表示樣本中抗- HIV1/2/0 抗體的存在,而不能作為機體感染HIV-1(0)或HIV-2的標(biāo)準(zhǔn)。
l 為了確保結(jié)果的準(zhǔn)確性,可對樣本用ELISA 或WesternBlot 作進一步的分析。
l 同所有的診斷試劑一樣,檢測結(jié)果必須結(jié)合內(nèi)科醫(yī)生得出的其它臨床癥狀進行診斷。
l 如果測試結(jié)果呈陰性并有臨床癥狀存在,可建議使用其他臨床方法進行測試。陰性結(jié)果并不能排除感染HIV-1(0)或HIV-2的可能性。
【存儲和穩(wěn)定性】
原包裝儲存于4-30 C,并裝在密封的袋中。反應(yīng)緩沖液保存于2-30 C。試劑盒在有效期內(nèi)是穩(wěn)定的,切忌冷凍或超過有效期后使用,有效期24個月。(有效期見包裝袋)
艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司制造
地址:中國杭州市古蕩工業(yè)園區(qū)(天目山路398號)
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號】浙食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070053號
【醫(yī)療器械注冊證編號】國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400359號
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】YZB/國 0203-2009
艾康依托中美兩地人才技術(shù)優(yōu)勢,在生物診斷領(lǐng)域已形成完善的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)業(yè)化體系,為公司的可持續(xù)發(fā)展提供了強大的動力。
艾康產(chǎn)品覆蓋體外診斷試劑、醫(yī)療器械、醫(yī)療電子三大產(chǎn)業(yè),以高科技產(chǎn)品服務(wù)客戶為中心,整合生物技術(shù)(BT)和電子信息技術(shù)(IT),通過研制快速、準(zhǔn)確、方便的臨床檢測產(chǎn)品來促進對疾病的診斷,致力于為用戶提供更方便、更豐富的床邊診斷產(chǎn)品。公司已成功開發(fā)了艾科系列血糖儀、尿液分析儀、干式生化分析儀、血紅蛋白分析儀等醫(yī)療器械及相應(yīng)檢測試劑、PCR檢測試劑、酶聯(lián)免疫檢測試劑、膠體金檢測試劑等100多種快速診斷產(chǎn)品,獲得59項美國FDA文號、4項中國SFDA新藥證書、56項中國SFDA醫(yī)療器械證書,88個產(chǎn)品的188個型號獲得歐洲CE認(rèn)證,產(chǎn)品暢銷世界130多個國家和地區(qū),成為全球zui大的生物診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地之一。
開拓、創(chuàng)新,為人類健康事業(yè)服務(wù)是艾康人永遠的追求!
代號
產(chǎn)品名稱
產(chǎn)地
檢測樣本
規(guī)格
價格(元)
備注
H-1
雅培1片+艾康1片
進口+國產(chǎn)
指尖血
2片
¥160
代收貨款價
H-2
雅培2片+艾康2片
進口+國產(chǎn)
指尖血
4片
¥300
H-3
雅培3片+艾康3片
進口+國產(chǎn)
指尖血
6片
¥450
H-4
雅培1片+艾康1片
進口+國產(chǎn)
指尖血
2片
¥120
款到發(fā)貨價
H-5
雅培2片+艾康2片
進口+國產(chǎn)
指尖血
4片
¥200
H-6
雅培3片+艾康3片
進口+國產(chǎn)
指尖血
6片
¥350
H-7
雅培1片+艾康1片
進口+國產(chǎn)
指尖血
2片
¥100
上門自提價
H-8
雅培2片+艾康2片
進口+國產(chǎn)
指尖血
4片
¥160
H-9
雅培3片+艾康3片
進口+國產(chǎn)
指尖血
6片
¥300
H-10
雅培1片+新創(chuàng)1片
進口+國產(chǎn)
指尖血
2片
¥160
代收貨款價
H-11
雅培2片+新創(chuàng)2片
進口+國產(chǎn)
指尖血
4片
¥300
H-12
雅培3片+新創(chuàng)3片
進口+國產(chǎn)
指尖血
6片
¥450
H-13
雅培1片+新創(chuàng)1片
進口+國產(chǎn)
指尖血
2片
¥120
款到發(fā)貨價
H-14
雅培2片+新創(chuàng)2片
進口+國產(chǎn)
指尖血
4片
¥200
H-15
雅培3片+新創(chuàng)3片
進口+國產(chǎn)
指尖血
6片
¥350
H-16
雅培1片+新創(chuàng)1片
進口+國產(chǎn)
指尖血
2片
¥100
上門自提價
H-17
雅培2片+新創(chuàng)2片
進口+國產(chǎn)
指尖血
4片
¥160
H-18
雅培3片+新創(chuàng)3片
進口+國產(chǎn)
指尖血
6片
¥300
H-19
艾康1片
國產(chǎn)
指尖血
1片
¥50
上門自提價
H-20
艾康2片
國產(chǎn)
指尖血
2片
¥80
H-21
艾康3片
國產(chǎn)
指尖血
3片
¥100
H-22
新創(chuàng)1片
國產(chǎn)
指尖血
1片
¥50
上門自提價
H-23
新創(chuàng)2片
國產(chǎn)
指尖血
2片
¥80
H-24
新創(chuàng)3片
國產(chǎn)
指尖血
3片
¥100
H-25
雅培1片
美國
指尖血
1片
¥80
上門自提價
H-26
雅培2片
美國
指尖血
2片
¥120
H-27
雅培3片
美國
指尖血
3片
¥150
H-28
雅培100片(一包)
美國
指尖血
100片
¥3000
上門自提價
H-29
艾康40片(一盒)
國產(chǎn)
指尖血
40片
¥800
H-30
新創(chuàng)40片(一盒)
國產(chǎn)
指尖血
40片
¥800
備注:大批量購買價格更加優(yōu)惠,請。
:
咨詢:276502451
短信服務(wù):
我公司主要代理的杭州艾康、廈門新創(chuàng)、北京金豪等廠家生產(chǎn)的艾滋病快速檢測試紙,是國內(nèi)各臨床醫(yī)療單位和各省市級疾病預(yù)防控制中心艾滋病快速檢測試紙的主要供應(yīng)商,年銷售量達幾十萬人份,因此我們的采購成本遠遠低于私人開設(shè)的檢測,所以我們的銷售價比任何一個私人都要便宜,為了方便顧客購買,現(xiàn)推出各廠家的艾滋病檢測試紙的零售業(yè)務(wù),價格超低,質(zhì)量保證,請各位顧客放心購買,付款方式也是靈活多樣,絕對為顧客保密個人信息!
我們優(yōu)勢:
1、 廠家直接大批量供貨,航空運輸快速到達本公司體外診斷試劑專用倉庫,減少中間環(huán)節(jié)因不良的運輸、儲存方式給檢測試紙帶來的不準(zhǔn)確影響。
2、 本公司因主要供應(yīng)醫(yī)院和疾病預(yù)防控制中心臨床初篩,采購量龐大,采購成本極低,零售價格也就是各私人無比相提并論的空前超低價。
3、 本公司可以提供廠家的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo),從此保證顧客正確使用和判斷艾滋病快速檢測試紙。