SPF級動物實驗室是生命與醫(yī)學科學研究中公認的標準實驗動物,生物醫(yī)學等領(lǐng)域的發(fā)展和進步依賴于高質(zhì)量的實驗動物,而科學的管理和運行SPF級動物實驗室則是提供該級別實驗動物的前提條件。按照《中華人民共和國實驗動物管理條例》的要求,管理和運行SPF級動物實驗室,必須采取一系列的管理措施。
SPF級動物實驗室從規(guī)劃設(shè)計、建筑構(gòu)造、裝備設(shè)施、投入使用到監(jiān)測管理,均是在專家組的指導下完成。堅持每年在《實驗動物使用許可證》到期時,主動向上級申請進行年度檢測和指導,以查明存在的問題和隱患,及時整改;每3個月對實驗室的設(shè)備和內(nèi)外環(huán)境進行檢測。在強化硬件建設(shè)和管理的同時,還制定了一系列的規(guī)章制度,全方位保證SPF級動物實驗室的有效運行。
為保證SPF級動物實驗室在符合要求的狀況下正常運作,參照有關(guān)國家標準,從實際情況出發(fā),制定了一系列科學有效的規(guī)章制度和管理措施,以規(guī)范日常的每一項工作。制定的規(guī)章制度和管理措施有:“出入SPF級動物實驗室須知和管理規(guī)程”、“SPF級動物實驗室的內(nèi)外環(huán)境滅菌消毒與衛(wèi)生清潔管理規(guī)范”、“SPF級動物實驗室動物的飼養(yǎng)管理規(guī)范”、“SPF級動物實驗室的記錄管理規(guī)范”、“SPF級動物實驗室動物尸體及其他實驗廢棄物處理規(guī)范”等。
進出SPF級動物實驗室的人員、動物、物品嚴格遵循單向順時針移動的原則。
(1)人員移動路向。外環(huán)境→一更→淋浴→二更→氣閘→清潔走道→實驗室→污物走道→緩沖間→清洗消毒間→外環(huán)境。
(2)動物移動路向。SPF級實驗動物→隔離觀察室→清潔走道→實驗室→污物走道→緩沖間→清洗消毒間→外環(huán)境。
(3)物品移動路向。外環(huán)境→清洗消毒間→高壓滅菌器/渡槽/傳遞窗→潔物存放室→實驗室→污物走道→緩沖間→清洗消毒間→外環(huán)境。
進入SPF級動物實驗室的各種物品的特性不同,因此消毒滅菌的方法也有差異。墊料、飼養(yǎng)籠具、工作服和實驗器械等采用高壓蒸汽滅菌;動物飼料采用紫外燈照射30~60min滅菌消毒;使用的帽子、口罩、手套和鞋套等均采用一次性產(chǎn)品,使用前統(tǒng)一采用紫外線30min照射滅菌消毒;拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.3%84消毒液,浸泡時間為30min)消毒;不耐高溫和強酸堿等的物品采用紫外線照射滅菌。
定期對中央空調(diào)通風和換氣系統(tǒng)進行維護保養(yǎng);每周清洗排風口過濾網(wǎng)膜,每3個月全部更換;初效、中效和高效過濾器每3個月更換一次;每日監(jiān)測和記錄空調(diào)機箱運行狀態(tài)、壓力差值和溫度、濕度等信息;每3個月檢測一次動物用水的生態(tài)指標。
高潔凈度是SPF級動物實驗室正常運行的關(guān)鍵。每日工作結(jié)束后,需用0.3%84消毒稀釋液對整個實驗室的內(nèi)環(huán)境、手術(shù)器械和飼養(yǎng)籠具等進行消毒,同時保證室外環(huán)境的潔凈度。
制定有“SPF級動物實驗室動物使用及出入記錄本”、“SPF級動物實驗室人員出入記錄本”、“SPF級動物實驗室物品出入記錄本”、“SPF級動物實驗室溫濕度記錄本”、“SPF級動物實驗室壓差記錄本”、“SPF級動物實驗室空調(diào)機箱運行記錄本”“SPF級動物實驗室清潔區(qū)消毒記錄本”、“SPF級動物實驗室設(shè)備使用記錄本”,記好工作日志。建立實驗動物電子檔案,詳細記錄外購動物的檢疫情況、合格證編號、品種、體重、數(shù)量、來源和用途等信息。
動物實驗結(jié)束后,根據(jù)不同的實驗內(nèi)容,將死亡動物尸體分類,統(tǒng)一放置在-20℃的冰柜內(nèi),有特殊要求的可放置在防腐溶液內(nèi),由具備相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)處理。
所有實驗后的化學物品,包括過期物品,按照要求分類放在特定的回收裝置內(nèi),由實驗設(shè)施管理部門統(tǒng)一處理。廢水必須二氧化氯發(fā)生器處理后,才可流入到外環(huán)境。