干熱滅菌器是利用火焰或干熱空氣進(jìn)行滅菌的方法?;鹧鏈缇菍缇锲贩旁诨鹧嬷袩茰缇?,它是最徹底、簡便、應(yīng)急的滅菌方法,適用于不易被火焰損傷的物品。干熱空氣滅菌是指使待滅菌物品在干燥空氣中被加熱,用達(dá)到足以殺死細(xì)菌的溫度的方法來滅菌。
用于干熱滅菌的物品必須是已經(jīng)清洗干凈而且不沾染有機(jī)物,待滅菌物品外面應(yīng)有適宜的寬松包裹或裝入封閉的金屬容器內(nèi)。待滅菌物品放入干熱滅菌箱內(nèi)時(shí),排列不可過于緊密。繁殖型細(xì)菌在100℃以上干熱1h可殺滅,耐熱性細(xì)菌芽胞在120℃以下長時(shí)間干熱也不易死亡,但在140℃以上殺菌效率急劇增強(qiáng)。
在250℃,45min的滅菌條件下,采用干熱滅菌器可以除去無菌藥品生產(chǎn)中直接與藥品接觸的容器和內(nèi)包材料中的熱原物質(zhì)。干熱滅菌器使用的滅菌程序也應(yīng)通過驗(yàn)證試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果是滅菌后污染菌的存活概率應(yīng)小于10-12。
1.控制器上電,顯示窗上排顯示“InP”,下排顯示“量程值”約3秒后進(jìn)入到正常顯示狀態(tài)。
2.溫度及恒溫時(shí)間的查看與設(shè)定。
點(diǎn)擊“設(shè)定”鍵,進(jìn)入到溫度設(shè)定狀態(tài),顯示窗下排顯示提示符“SP”,上排顯示溫度設(shè)定值(先個(gè)位值閃爍),可通過移位、增加、減小鍵修改到所需的設(shè)定值;再點(diǎn)擊“設(shè)定”鍵,進(jìn)入到恒溫時(shí)間設(shè)定狀態(tài),顯示窗下排顯示提示符“St”,上排顯示恒溫時(shí)間設(shè)定值(先個(gè)位值閃爍),可通過移位、增加、減小鍵修改到所需的設(shè)定值;再點(diǎn)擊“設(shè)定”鍵,退出此設(shè)定狀態(tài),修改的設(shè)定值自動(dòng)保存。
例如:干熱滅菌器工作在45℃恒溫2小時(shí)。點(diǎn)擊“設(shè)定”鍵進(jìn)入溫度設(shè)定,通過移位、增加、減小鍵修改“SP”數(shù)值為45,再點(diǎn)擊“設(shè)定”鍵,進(jìn)入到恒溫時(shí)間設(shè)定狀態(tài),通過移位、增加、減小鍵修改“St”數(shù)值為120,再點(diǎn)擊“設(shè)定”鍵,退出此設(shè)定狀態(tài),修改的設(shè)定值自動(dòng)保存。
當(dāng)恒溫時(shí)間設(shè)為“0”時(shí),表示沒有定時(shí)功能,控制器連續(xù)運(yùn)行,顯示窗下排顯示溫度設(shè)定值;當(dāng)設(shè)定時(shí)間不為“0”時(shí),顯示窗口下排顯示運(yùn)行時(shí)間,并且最后一位小數(shù)點(diǎn)亮,等測(cè)量溫度達(dá)到設(shè)定溫度后,定時(shí)器開始計(jì)時(shí),點(diǎn)亮的小數(shù)點(diǎn)閃爍,時(shí)間到運(yùn)行結(jié)束,顯示窗口下排顯示“End”,蜂鳴器鳴叫30秒鐘。運(yùn)行結(jié)束后,長按“減小/再運(yùn)行”鍵3秒可重新啟動(dòng)運(yùn)行。
例如:干熱滅菌器一直工作在45℃。點(diǎn)擊“設(shè)定”鍵進(jìn)入溫度設(shè)定,通過移位、增加、減小鍵修改“SP”數(shù)值為45,再點(diǎn)擊“設(shè)定”鍵,進(jìn)入到恒溫時(shí)間設(shè)定狀態(tài),通過移位、增加、減小鍵修改“St”數(shù)值為0(0為不設(shè)置恒溫時(shí)間),再點(diǎn)擊“設(shè)定”鍵,退出此設(shè)定狀態(tài),修改的設(shè)定值自動(dòng)保存。
注意:只有溫度達(dá)到設(shè)定值的時(shí)候才開始計(jì)時(shí),達(dá)到設(shè)定時(shí)間以后箱體電源不切斷,只切斷加熱輸出,箱體會(huì)自然冷卻。
當(dāng)溫度控制效果不理想時(shí)可進(jìn)行系統(tǒng)自整定。自整定過程中溫度會(huì)有較大過沖,用戶在進(jìn)行系統(tǒng)自整定前請(qǐng)充分考慮此因素。
在非設(shè)定狀態(tài)下長按“移位/自整定”鍵6秒后進(jìn)入到系統(tǒng)自整定程序,“RUN/AT”指示燈閃爍,自整定結(jié)束后該指示燈停止閃爍,控制器會(huì)得到一組更佳的系統(tǒng)PID參數(shù),參數(shù)值自動(dòng)保存。在系統(tǒng)自整定過程中長按“移位/自整定”鍵6秒后可中止自整定程序。
在系統(tǒng)自整定過程中若有超溫報(bào)警,“ALM”燈不亮,蜂鳴器也不鳴叫,但加熱報(bào)警繼電器會(huì)自動(dòng)斷開。在系統(tǒng)自整定過程中“設(shè)定”鍵無效。在系統(tǒng)自整定過程中無論是否有恒溫時(shí)間設(shè)定,控制器顯示窗下排總是顯示溫度設(shè)定值。
長按干熱滅菌器設(shè)定鍵約3秒,控制器顯示窗下排顯示密碼提示符“Lc”,上排顯示密碼值,通過增加、減少和移位鍵,修改到所需的密碼值。再點(diǎn)擊干熱滅菌器設(shè)定鍵,若密碼值不正確,控制器自動(dòng)返回到正常顯示狀態(tài),若密碼值正確,則進(jìn)入到溫度內(nèi)部參數(shù)設(shè)定狀態(tài),再點(diǎn)擊設(shè)定鍵可以依次修改各個(gè)參數(shù)。再長按干熱滅菌器設(shè)定鍵3秒,可以退出此狀態(tài),參數(shù)值自動(dòng)保存。

檢測(cè)方法:將既能指示溫度又能指示溫度持續(xù)時(shí)間的化學(xué)指示劑3個(gè)~5個(gè)分別放入待滅菌的物品中,并置于干熱滅菌器最難達(dá)到滅菌的部位。經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,取出化學(xué)指示劑,據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。
檢測(cè)方法:檢測(cè)時(shí)間,將多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀的多個(gè)探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)。關(guān)好干熱滅菌器柜門,將導(dǎo)線引出,由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時(shí)間。若所示溫度(曲線)達(dá)到預(yù)置溫度,則滅菌溫度合格。
(1)指示菌株:枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC9372),菌片含量為5.0×105 cfu/片~5×106cfu/片。其抗力應(yīng)符合以下條件:在溫度160℃±2℃時(shí),其D值為1.3~1.9min,存活時(shí)間≥3.9min,殺滅時(shí)間≤19min。
(2)檢測(cè)方法:將枯草桿菌芽孢菌片分別裝入滅菌試管內(nèi)(1片/管)。滅菌器與每層門把手對(duì)角線內(nèi),外角處放置2個(gè)含菌片的試管,試管帽置于試管旁,關(guān)好柜門,經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,待溫度降至80℃時(shí),加蓋試管帽后取出試管。在無菌條件下,加入普通營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基(5ml/管),以36℃±1℃培養(yǎng)48h,觀察初步結(jié)果,無菌生長管繼續(xù)培養(yǎng)至第七日。
(3)結(jié)果判定:若每個(gè)指示菌片接種的肉湯管均澄清,判為滅菌合格,若指出菌片之一接種的肉湯管混濁,判為不合格,對(duì)難以判定的肉湯管,取0.1ml接種于營養(yǎng)瓊脂平板,用滅菌L棒涂勻,放36℃±1℃培養(yǎng)48h,觀察菌落形態(tài),并做涂片染色鏡檢,判斷是否有指示菌生長,若有指示菌生長,判為不合格;若無指示菌生長,判為滅菌合格。