【導(dǎo)讀】此業(yè)務(wù)項目為山西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，提供強有力的技術(shù)支撐和保障。

按照國家相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械納入依法管理范疇，上市銷售前必須進行注冊檢驗。

山西省計量院與省局計量處、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省醫(yī)療器械檢測中心等多方協(xié)調(diào)，拓展了醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗檢測業(yè)務(wù)，成為山西省首家開展醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗的實驗室。

此業(yè)務(wù)項目為山西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展，提供強有力的技術(shù)支撐和保障。

電磁兼容檢測

利用測量設(shè)備、測量方法、數(shù)據(jù)處理方法以及測量結(jié)果等，對產(chǎn)品或某一建筑、船舶、飛機等進行電磁兼容檢測。

對樣品的電磁兼容性進行的測試。包括測量設(shè)備、測量方法、數(shù)據(jù)處理方法以及測量結(jié)果的評價。其中對測量設(shè)備和測量方法，國際上已有通行的CISPR系列標準加以規(guī)范。我國也已出臺與CISPR系列標準和IEC系列標準相對應(yīng)的電磁兼容性檢測標準。其中如GB 4343等強制性國家標準已在產(chǎn)品安全強制性檢測中應(yīng)用。

測試主要內(nèi)容有：

電子電機產(chǎn)品和設(shè)備在各種電磁雜訊環(huán)境中之傳導(dǎo)干擾和輻射干擾發(fā)射量之測試及各種訊號傳輸時，干擾傳遞特性之測試。

電磁兼容測試儀器

1、傳導(dǎo)發(fā)射測試---需要一臺頻譜分析儀(或EMI接收器)、電纜和LISN(線阻抗穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò)，手工制作或外購)，如果可能的話，還應(yīng)該有一個屏蔽房間(zui起碼有一個屏蔽帳篷)和一張距地面80cm的絕緣桌。

2、輻射發(fā)射測試---需要同樣的頻譜分析儀或EMI接收器、一副天線、電纜和OATS(開放區(qū)域測試場地或(半)電波暗室);為測量干擾功率而制作或外購的吸收鉗。

3、諧波測試(與閃爍測試)---如果要進行完全兼容測試，則需要專用設(shè)備(專用諧波分析儀);但如果僅為評估的話，一臺便攜式諧波分析儀甚至一臺能進行FFT評估的示波器就足夠了。

4、ESD(靜電釋放)抗擾度測試---只有ESD槍才能可靠評估該項測試的結(jié)果。

5、輻射電磁場抗擾度測試---需要與輻射發(fā)射測試類似的設(shè)備，此外還需要信號發(fā)生器、放大器、衰減器、場強儀，可能還需要一臺計算機。

6、傳導(dǎo)騷擾抗擾度測試---需要的設(shè)備與1)和5)類似，另外再加上CND(異種耦合解耦網(wǎng)絡(luò))，但不需要天線。

7、電快速瞬變(EFT/Burst)抗擾度測試。

8、浪涌抗擾度測試。

9、電源頻率磁場抗擾度測試。

10、電壓驟降、短時中斷與電壓變化抗擾度測試。

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