
按照國家相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械納入依法管理范疇,上市銷售前必須進行注冊檢驗。
山西省計量院與省局計量處、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省醫(yī)療器械檢測中心等多方協(xié)調(diào),拓展了醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗檢測業(yè)務(wù),成為山西省首家開展醫(yī)療器械電磁兼容注冊檢驗的實驗室。
此業(yè)務(wù)項目為山西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展,提供強有力的技術(shù)支撐和保障。
電磁兼容檢測
利用測量設(shè)備、測量方法、數(shù)據(jù)處理方法以及測量結(jié)果等,對產(chǎn)品或某一建筑、船舶、飛機等進行電磁兼容檢測。
對樣品的電磁兼容性進行的測試。包括測量設(shè)備、測量方法、數(shù)據(jù)處理方法以及測量結(jié)果的評價。其中對測量設(shè)備和測量方法,國際上已有通行的CISPR系列標準加以規(guī)范。我國也已出臺與CISPR系列標準和IEC系列標準相對應(yīng)的電磁兼容性檢測標準。其中如GB 4343等強制性國家標準已在產(chǎn)品安全強制性檢測中應(yīng)用。
測試主要內(nèi)容有:
電子電機產(chǎn)品和設(shè)備在各種電磁雜訊環(huán)境中之傳導(dǎo)干擾和輻射干擾發(fā)射量之測試及各種訊號傳輸時,干擾傳遞特性之測試。
電磁兼容測試儀器
1、傳導(dǎo)發(fā)射測試---需要一臺頻譜分析儀(或EMI接收器)、電纜和LISN(線阻抗穩(wěn)定網(wǎng)絡(luò),手工制作或外購),如果可能的話,還應(yīng)該有一個屏蔽房間(zui起碼有一個屏蔽帳篷)和一張距地面80cm的絕緣桌。
2、輻射發(fā)射測試---需要同樣的頻譜分析儀或EMI接收器、一副天線、電纜和OATS(開放區(qū)域測試場地或(半)電波暗室);為測量干擾功率而制作或外購的吸收鉗。
3、諧波測試(與閃爍測試)---如果要進行完全兼容測試,則需要專用設(shè)備(專用諧波分析儀);但如果僅為評估的話,一臺便攜式諧波分析儀甚至一臺能進行FFT評估的示波器就足夠了。
4、ESD(靜電釋放)抗擾度測試---只有ESD槍才能可靠評估該項測試的結(jié)果。
5、輻射電磁場抗擾度測試---需要與輻射發(fā)射測試類似的設(shè)備,此外還需要信號發(fā)生器、放大器、衰減器、場強儀,可能還需要一臺計算機。
6、傳導(dǎo)騷擾抗擾度測試---需要的設(shè)備與1)和5)類似,另外再加上CND(異種耦合解耦網(wǎng)絡(luò)),但不需要天線。
7、電快速瞬變(EFT/Burst)抗擾度測試。
8、浪涌抗擾度測試。
9、電源頻率磁場抗擾度測試。
10、電壓驟降、短時中斷與電壓變化抗擾度測試。
儀器網(wǎng)-專業(yè)分析儀器服務(wù)平臺,實驗室儀器設(shè)備交易網(wǎng),儀器行業(yè)專業(yè)網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體。
相關(guān)熱詞:
等離子清洗機,反應(yīng)釜,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀,高精度溫濕度計,露點儀,高效液相色譜儀價格,霉菌試驗箱,跌落試驗臺,離子色譜儀價格,噪聲計,高壓滅菌器,集菌儀,接地電阻測試儀型號,柱溫箱,旋渦混合儀,電熱套,場強儀萬能材料試驗機價格,洗瓶機,勻漿機,耐候試驗箱,熔融指數(shù)儀,透射電子顯微鏡。


