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日前，由島津企業(yè)管理（中國）有限公司聯(lián)合四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、四川省藥學(xué)會(huì)藥物分析專業(yè)委員會(huì)，成都萬科實(shí)業(yè)有限公司共同舉辦的《四川省制藥行業(yè)熱點(diǎn)問題研討會(huì)》在四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院盛大舉辦。本次研討會(huì)旨在探討近期在制藥行業(yè)檢測(cè)過程中出現(xiàn)的熱點(diǎn)問題，解決技術(shù)難點(diǎn)以促進(jìn)四川省醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。來自四川省化學(xué)藥品生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)代表及省院相關(guān)技術(shù)人員共計(jì)100余人參加了此次會(huì)議。

會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

四川食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院袁軍副院長(zhǎng)做開場(chǎng)講話

會(huì)議特邀專家浙江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院化學(xué)所陳悅所長(zhǎng)發(fā)表題為《 遺傳毒性雜質(zhì)分析指導(dǎo)原則 起草情況通報(bào)》的演講。陳悅所長(zhǎng)就基因毒性雜質(zhì)法規(guī)制定的趨勢(shì)及核心要素做了詳細(xì)推演和介紹，對(duì)近期國內(nèi)基因毒性雜質(zhì)引起的重大事件給大家做了回顧。

陳悅所長(zhǎng)發(fā)表演講

島津成都分析中心氣相色譜質(zhì)譜應(yīng)用專家包曉明先生與島津公司分析測(cè)試儀器市場(chǎng)部LC/LCMS產(chǎn)品專員陳丹女士共同介紹了《島津分析技術(shù)助力遺傳毒性雜質(zhì)檢測(cè)》。展示了島津利用GCMS，LCMS，Q-TOF等檢測(cè)手段在基因毒性雜質(zhì)方面的應(yīng)用案例與解決方案。

島津公司包曉明發(fā)表演講

島津公司陳丹發(fā)表演講

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院藥品化妝品檢驗(yàn)所化學(xué)室副主任劉峰先生發(fā)表了《從CDE發(fā)補(bǔ)內(nèi)容看仿制藥一致性評(píng)價(jià)中藥學(xué)研究方向》的演講。劉峰先生就原料藥與制劑的主要項(xiàng)目補(bǔ)發(fā)內(nèi)容進(jìn)行了探討。

劉峰先生發(fā)表演講

四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院藥品化妝品檢驗(yàn)所生物樣本檢測(cè)中心主管藥師石玲子女士《生物等效性試驗(yàn)生物樣本檢測(cè)技術(shù)簡(jiǎn)介》。石女士講解了生物樣品分析方法的建立與方法學(xué)驗(yàn)證。

石玲子女士發(fā)表演講

島津公司分析測(cè)試儀器市場(chǎng)部實(shí)驗(yàn)室信息化產(chǎn)品專員陳家鼎先生發(fā)表了《島津網(wǎng)絡(luò)化系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性上的解決方案》的演講。陳家鼎先生結(jié)合法規(guī)要求，介紹了島津Labsolutions CS網(wǎng)絡(luò)版軟件在藥品數(shù)據(jù)完整性的整體解決方案。

島津陳家鼎發(fā)表演講

本次會(huì)議就基因遺傳毒性雜質(zhì)，仿制藥一致性評(píng)價(jià)和生物樣本檢測(cè)等制藥行業(yè)近期熱點(diǎn)問題進(jìn)行了深入探討。在本次交流會(huì)上島津展示了在基因毒性雜質(zhì)方面的應(yīng)用案例以及在數(shù)據(jù)完整性方面的解決方案。