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進(jìn)口藥材管理辦法

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2019-06-24  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):353
進(jìn)口藥材管理辦法   日期:2019-05-30  來源:國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 瀏覽:0 評(píng)論:0  核心提示:《進(jìn)口藥材管理辦法》已于2019年4月28日經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第8次局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2020年1月1日起施行。 《進(jìn)口藥材管理辦法》已于2019年4月28日經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第8次局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2020年1月1日起施行。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;">局長 張茅

portant; word-wrap: break-word !important;">2019年5月16日

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portant; word-wrap: break-word !important;">portant; word-wrap: break-word !important;">進(jìn)口藥材管理辦法

portant; word-wrap: break-word !important;">portant; word-wrap: break-word !important;">(2019年5月16日國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第9號(hào)公布)

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;">portant; word-wrap: break-word !important;">第一章  總  則

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第一條 為加強(qiáng)進(jìn)口藥材監(jiān)督管理,保證進(jìn)口藥材質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等法律、行政法規(guī),制定本辦法。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二條 進(jìn)口藥材申請(qǐng)、審批、備案、口岸檢驗(yàn)以及監(jiān)督管理,適用本辦法。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第三條 藥材應(yīng)當(dāng)從國務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第四條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國進(jìn)口藥材監(jiān)督管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(以下簡稱省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門)實(shí)施首次進(jìn)口藥材審批,并對(duì)委托實(shí)施首次進(jìn)口藥材審批的行為進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)進(jìn)口藥材進(jìn)行監(jiān)督管理,并在委托范圍內(nèi)以國家藥品監(jiān)督管理局的名義實(shí)施首次進(jìn)口藥材審批。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸所在地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(以下簡稱口岸藥品監(jiān)督管理部門)負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材的備案,組織口岸檢驗(yàn)并進(jìn)行監(jiān)督管理。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第五條 本辦法所稱藥材進(jìn)口單位是指辦理首次進(jìn)口藥材審批的申請(qǐng)人或者辦理進(jìn)口藥材備案的單位。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 藥材進(jìn)口單位,應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的中成藥上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè),以及具有中藥材或者中藥飲片經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第六條 首次進(jìn)口藥材,應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件后,向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。首次進(jìn)口藥材,是指非同一國家(地區(qū))、非同一申請(qǐng)人、非同一藥材基原的進(jìn)口藥材。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 非首次進(jìn)口藥材,應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。非首次進(jìn)口藥材實(shí)行目錄管理,具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定并調(diào)整。尚未列入目錄,但申請(qǐng)人、藥材基原以及國家(地區(qū))均未發(fā)生變更的,按照非首次進(jìn)口藥材管理。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第七條 進(jìn)口的藥材應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn);中國藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。少數(shù)民族地區(qū)進(jìn)口當(dāng)?shù)亓?xí)用的少數(shù)民族藥藥材,尚無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;">portant; word-wrap: break-word !important;">第二章  首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第八條 首次進(jìn)口藥材,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)通過國家藥品監(jiān)督管理局的信息系統(tǒng)(以下簡稱信息系統(tǒng))填寫進(jìn)口藥材申請(qǐng)表,并向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送以下資料:

portant; word-wrap: break-word !important;"> (一)進(jìn)口藥材申請(qǐng)表;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (二)申請(qǐng)人藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件,申請(qǐng)人為中成藥上市許可持有人的,應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (三)出口商主體登記證明文件復(fù)印件;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (四)購貨合同及其公證文書復(fù)印件;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (五)藥材產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境、資源儲(chǔ)量、野生或者種植養(yǎng)殖情況、采收及產(chǎn)地初加工等信息;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (六)藥材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)來源;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (七)由中國境內(nèi)具有動(dòng)、植物基原鑒定資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的載有鑒定依據(jù)、鑒定結(jié)論、樣品圖片、鑒定人、鑒定機(jī)構(gòu)及其公章等信息的藥材基原鑒定證明原件。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第九條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門收到首次進(jìn)口藥材申報(bào)資料后,應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查。申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;申報(bào)資料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申報(bào)資料之日起即為受理。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理首次進(jìn)口藥材申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)出具受理或者不予受理通知書;不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十條 申請(qǐng)人收到首次進(jìn)口藥材受理通知書后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將檢驗(yàn)樣品報(bào)送所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),同時(shí)提交本辦法第八條規(guī)定的資料。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十一條 省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到檢驗(yàn)樣品和相關(guān)資料后,應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成樣品檢驗(yàn),向申請(qǐng)人出具進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書,并報(bào)送省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。因品種特性或者檢驗(yàn)項(xiàng)目等原因確需延長檢驗(yàn)時(shí)間的,應(yīng)當(dāng)將延期的時(shí)限、理由書面報(bào)告省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門并告知申請(qǐng)人。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十二條 申請(qǐng)人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以依照藥品管理法的規(guī)定申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)受理后20日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并報(bào)告省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門,通知申請(qǐng)人。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十三條 在審批過程中,省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)充的全部內(nèi)容。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書后4個(gè)月內(nèi),按照要求一次提供補(bǔ)充資料。逾期未提交補(bǔ)充資料的,作出不予批準(zhǔn)的決定。因不可抗力等原因無法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出延期申請(qǐng),并說明理由。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十四條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出準(zhǔn)予或者不予批準(zhǔn)的決定。對(duì)符合要求的,發(fā)給一次性進(jìn)口藥材批件。檢驗(yàn)、補(bǔ)充資料期限不計(jì)入審批時(shí)限。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十五條 變更進(jìn)口藥材批件批準(zhǔn)事項(xiàng)的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)通過信息系統(tǒng)填寫進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)表,向原發(fā)出批件的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出補(bǔ)充申請(qǐng)。補(bǔ)充申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是原進(jìn)口藥材批件的持有者,并報(bào)送以下資料:

portant; word-wrap: break-word !important;"> (一)進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)表;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (二)進(jìn)口藥材批件原件;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (三)與變更事項(xiàng)有關(guān)的材料。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 申請(qǐng)人變更名稱的,除第一款規(guī)定資料外,還應(yīng)當(dāng)報(bào)送申請(qǐng)人藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證以及變更記錄頁復(fù)印件,或者藥品批準(zhǔn)證明文件以及持有人名稱變更補(bǔ)充申請(qǐng)批件復(fù)印件。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 申請(qǐng)人變更到貨口岸的,除第一款規(guī)定資料外,還應(yīng)當(dāng)報(bào)送購貨合同及其公證文書復(fù)印件。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十六條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在補(bǔ)充申請(qǐng)受理后20日內(nèi)完成審批。對(duì)符合要求的,發(fā)給進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)批件。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十七條 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門決定予以批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在作出批準(zhǔn)決定后10日內(nèi),向申請(qǐng)人送達(dá)進(jìn)口藥材批件或者進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)批件;決定不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)在作出不予批準(zhǔn)決定后10日內(nèi),向申請(qǐng)人送達(dá)審查意見通知書,并說明理由,告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;">portant; word-wrap: break-word !important;">第三章  備  案

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十八條 首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后1年內(nèi),從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第十九條 進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向口岸藥品監(jiān)督管理部門備案,通過信息系統(tǒng)填報(bào)進(jìn)口藥材報(bào)驗(yàn)單,并報(bào)送以下資料:

portant; word-wrap: break-word !important;"> (一)進(jìn)口藥材報(bào)驗(yàn)單原件;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (二)產(chǎn)地證明復(fù)印件;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (三)藥材標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)來源;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (四)裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (五)經(jīng)其他國家(地區(qū))轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥材,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件;

portant; word-wrap: break-word !important;"> (六)進(jìn)口藥材涉及《瀕危野生動(dòng)植物種國際貿(mào)易公約》限制進(jìn)出口的瀕危野生動(dòng)植物的,還應(yīng)當(dāng)提供國家瀕危物種進(jìn)出口管理機(jī)構(gòu)核發(fā)的允許進(jìn)出口證明書復(fù)印件。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 辦理首次進(jìn)口藥材備案的,除第一款規(guī)定資料外,還應(yīng)當(dāng)報(bào)送進(jìn)口藥材批件和進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)批件(如有)復(fù)印件。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 辦理非首次進(jìn)口藥材備案的,除第一款規(guī)定資料外,還應(yīng)當(dāng)報(bào)送進(jìn)口單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件、出口商主體登記證明文件復(fù)印件、購貨合同及其公證文書復(fù)印件。進(jìn)口單位為中成藥上市許可持有人的,應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十條 口岸藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)備案資料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行形式審查,符合要求的,發(fā)給進(jìn)口藥品通關(guān)單,收回首次進(jìn)口藥材批件,同時(shí)向口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書,并附備案資料一份。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十一條 進(jìn)口單位持進(jìn)口藥品通關(guān)單向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;">portant; word-wrap: break-word !important;">第四章  口岸檢驗(yàn)

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十二條 口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到進(jìn)口藥材口岸檢驗(yàn)通知書后,應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)與進(jìn)口單位商定現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)間,按時(shí)到規(guī)定的存貨地點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣?,F(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí),進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)出示產(chǎn)地證明原件。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十三條 口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)地證明原件和藥材實(shí)際到貨情況與口岸藥品監(jiān)督管理部門提供的備案資料的一致性進(jìn)行核查。符合要求的,予以抽樣,填寫進(jìn)口藥材抽樣記錄單,在進(jìn)口單位持有的進(jìn)口藥品通關(guān)單原件上注明 已抽樣 字樣,并加蓋抽樣單位公章;不符合要求的,不予抽樣,并在2日內(nèi)報(bào)告所在地口岸藥品監(jiān)督管理部門。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十四條 口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一般應(yīng)當(dāng)在抽樣后20日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,出具進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書。因客觀原因無法按時(shí)完成檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)將延期的時(shí)限、理由書面告知進(jìn)口單位并報(bào)告口岸藥品監(jiān)督管理部門。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書報(bào)送口岸藥品監(jiān)督管理部門,并告知進(jìn)口單位。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 經(jīng)口岸檢驗(yàn)合格的進(jìn)口藥材方可銷售使用。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十五條 進(jìn)口單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以依照藥品管理法的規(guī)定申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)受理后20日內(nèi)作出復(fù)驗(yàn)結(jié)論,并報(bào)告口岸藥品監(jiān)督管理部門,通知進(jìn)口單位。

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portant; word-wrap: break-word !important;">portant; word-wrap: break-word !important;">第五章  監(jiān)督管理

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十六條 口岸藥品監(jiān)督管理部門收到進(jìn)口藥材不予抽樣通知書后,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康且已辦結(jié)海關(guān)驗(yàn)放手續(xù)的全部藥材采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在7日內(nèi)作出處理決定。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十七條 對(duì)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定且已辦結(jié)海關(guān)驗(yàn)放手續(xù)的進(jìn)口藥材,口岸藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告書后及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并依法作出處理決定,同時(shí)將有關(guān)處理情況報(bào)告所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十八條 國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要,可以對(duì)進(jìn)口藥材的產(chǎn)地、初加工等生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)組織實(shí)施境外檢查。藥材進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)出口商配合檢查。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第二十九條 中成藥上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)采購進(jìn)口藥材時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件和注明 已抽樣 并加蓋公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,嚴(yán)格執(zhí)行藥品追溯管理的有關(guān)規(guī)定。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第三十條 進(jìn)口藥材的包裝必須適合進(jìn)口藥材的質(zhì)量要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及進(jìn)口檢驗(yàn)。在每件包裝上,必須注明藥材中文名稱、批件編號(hào)(非首次進(jìn)口藥材除外)、產(chǎn)地、嘜頭號(hào)、進(jìn)口單位名稱、出口商名稱、到貨口岸、重量以及加工包裝日期等。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第三十一條 藥材進(jìn)口申請(qǐng)受理、審批結(jié)果、有關(guān)違法違規(guī)的情形及其處罰結(jié)果應(yīng)當(dāng)在國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站公開。

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portant; word-wrap: break-word !important;">portant; word-wrap: break-word !important;">第六章  法律責(zé)任

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portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第三十二條 進(jìn)口單位提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得首次進(jìn)口藥材批件的,依照藥品管理法等法律法規(guī)的規(guī)定處理。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第三十三條 進(jìn)口單位提供虛假證明、文件資料或者采取其他欺騙手段辦理備案的,給予警告,并處1萬元以上3萬元以下罰款。

portant; word-wrap: break-word !important;"> 

portant; word-wrap: break-word !important;">portant; word-wrap: break-word !important;">第七章  附  則

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portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important; line-height: 32px;">第三十四條 進(jìn)口藥材批件編號(hào)格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。

portant; word-wrap: break-word !important;"> portant; word-wrap: break-word !important;">第三十五條 本辦法自2020年1月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局2005年11月24日公布的《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。

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