據(jù)說，如今普通醫(yī)院與世界頂尖醫(yī)院的距離，就是一臺臺質(zhì)譜檢測儀。這話有夸張成分，卻在某種程度上反映了質(zhì)譜檢測在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域“正當(dāng)紅”的地位。有投資人將質(zhì)譜檢測市場譽為“基因檢測后的下一個百億藍(lán)?！?，畢竟精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展很大程度上得依靠準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果，而這，正是質(zhì)譜技術(shù)的一大本領(lǐng)。

質(zhì)譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于全球頂尖醫(yī)院，近年來，它也來到中國的部分大型醫(yī)院，在疑難疾病診斷、精準(zhǔn)用藥等領(lǐng)域服務(wù)患者。不過與火熱的市場相比，醫(yī)生態(tài)度冷靜。

“好技術(shù)最怕一窩蜂濫用。”有醫(yī)生這樣說。

難治高血壓找到病因，腫瘤精準(zhǔn)用藥成為可能

前不久，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院舉辦的“第四期中山醫(yī)院檢驗科液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)臨床應(yīng)用培訓(xùn)班”以及“中山醫(yī)院臨床質(zhì)譜高級進修班”迎來報名名額又一次“被秒殺”的盛況，國內(nèi)醫(yī)院對掌握該技術(shù)的渴望可窺一斑。

這到底是什么技術(shù)，如何引得國內(nèi)醫(yī)院趨之若鶩，對患者又意味著什么?

中國醫(yī)藥教育協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會主任委員、原復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申教授舉例說，在進行部分激素、藥物檢測時，現(xiàn)有檢測方法難以做到精確定量或探測，質(zhì)譜技術(shù)可以非常準(zhǔn)確地檢測到低濃度小分子物質(zhì)，這為疾病診斷、治療方案的設(shè)定提供了重要依據(jù)。

不要小看檢驗水平的精準(zhǔn)度。以臨床常見慢性病高血壓為例，高血壓里有一類繼發(fā)性高血壓是由醛固酮升高所致，這類患者借助質(zhì)譜檢測若檢出腎素-血管緊張素-醛固酮(RASS)系統(tǒng)相關(guān)激素水平異常，治療將與常見高血壓療法有根本不同，有些患者甚至能通過手術(shù)徹底治愈高血壓。

還有一些難治性高血壓實為嗜鉻細(xì)胞瘤，借助質(zhì)譜檢測如果檢測兒茶酚胺類激素異常波動、異常增高，加上影像學(xué)定位，這類患者可獲得精準(zhǔn)診斷，實現(xiàn)精準(zhǔn)治療。

質(zhì)譜技術(shù)還可用于藥物監(jiān)測。醫(yī)生在使用腫瘤藥時，多根據(jù)患者的身高、體重估算藥量，而今借助質(zhì)譜技術(shù)能精確知道血液或體液中的藥物濃度，減少因個體間差異藥物濃度過高引起的不良反應(yīng)或過低導(dǎo)致的治療失敗，實現(xiàn)更精確給藥。

“精準(zhǔn)醫(yī)療是指醫(yī)生能精準(zhǔn)治療或精準(zhǔn)預(yù)防，但無論何種，醫(yī)生首先要依靠精準(zhǔn)信息進行精準(zhǔn)診斷，檢驗科就承擔(dān)著為醫(yī)生提供精準(zhǔn)信息的重要職責(zé)，質(zhì)譜技術(shù)是能為醫(yī)生提供精準(zhǔn)信息的重要手段之一?！迸税厣杲淌诟嬖V記者。

應(yīng)用項目取舍之間，服務(wù)“患者急需”

精準(zhǔn)檢測，意味著一些原本臨床上不認(rèn)識的疾病將獲得確診，一些所謂的難治疾病可找到真正的病因，治療可能迎刃而解 這對醫(yī)學(xué)的發(fā)展、醫(yī)療的走向?qū)黼y以估量的改變。

也難怪，有人毫不客氣地說，如果說影像學(xué)的發(fā)展為外科插上了翅膀，那么，檢驗的發(fā)展為內(nèi)科精準(zhǔn)診療提供了“火眼金睛”。如今，質(zhì)譜技術(shù)不但為內(nèi)科醫(yī)生提供了“火眼金睛” ，還為其插上了翅膀，可以幫助醫(yī)生快速精準(zhǔn)鑒別很多疾病。

因為認(rèn)識到這層非凡意義，歐美發(fā)達(dá)國家已廣泛開展質(zhì)譜檢驗項目，據(jù)不完全統(tǒng)計，在歐美發(fā)達(dá)國家，服務(wù)于臨床診療的質(zhì)譜檢測項目已達(dá)400余項，包括新生兒遺傳代謝病篩查、激素及其代謝物檢測、治療藥物監(jiān)測、維生素類化合物檢測和微量元素檢測等。

中國醫(yī)藥教育協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)專委會主任委員潘柏申教授 (左)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科主任郭瑋教授(右)

質(zhì)譜分析方法進入我國的臨床應(yīng)用遲于海外，卻發(fā)展迅猛。中山醫(yī)院是國內(nèi)較早開展該前沿技術(shù)的三甲醫(yī)院，2010年中山醫(yī)院檢驗科成為國家臨床重點檢驗?？坪?，2011年就開始建立質(zhì)譜實驗室、臨床質(zhì)譜平臺，并進行了大量臨床檢測工作。

面對國外已開展的大量應(yīng)用，這群“吃螃蟹者”面臨一個“選擇”的問題。中山醫(yī)院檢驗科從一開始就決定：在儀器有限的情況下，先瞄準(zhǔn)臨床急需項目。

何為臨床急需?

中國醫(yī)藥教育協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會副主任委員兼秘書長、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科主任郭瑋教授舉例說道，嗜鉻細(xì)胞瘤的術(shù)前確診對其后續(xù)治療、手術(shù)非常重要，術(shù)前漏診，病人可能因為血壓劇烈波動死在手術(shù)臺上。無奈的是，傳統(tǒng)的診斷方法十分有限，給醫(yī)生的診治帶來巨大挑戰(zhàn)。當(dāng)中山醫(yī)院檢驗科獲得國家臨床重點檢驗?？瀑Y助后，最先突破的就是嗜鉻細(xì)胞瘤的診斷難題，即借助質(zhì)譜技術(shù)檢測兒茶酚胺類激素代謝產(chǎn)物的水平，對嗜鉻細(xì)胞瘤診斷的靈敏度和特異性幾乎達(dá)到100%，大量患者切實獲益。

郭瑋教授感慨，這就叫“好鋼用在刀刃上”。

上馬高端技術(shù)不是“趕時髦”，區(qū)域檢驗中心或成趨勢

自2011年始建臨床質(zhì)譜平臺，中山醫(yī)院已取得大量喜人成績，被國內(nèi)同行譽為臨床質(zhì)譜技術(shù)的引領(lǐng)者。目前，中山醫(yī)院檢驗科開展的質(zhì)譜檢測項目里，20%-30%是滿足上海地區(qū)乃至上海以外地區(qū)的需求。

“中國大部分大醫(yī)院檢驗科都已經(jīng)擁有或正在考慮購買質(zhì)譜設(shè)備，真正為老百姓、臨床醫(yī)生帶來幫助，面臨的主要還是人才緊缺問題?！迸税厣杲淌诟杏X到質(zhì)譜檢測在中國“熱起來了”，但他亦擔(dān)心“一窩蜂趕時髦，把好技術(shù)做爛”。

由中山醫(yī)院牽頭編寫的我國首部《液相色譜-質(zhì)譜臨床應(yīng)用建議》已在全國推廣，其中特別強調(diào)要遵循一系列要求，建立操作規(guī)程，做好質(zhì)量控制，保證每一份檢測結(jié)果是穩(wěn)定可靠的。

潘柏申教授強調(diào)，這不僅因為質(zhì)譜設(shè)備價格昂貴，好東西沒用好浪費了錢財，更關(guān)鍵的是，檢測不準(zhǔn)確，耽誤的是老百姓的病情。

其實，質(zhì)譜檢測人才全球都普遍缺乏，這項技術(shù)對人員要求非常高?！百|(zhì)譜專業(yè)技術(shù)性非常強，對操作者的知識儲備要求也很高，要了解的專業(yè)知識包括分析化學(xué)、有機化學(xué)、物理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等眾多學(xué)科?！惫|教授提到，美國藥監(jiān)局(FDA)對所有檢測方法采用一套標(biāo)準(zhǔn)進行難易程度評估，共七個條款，每個條款最高為3分，所有方法(生化方法、免疫方法、質(zhì)譜方法等)如果都用這個標(biāo)準(zhǔn)進行評判的話，質(zhì)譜檢測得21滿分，可窺見該技術(shù)的高性能。

簡言之，并不是擁有一臺質(zhì)譜儀就等同于有了好的數(shù)據(jù)，而是“用好了，才能有好的數(shù)據(jù)”。當(dāng)然，質(zhì)譜檢測也并非臨床檢驗的“一招鮮”，現(xiàn)有臨床檢測技術(shù)有很多，它只能替代其中部分。

“這類先進的檢測項目一定要扎扎實實地推進，因為這個數(shù)據(jù)出來以后對臨床診斷將起到很重要的作用。我一直強調(diào)，每個數(shù)據(jù)背后是病人的生命，不只是一個數(shù)據(jù)?！迸税厣杲淌谡f。

本次復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床質(zhì)譜高級進修班由中國醫(yī)藥教育協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會主辦、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院牽頭、沃特世公司提供學(xué)術(shù)支持。