近年來(lái),生物藥物以高靶向性、安全性等特點(diǎn)在慢性疾病、癌癥和自身免疫疾病等領(lǐng)域獲得了巨大的成功,吸引了全世界的關(guān)注,成為全球醫(yī)藥行業(yè)的明星。據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年全球生物藥品市場(chǎng)總規(guī)模約為2770億美元,預(yù)計(jì)2022年這一數(shù)字將達(dá)到4520億美元。2018年FDA共批準(zhǔn)了59個(gè)新藥,其中就有17個(gè)為生物藥BLA申請(qǐng),兩項(xiàng)數(shù)字都創(chuàng)下歷史新高。隨著市場(chǎng)大玩家持續(xù)增加的資本投入、慢性病的普及、暢銷生物藥專利懸崖的到來(lái),以及不斷增長(zhǎng)的、對(duì)新興治療方案的需求和接受度,在可以預(yù)計(jì)的未來(lái),全球生物藥市場(chǎng)的發(fā)展必將持續(xù)蓬勃發(fā)展,并迎來(lái)新的機(jī)遇。
進(jìn)入2019年以來(lái),國(guó)際上生物藥相關(guān)的新資訊接連不斷。2019年3月12日,輝瑞宣布FDA批準(zhǔn)Trazimera上市,用于治療HER2過(guò)度表達(dá)的乳腺癌和胃癌或胃食管連接部癌。Trazimera是羅氏Herceptin的生物類似藥,是FDA繼Ogivri(Mylan/Biocon,2017/12/1)、Herzuma(Celltrion/Teva,2018/12/14)、Ontruzant(默沙東/三星Bioepis,2019/1/21)之后批準(zhǔn)的第4個(gè)Herceptin類似物。
無(wú)獨(dú)有偶,就在同一天,國(guó)際影像和醫(yī)療器械巨頭富士膠片(FUJIFILM)集團(tuán)宣布,在收購(gòu)全球領(lǐng)先的細(xì)胞培養(yǎng)基公司美國(guó)Irvine Scientific(現(xiàn)已更名為FUJIFILM Irvine Scientific)后,又以8.9億美金收購(gòu)Biogen位于丹麥的國(guó)際一流大規(guī)模生物藥生產(chǎn)工廠,獲得6x15000 L 細(xì)胞生物反應(yīng)器生產(chǎn)能力,此舉使富士膠片(FUJIFILM)成為全球繼Lonza和Boehringer Ingelheim等企業(yè)之后又一生物藥CDMO市場(chǎng)的國(guó)際玩家。
國(guó)內(nèi)生物藥發(fā)展更是喜訊連連,經(jīng)過(guò)業(yè)內(nèi)同行的努力付出和多年積累,中國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)化終于迎來(lái)了繁榮的春天。2018年中國(guó)批準(zhǔn)了信達(dá)生物和君實(shí)生物的PD1單抗藥物,大大提升了中國(guó)生物藥的的影響力。
2019年2月22日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司研制的利妥昔單抗注射液(商品名:漢利康)上市注冊(cè)申請(qǐng)。該藥是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)生物類似藥,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治療。
3月20日,本土生物藥企業(yè)三生制藥發(fā)布2018年度業(yè)績(jī),營(yíng)收達(dá)45.84億元,比2017年增長(zhǎng)22.7%;幾乎同一時(shí)期,藥明生物也發(fā)布了2018年度業(yè)績(jī),集團(tuán)2018年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收達(dá)25.35億元,比2017年同期增長(zhǎng)56.6%;
3月25日,君實(shí)生物宣布開(kāi)發(fā)出全球首個(gè)特異性針對(duì)B-和T-淋巴細(xì)胞衰減因子(BTLA)的重組人源化IgG4κ單克隆抗體。其新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于3月22日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)受理,擬適用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤的治療,包括PD-1抗體耐藥患者。
“問(wèn)渠那得清如許,為有源頭活水來(lái)”,生物藥領(lǐng)域的新技術(shù)和新應(yīng)用層出不窮,日新月異,我們必須緊跟新技術(shù)、新工藝的發(fā)展,才能在今天的環(huán)境中不斷保持競(jìng)爭(zhēng)力。在此背景下,4月27日生物制品圈與抗體圈在艾力特生命科學(xué)(ALIT Life Science)、Fujifilm Irvine Scientific(歐文細(xì)胞培養(yǎng)基)的支持下,在上海舉辦一場(chǎng)別開(kāi)生面的生物藥工藝技術(shù)論壇。本次會(huì)議以技術(shù)工藝研討為主,邀請(qǐng)行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)代表,用前沿的觀點(diǎn)和翔實(shí)的數(shù)據(jù),分享生物藥工藝開(kāi)發(fā)中的思考和經(jīng)驗(yàn),一起探討生物藥技術(shù)和開(kāi)發(fā)中的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。 主辦單位:生物制品圈、抗體圈 協(xié)辦單位:艾力特生命科學(xué)(ALIT Life Science) Fujifilm Irvine Scientific(歐文細(xì)胞培養(yǎng)基) 媒體支持:生物藥之家、藥時(shí)空
艾力特邀您相約此次生物藥工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)論壇!
參與方式: 本次活動(dòng)將在上海張江(酒店地點(diǎn)另行單獨(dú)通知)舉行,免費(fèi),擬定于4月27日(周六),活動(dòng)時(shí)間為1天,規(guī)模約為100-150人,名額有限,欲報(bào)從速。主要針對(duì)生物藥領(lǐng)域一線資深技術(shù)人員。名額有限,報(bào)名成功且收到邀請(qǐng)后請(qǐng)準(zhǔn)時(shí)參加,如有急事需要取消,請(qǐng)?zhí)崆耙恢芨嬷?
網(wǎng)址:www.alit.com.cn www.countstar.cn 電話:021-62299622 400-820-2912
“艾力特”自成立以來(lái),一直致力于為生命科學(xué)和生物技術(shù)行業(yè)提供先進(jìn)的儀器設(shè)備,技術(shù)以及服務(wù)。堅(jiān)持不斷提升產(chǎn)品創(chuàng)新性和客戶價(jià)值,構(gòu)建了完善的產(chǎn)品體系,除自主研發(fā)的Countstar細(xì)胞分析儀外, 還是多家歐美生物設(shè)備供應(yīng)商在中國(guó)的合作伙伴,為客戶提供從研發(fā)到生產(chǎn)的各類實(shí)驗(yàn)室儀器,檢測(cè)試劑和生產(chǎn)設(shè)備。公司客戶主要為中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥,細(xì)胞治療,生物醫(yī)學(xué)和各類生物技術(shù)公司,以及大量的生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和政府實(shí)驗(yàn)室。我們已成為中國(guó)生命科學(xué)和生物技術(shù)行業(yè)重要的儀器和設(shè)備供應(yīng)商。在行業(yè)和客戶中擁有極佳的口碑。
公司創(chuàng)建于2005年,總部和研發(fā)中心設(shè)于上海,在歐洲,北京,廣州,成都設(shè)有辦事處。十余年來(lái),堅(jiān)持理想,不忘初心。以“創(chuàng)新改變未來(lái),為科技進(jìn)步加油”為己任,在全球化的今天,堅(jiān)持全球研發(fā),全球銷售,中國(guó)生產(chǎn)。已經(jīng)獲得中國(guó),美國(guó)和日本授權(quán)的多項(xiàng)發(fā)明專利。不斷的為生命科學(xué)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供最有價(jià)值的產(chǎn)品和技術(shù)解決方案。
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