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1月20日晚23時左右，CFDA官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于128家企業(yè)撤回199個藥品注冊申請的公告(2016年第21號)”。公告指出：2015年12月31日至2016年1月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到128家企業(yè)提出的撤回列入2015年7月22日《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2015年第117號)的199個藥品注冊申請。
在CFDA提供的撤回清單中，申報人包括一系列國內(nèi)藥企，也不乏某些國外企業(yè)的身影，相應(yīng)的臨床試驗機構(gòu)更是讓人大跌眼鏡，北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京兒童醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、同仁醫(yī)院、湘雅醫(yī)院、華西醫(yī)院等紛紛列隊其中。
據(jù)統(tǒng)計，自2015年7月22日至今，CFDA發(fā)布的
169號公告：317個主動撤回+10個未提交資料(視為不予批準);
201號公告：12個主動撤回+ 6個未提交報告，(按主動撤回處理);
222號公告：10個主動撤回;
229號公告：11個不予批準;
255號公告：164個主動撤回;
259號公告：87個主動撤回;
260號公告：13個不予批準;
264號公告：131個主動撤回;
287號公告：224個主動撤回;
2016年21號公告：199個主動撤回。
截止2016年1月21日，不予批準的34個，主動撤回的1150個，共1184個文號不予批準，除去免臨床的193個申請，已撤回及不予批準的申請占此次722核查總數(shù)(1429個)的82.8%。
