背景介紹

? ? 歐盟于1994年通過(guò)了94/27/EC鎳釋放量指令（Nickel Release Directive），該指令目前已經(jīng)被REACH法規(guī)限制篇取代，為限制篇第27類(lèi)管控物質(zhì)，管控要求如下：

? ??鎳及鎳的化合物不得用于：

? ? (a)耳洞和人體其他穿刺部位使用的配件，無(wú)論這種物品最終是否被除去。除非鎳的釋放率小于0.2ug/cm2/周(遷移量)；

? ? (b)與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的制品，如果這些與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的制品中鎳的釋放率超過(guò)了0 .5ug/cm2/周；

? ? (c)對(duì)于那些在(b)中列出的具有無(wú)鎳涂層的制品，除非這種涂層足以保證在至少兩年的正常使用過(guò)程中，從這些制品的與皮膚有直接或長(zhǎng)期接觸的部位釋放出的鎳的速率不超過(guò)0.5ug/cm2/周。

核心內(nèi)容

? ??2016年1月15日，歐盟官方公報(bào)（OJ）發(fā)布2016/C 014/04，公布涉及REACH法規(guī)第27項(xiàng)鎳釋放的最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單，而2015年歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）通過(guò)的EN 16128:2015則還未加入?yún)f(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)列表。

最新參考標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)內(nèi)容

取代的標(biāo)準(zhǔn)

EN 1811:2011+A1:2015

穿刺部件以及與皮膚直接和長(zhǎng)期接觸的物品的鎳釋放參考標(biāo)準(zhǔn)

EN 1811:2011

EN 12472:2005+A1:2009

模擬涂層項(xiàng)目磨損和腐蝕鎳釋放的檢測(cè)方法

EN 12472:2005

EN 16128:2011

與皮膚長(zhǎng)期接觸的眼鏡架和太陽(yáng)鏡的組件的鎳釋放量參考測(cè)試方法

EN 1811:1998+A1:2008

REACH法規(guī)附件XVII第27類(lèi)管控，在新標(biāo)準(zhǔn)更新之前眼鏡架和太陽(yáng)鏡的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)依然以EN 16128:2011為準(zhǔn)

RAPEX通報(bào)

? ? 2015年歐盟非食品消費(fèi)品快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)發(fā)布了22款因鎳釋放超標(biāo)而被通報(bào)的產(chǎn)品，其中86.4%的受通報(bào)的產(chǎn)品來(lái)自中國(guó)（包括香港、臺(tái)灣）。鎳釋放超標(biāo)最多的高達(dá)113ug/cm2/周，超出要求限值的200多倍。各類(lèi)產(chǎn)品中與皮膚長(zhǎng)期接觸的金屬部分鎳釋放的風(fēng)險(xiǎn)較高，電子電氣產(chǎn)品中需要注意一些金屬標(biāo)志或外殼等鎳釋放的管控。

CTI 建議

? ? 近些年RAPEX中頻頻出現(xiàn)由于鎳釋放違規(guī)的通報(bào)，企業(yè)需關(guān)注產(chǎn)品中高風(fēng)險(xiǎn)的部件，確保產(chǎn)品符合鎳釋放量的法規(guī)要求，降低產(chǎn)品出口風(fēng)險(xiǎn)。