為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))的有關(guān)要求,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出《承擔(dān)首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單》,現(xiàn)予發(fā)布。
承擔(dān)首批仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單
?序號(hào)2016年第106號(hào)藥品通用名稱(chēng)承擔(dān)單位公告附件品種目錄序號(hào)122雙氯芬酸鈉腸溶片北京市藥品檢驗(yàn)所2139環(huán)孢素軟膠囊北京市藥品檢驗(yàn)所3161氟哌啶醇片北京市藥品檢驗(yàn)所4201雙氯芬酸鈉緩釋膠囊北京市藥品檢驗(yàn)所5231雙氯芬酸鈉緩釋片北京市藥品檢驗(yàn)所6246復(fù)方炔諾酮片北京市藥品檢驗(yàn)所7247復(fù)方左炔諾孕酮片北京市藥品檢驗(yàn)所8255雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅰ)北京市藥品檢驗(yàn)所9256雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)北京市藥品檢驗(yàn)所10274環(huán)孢素膠囊北京市藥品檢驗(yàn)所11278炔雌醇片北京市藥品檢驗(yàn)所12280雙氯芬酸鈉緩釋膠囊(Ⅲ)北京市藥品檢驗(yàn)所13281雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅴ)北京市藥品檢驗(yàn)所1412對(duì)乙酰氨基酚片天津市藥品檢驗(yàn)所1534鹽酸氯丙嗪片天津市藥品檢驗(yàn)所1654聯(lián)苯雙酯片天津市藥品檢驗(yàn)所1757鹽酸普萘洛爾片天津市藥品檢驗(yàn)所1885氫化可的松片天津市藥品檢驗(yàn)所19113鹽酸地爾硫?片天津市藥品檢驗(yàn)所20156甲睪酮片天津市藥品檢驗(yàn)所21162聯(lián)苯雙酯滴丸天津市藥品檢驗(yàn)所22238鹽酸帕羅西汀片天津市藥品檢驗(yàn)所23262對(duì)乙酰氨基酚顆粒天津市藥品檢驗(yàn)所24268醋酸氫化可的松片天津市藥品檢驗(yàn)所2523雙嘧達(dá)莫片河北省藥品檢驗(yàn)研究院2626枸櫞酸噴托維林片河北省藥品檢驗(yàn)研究院2746鹽酸克林霉素膠囊河北省藥品檢驗(yàn)研究院28115阿莫西林克拉維酸鉀片河北省藥品檢驗(yàn)研究院29127苯磺酸氨氯地平片河北省藥品檢驗(yàn)研究院30140馬來(lái)酸依那普利片河北省藥品檢驗(yàn)研究院31198馬來(lái)酸氨氯地平片河北省藥品檢驗(yàn)研究院32212阿莫西林克拉維酸鉀顆粒河北省藥品檢驗(yàn)研究院33244阿莫西林克拉維酸鉀片(7:1)河北省藥品檢驗(yàn)研究院34264阿莫西林克拉維酸鉀片(4:1)河北省藥品檢驗(yàn)研究院35283鹽酸克林霉素片河北省藥品檢驗(yàn)研究院361復(fù)方磺胺甲噁唑片山西省食品藥品檢驗(yàn)所3739鹽酸環(huán)丙沙星片山西省食品藥品檢驗(yàn)所3844葡萄糖酸鈣片山西省食品藥品檢驗(yàn)所3950氫氯噻嗪片山西省食品藥品檢驗(yàn)所4082鹽酸環(huán)丙沙星膠囊山西省食品藥品檢驗(yàn)所41130醋酸甲羥孕酮片山西省食品藥品檢驗(yàn)所42146鹽酸苯海索片山西省食品藥品檢驗(yàn)所43170柳氮磺吡啶腸溶片山西省食品藥品檢驗(yàn)所44266醋酸甲地孕酮片山西省食品藥品檢驗(yàn)所45267醋酸甲羥孕酮膠囊山西省食品藥品檢驗(yàn)所46270復(fù)方醋酸甲地孕酮片山西省食品藥品檢驗(yàn)所4736醋酸地塞米松片內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所4860呋喃妥因腸溶片內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所4974呋塞米片內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所50184地塞米松片內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所5179鹽酸金剛烷胺片遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院5281氟康唑膠囊遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院53109吲達(dá)帕胺片遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院54137氟康唑片遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院55142枸櫞酸他莫昔芬片遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院56210吲達(dá)帕胺緩釋片遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院57236鹽酸布桂嗪片遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院58237鹽酸嗎啡緩釋片遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院59239鹽酸坦洛新(鹽酸坦索羅辛)緩釋膠囊遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院602鹽酸小檗堿片吉林省藥品檢驗(yàn)所6161吡嗪酰胺片吉林省藥品檢驗(yàn)所6263硝酸異山梨酯片吉林省藥品檢驗(yàn)所6397復(fù)方甘草片吉林省藥品檢驗(yàn)所64148吡嗪酰胺膠囊吉林省藥品檢驗(yàn)所65160替加氟片吉林省藥品檢驗(yàn)所66177替加氟膠囊吉林省藥品檢驗(yàn)所67218鞣酸小檗堿片吉林省藥品檢驗(yàn)所68275環(huán)磷酰胺片吉林省藥品檢驗(yàn)所6952酚酞片黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所7084鹽酸維拉帕米片黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所71103膠體果膠鉍膠囊黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所72108口服補(bǔ)液鹽散(Ⅰ)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所73121口服補(bǔ)液鹽散(Ⅱ)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所7416卡托普利片上海市食品藥品檢驗(yàn)所7543舒必利片上海市食品藥品檢驗(yàn)所7696鹽酸美西律片上海市食品藥品檢驗(yàn)所77118己烯雌酚片上海市食品藥品檢驗(yàn)所78131氯硝西泮片上海市食品藥品檢驗(yàn)所79143甲巰咪唑片上海市食品藥品檢驗(yàn)所80154鹽酸氯米帕明片上海市食品藥品檢驗(yàn)所81179鹽酸氨溴索片上海市食品藥品檢驗(yàn)所82211硫唑嘌呤片上海市食品藥品檢驗(yàn)所83219司他夫定膠囊上海市食品藥品檢驗(yàn)所84225甲氨蝶呤片上海市食品藥品檢驗(yàn)所85235鹽酸氨溴索分散片上海市食品藥品檢驗(yàn)所86259鹽酸氨溴索膠囊上海市食品藥品檢驗(yàn)所87288拉米夫定片上海市食品藥品檢驗(yàn)所887利福平膠囊江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院8933利福平片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院9059奧美拉唑腸溶膠囊江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院9195鹽酸地芬尼多片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院9299葉酸片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院93134酒石酸美托洛爾片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院94157維生素D2軟膠囊江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院95167奧美拉唑腸溶片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院96222奧美拉唑鈉腸溶片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院97273琥珀酸亞鐵片江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院9810鹽酸雷尼替丁膠囊浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院9928鹽酸乙胺丁醇片浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院10040鹽酸普羅帕酮片浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院10153鹽酸雷尼替丁片浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院10273消旋山莨菪堿片浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院10375鹽酸乙胺丁醇膠囊浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院10489螺內(nèi)酯片浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院105101醋酸甲萘氫醌片浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院106159鹽酸特拉唑嗪片浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院107176司莫司汀膠囊浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院108251硫酸氫氯吡格雷片浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院109254乳酸左氧氟沙星片浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院11013頭孢氨芐膠囊安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院11130頭孢氨芐片安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院11242頭孢氨芐顆粒安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院113128吡喹酮片安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院114199奈韋拉平片安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院115215富馬酸喹硫平片安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院116242阿卡波糖片安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院117263阿卡波糖膠囊安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院118158地高辛片福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院119188齊多夫定膠囊福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院120200齊多夫定片福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院121253氫溴酸山莨菪堿片福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院12238鹽酸異丙嗪片江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院12341苯妥英鈉片江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院12464苯巴比妥片江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院12572鹽酸苯海拉明片江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院12680奮乃靜片江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院1274甲硝唑片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院12815阿司匹林腸溶片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院12924阿司匹林片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院13035卡馬西平片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院131117甲狀腺片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院132120甲硝唑膠囊山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院133145硝酸甘油片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院134165鹽酸左氧氟沙星片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院135171蒙脫石散山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院136190鹽酸昂丹司瓊片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院137206羥基脲片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院138209鹽酸左氧氟沙星膠囊山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院139257維A酸片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院140286左氧氟沙星片山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院141105復(fù)方地芬諾酯片河南省食品藥品檢驗(yàn)所142191乙胺嘧啶片河南省食品藥品檢驗(yàn)所143213白消安片河南省食品藥品檢驗(yàn)所144252麥角胺咖啡因片河南省食品藥品檢驗(yàn)所14532地西泮片湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院146122對(duì)氨基水楊酸鈉腸溶片湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院147258溴吡斯的明片湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院148277米索前列醇片湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院14927醋酸潑尼松片湖南省藥品檢驗(yàn)研究院15029尼群地平片湖南省藥品檢驗(yàn)研究院15156氯氮平片湖南省藥品檢驗(yàn)研究院15267尼莫地平片湖南省藥品檢驗(yàn)研究院153147碳酸鋰片湖南省藥品檢驗(yàn)研究院154152尼莫地平膠囊湖南省藥品檢驗(yàn)研究院155187尼爾雌醇片湖南省藥品檢驗(yàn)研究院156196華法林鈉片湖南省藥品檢驗(yàn)研究院157228磷霉素氨丁三醇散湖南省藥品檢驗(yàn)研究院158234鹽酸阿米替林片湖南省藥品檢驗(yàn)研究院1595紅霉素腸溶片廣東省藥品檢驗(yàn)所16021阿莫西林膠囊廣東省藥品檢驗(yàn)所16165阿莫西林顆粒廣東省藥品檢驗(yàn)所162102法莫替丁片廣東省藥品檢驗(yàn)所163106替硝唑片廣東省藥品檢驗(yàn)所164116阿昔洛韋片廣東省藥品檢驗(yàn)所165123格列美脲片廣東省藥品檢驗(yàn)所166126阿莫西林片廣東省藥品檢驗(yàn)所167133紅霉素腸溶膠囊廣東省藥品檢驗(yàn)所168153頭孢呋辛酯片廣東省藥品檢驗(yàn)所169174阿昔洛韋膠囊廣東省藥品檢驗(yàn)所170204法莫替丁膠囊廣東省藥品檢驗(yàn)所171208頭孢呋辛酯膠囊廣東省藥品檢驗(yàn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