?? ? 近年來，抗體藥物銷售業(yè)績逐年攀升，早已從原來的“潛力股”躍居成為業(yè)界的“高富帥”。目前抗體市場競爭激烈，很多藥企會關(guān)注運營的成本、目標、合規(guī)、時間四個方面。工藝設計在整個抗體藥物的開發(fā)和生產(chǎn)中起著舉足輕重的作用，而一次性產(chǎn)品和系統(tǒng)也應運而生，相對于傳統(tǒng)重復使用系統(tǒng)，一次性使用系統(tǒng)恰好能夠滿足企業(yè)的這些需求，例如，固定成本投入少，污染風險低，清洗及驗證投入低，工藝靈活度高等。

????基于全工藝流程的深刻理解，賽多利斯資深工藝開發(fā)顧問團隊以工程設計的思路，結(jié)合硬件設備和過程分析技術(shù)的應用實施，引領您俯瞰硬件設備和過程分析技術(shù)，滿足您應對各方技術(shù)需求的挑戰(zhàn)，與您分享抗體下游工藝設計的寶貴經(jīng)驗。酷暑之后，歡迎與賽多利斯相約收獲的季節(jié)！

抗體下游工藝高級培訓課程將于2016年9月22日在上海開班授課，歡迎您報名參加。課程亮點：

?“圓桌論壇”:?盤點抗體下游整體工藝技術(shù)，從關(guān)鍵工藝參數(shù)的篩選和優(yōu)化開始、到工藝優(yōu)化的信息收集，進行設計區(qū)間的開發(fā)，在深刻理解工藝的基礎上、結(jié)合分析系統(tǒng)工具，助您實現(xiàn)真正的穩(wěn)健高效的生物工藝過程。?
?“沙場練兵”:?紙上得來終覺淺，成功案例分析和研討助您開拓思想，關(guān)注抗體下游工藝細節(jié)，實現(xiàn)多快好省的夢想。?
?“由點及面” :?細數(shù)成本核算的關(guān)鍵點，平衡成本、目標、合規(guī)和時間
?“現(xiàn)實和憧憬”:?帶您詳細剖析一次性系統(tǒng)的工藝風險，深入分析工藝驗證的實施策略和質(zhì)控要點。
講師簡介:

陳浩軍，賽多利斯工藝開發(fā)資深顧問，廣州暨南大學生物化學與分子生物學碩士。在生物制藥領域擁有超過20年工作經(jīng)驗，和制藥企業(yè)攜手成功合作完成多個重組蛋白、細菌疫苗、病毒疫苗和多糖疫苗的產(chǎn)業(yè)化工藝改造項目；精通重組蛋白類藥物的研發(fā)和純化、工藝開發(fā)、申報和gmp生產(chǎn)，在制藥工藝的產(chǎn)品應用優(yōu)化、一次性系統(tǒng)設計與驗證方案、制藥工藝與法規(guī)等方面造詣深厚；近年來，專注于抗體藥物下游工藝的開發(fā)優(yōu)化，一次性使用系統(tǒng)在抗體及adc藥物開發(fā)與生產(chǎn)中的應用。

沈亮，賽多利斯中國區(qū)法規(guī)事務經(jīng)理。華中科技大學生物化學與分子生物學碩士。多年來致力于制藥行業(yè)的無菌保障工藝驗證和相關(guān)工藝合規(guī)咨詢，涉及除菌過濾工藝、一次性使用技術(shù)、工藝風險分析與評估、藥品最終包裝與容器、毒理學評價等方面，幫助國內(nèi)外的制藥企業(yè)符合法規(guī)機構(gòu)對無菌保障工藝的驗證需求。

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史秋明博士，賽多利斯中國區(qū)整體解決方案經(jīng)理。中科院上海生命科學院博士。擁有豐富的生物制藥行業(yè)背景，多年來致力于包括研發(fā)和工藝開發(fā)等不同階段上下游生產(chǎn)、純化和制劑工藝的研究，其中涉及細胞培養(yǎng)、細胞澄清、層析、超濾、病毒清除及制劑灌裝等相關(guān)技術(shù)。與多家國內(nèi)企業(yè)合作，完成多個疫苗類產(chǎn)品下游工藝開發(fā)工作。

?報名信息

為了保證課程質(zhì)量，本次課程招生數(shù)目限制為8-16人。
課程費用：3000 元 / 人?
課程提供培訓證書、培訓材料、培訓課程中用到的實驗消耗品及午餐。

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課程咨詢

聯(lián)系人：肖小姐

電話：021-68785095

郵箱：lisa.xiao@sartorius-stedim.com

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