2016年6月22日 杭州站?

杭州維景國(guó)際酒店 | 百合廳 杭州上城區(qū)平海路2號(hào)

? ? ?近幾年，“毒疫苗事件”、“注射劑不良反應(yīng)事件”等問(wèn)題藥品的報(bào)道屢見(jiàn)不鮮，令人心驚，藥品的安全問(wèn)題已成為人類生命安全健康發(fā)展的重大事件。藥品生產(chǎn)工藝中的無(wú)菌保證和風(fēng)險(xiǎn)控制，日益成為制藥企業(yè)和法規(guī)機(jī)構(gòu)關(guān)注的重點(diǎn)，如何才能生產(chǎn)出“安全藥”、“放心藥”值得所有制藥人深思。

? ? 為了更好幫助制藥企業(yè)深刻理解藥品安全體系的重要性，建立穩(wěn)定可靠的質(zhì)量控制體系，始終如一的生產(chǎn)出“安全藥”“放心藥”，賽多利斯將攜手業(yè)內(nèi)資深專家，在杭州、成都、濟(jì)南三大城市巡回舉辦“無(wú)菌工藝保障技術(shù)研討會(huì)”。

? ? 研討會(huì)期間，不僅有業(yè)內(nèi)資深GMP認(rèn)證專家分享在無(wú)菌藥品GMP認(rèn)證過(guò)程中的一些常見(jiàn)問(wèn)題及相應(yīng)的解決方案；還有歐洲資深技術(shù)專家分享無(wú)菌保證的關(guān)鍵工藝設(shè)備（過(guò)濾器）的質(zhì)量保證體系、應(yīng)用與合規(guī)性解讀，并從風(fēng)險(xiǎn)控制和法規(guī)要求的角度對(duì)成功應(yīng)用案例、完整性測(cè)試解決方案以及工藝驗(yàn)證進(jìn)行剖析；更有國(guó)內(nèi)知名制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量專家的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)分享。

研討會(huì)主題：

無(wú)菌藥品GMP認(rèn)證常見(jiàn)問(wèn)題及分析解決

全面的質(zhì)量保證體系——從膜生產(chǎn)到終端過(guò)濾器

基于PDA技術(shù)報(bào)告的無(wú)菌性法規(guī)要求

眼用制劑生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制策略

用于全面質(zhì)量保證的完整性測(cè)試解決方案

疫苗終端過(guò)濾及灌裝工藝的安全保障

無(wú)菌工藝中的過(guò)濾應(yīng)用和成功案例

符合法規(guī)要求的賽多利斯文件包

如何考慮過(guò)濾工藝驗(yàn)證

演講嘉賓：

吳軍:?培訓(xùn)講師, 國(guó)家CFDA高級(jí)研修學(xué)院
韋志華:?質(zhì)量保證部驗(yàn)證經(jīng)理, 北京科興生物制品有限公司
萬(wàn)志強(qiáng):?技術(shù)支持主管, 雅培眼力健(杭州)制藥有限公司
Petra Motzkau:?亞太區(qū)驗(yàn)證服務(wù)總監(jiān), 賽多利斯集團(tuán)
Dr. Christian Boecking: 亞太區(qū)驗(yàn)證項(xiàng)目高級(jí)經(jīng)理, 賽多利斯集團(tuán)
Ulrich Br?utigam:?過(guò)濾技術(shù)產(chǎn)品亞太市場(chǎng)總監(jiān), 賽多利斯集團(tuán)
Dr. Magnus Stering:?完整性測(cè)試解決方案全球產(chǎn)品經(jīng)理, 賽多利斯集團(tuán)
沈亮:?法規(guī)事務(wù)經(jīng)理, 賽多利斯中國(guó)
任雪蕓:?中國(guó)區(qū)市場(chǎng)經(jīng)理, 賽多利斯中國(guó)

會(huì)議日程:

2016年6月22日 杭州站?
杭州維景國(guó)際酒店 | 百合廳 杭州上城區(qū)平海路2號(hào)

立即在線報(bào)名：賽多利斯將攜最強(qiáng)無(wú)菌技術(shù)的勁爽踏夏而來(lái)，與您共同探討分享最新的理念，最優(yōu)的技術(shù)，最豐富的經(jīng)驗(yàn)！

盛夏時(shí)節(jié)，杭州首站開(kāi)啟，未完待續(xù)～

七月成都站、濟(jì)南站，我們同樣衷心期待您的到來(lái)！

活動(dòng)咨詢：

更多活動(dòng)信息，請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)劁N售或市場(chǎng)部張女士?
電話：021-68785302?
E-mail：wenji.zhang(at)sartorius-stedim.com

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