2016年10月31日至11月1日，由全國醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會、浙江省醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主辦，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院承辦的“醫(yī)用激光設(shè)備和光輻射安全國際標(biāo)準(zhǔn)研討會暨標(biāo)準(zhǔn)宣貫會”在杭州召開。來自國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省局醫(yī)療器械技術(shù)審評、質(zhì)量檢驗(yàn)的專家和國內(nèi)外激光治療設(shè)備生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的50余位代表參加了會議。

　　本次會議邀請IEC/TC 76/WG4召集人Wolfram Gorisch(德國)和Roy Henderson(英國)兩位專家分別就“醫(yī)用激光、強(qiáng)脈沖光設(shè)備及其安全使用國際標(biāo)準(zhǔn)解讀”和“激光眼防護(hù)國際標(biāo)準(zhǔn)新進(jìn)展”兩個(gè)議題做了專題報(bào)告。為審評機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、制造企業(yè)在醫(yī)用激光國際標(biāo)準(zhǔn)和光輻射安全領(lǐng)域的安全有效性標(biāo)準(zhǔn)的把握和理解提供了全新的視角，有利于提高企業(yè)對產(chǎn)品安全有效性質(zhì)控的認(rèn)識，積極推動分技委及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)起草單位在醫(yī)用激光設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。

　　會議中，YY 1475-2016《激光治療設(shè)備Q開關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)》等5項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人圍繞基本要求、技術(shù)條款、試驗(yàn)方法、實(shí)施建議等方面，結(jié)合檢測過程中常見問題，講解了標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用和技術(shù)要求編寫方面的建議。參會代表就標(biāo)準(zhǔn)中的疑問和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)節(jié)等進(jìn)行了互動交流，對提高產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有著積極的推動作用。