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藥監(jiān)局列入含鉛處方藥;舟社會制度密切關(guān)系矚目

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-07-13  來源:儀器網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):31
核心提示:藥品是人類賴以生存和社會發(fā)展的樣品基礎(chǔ),藥品安全是事關(guān)人民健康和構(gòu)建和諧社會的重要戰(zhàn)略問題,也是我國推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)的重要保障。近年來,我國藥品引發(fā)的事故頻發(fā),媒體曝光度增加,例如前些年曝光的龍膽瀉肝疑似因工藝處理不當(dāng)水分超標(biāo)10%,引起社




?藥品是人類賴以生存和社會發(fā)展的樣品基礎(chǔ),藥品安全是事關(guān)人民健康和構(gòu)建和諧社會的重要戰(zhàn)略問題,也是我國推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)的重要保障。近年來,我國藥品引發(fā)的事故頻發(fā),媒體曝光度增加,例如前些年曝光的龍膽瀉肝疑似因工藝處理不當(dāng)水分超標(biāo)10%,引起社會的關(guān)注。

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????青島市藥監(jiān)局市場監(jiān)督處在一次例行的產(chǎn)品抽查中發(fā)現(xiàn);一批龍膽瀉肝丸存在水分超標(biāo)問題,經(jīng)青島市藥品檢驗所相關(guān)業(yè)務(wù)科出具驗質(zhì)報告,該藥品水分超出標(biāo)準(zhǔn)10%左右。隨即,青島市藥監(jiān)局市場處向藥企下達(dá)了相關(guān)通知,要求廠家對該藥品出現(xiàn)的問題做出解釋。事情發(fā)生后,得到了藥企的重視,迅速抽出專人處理此事。據(jù)內(nèi)部知情人士透露,對于龍膽瀉肝水分超標(biāo)的問題,廠家認(rèn)為可能是由于藥品在運輸過程中受潮所致,但這一解釋沒有被青島市藥監(jiān)部門采納。

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????水分超標(biāo)存在質(zhì)量問題是毫無疑問的,那么會不會是運輸過程中的問題導(dǎo)致藥品水分超標(biāo)呢?北京醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)科研室鄭虎占教授認(rèn)為水分超標(biāo)會影響藥品的有效期,因為其中一些成分會水解變質(zhì)。他說,藥品包裝一般都是防潮的,運輸過程中受潮可能性很小,應(yīng)該說是廠家生產(chǎn)質(zhì)量指標(biāo)把關(guān)不嚴(yán),及早發(fā)現(xiàn)對消費者是一大幸事。

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????作為人們健康的藥品生產(chǎn)確實需要慎之又慎,盡量避免一切質(zhì)量上的瑕疵。由于我國傳統(tǒng)中尚未建立嚴(yán)格的規(guī)范管理體系,國家對中成藥一直沒有設(shè)定有效期限,這更要求生產(chǎn)廠家嚴(yán)格把好每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),防患于未然。

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??如何更為精準(zhǔn)分析藥品中的水分含量?如何通過分析技術(shù)判斷生產(chǎn)線上藥品是否水分含量超標(biāo)呢?

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????禾工作為一家國內(nèi)分析儀器佼佼者,一直密切關(guān)注有關(guān)人類健康、社會環(huán)境等方面的問題。針對國內(nèi)藥品水分含量超標(biāo),上海禾工科學(xué)儀器有限公司推出多功能、全自動、高精度、藥廠專用快速卡爾費休水分測定儀 ,使用AKF-1藥廠專用水分測定儀不僅簡化了樣品前的處理。儀器本身有數(shù)據(jù)追蹤,符合藥典GMP認(rèn)證。儀器好評如潮已在國內(nèi)很多藥企、高校、科研得以重用且儀器重現(xiàn)性好、操作簡便。

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????AKF-1藥廠專用卡爾費休水分測定儀適用于藥廠水分含量標(biāo)準(zhǔn)方法的分析。




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