分子診斷是體外診斷行業(yè)中增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域，以27%的年均增速持續(xù)高速增長(zhǎng)。目前分子診斷的主要應(yīng)用方向?yàn)椴捎煤怂釘U(kuò)增技術(shù)（PCR技術(shù)）進(jìn)行的傳染病檢測(cè)和各類病原體檢查。

但由于分子自診斷流程手工操作繁瑣，特別是對(duì)核酸樣品前處理要求嚴(yán)格，極大限制了這個(gè)創(chuàng)新技術(shù)的大規(guī)模應(yīng)用。即便采用模塊化的分子診斷系統(tǒng)，也仍然要經(jīng)過不同儀器設(shè)備組合進(jìn)行移液操作、核酸提取操作等，處理繁瑣、復(fù)雜，嚴(yán)重影響檢測(cè)速度。此外，基層核酸檢測(cè)市場(chǎng)技術(shù)人員和檢測(cè)設(shè)備的匱乏，進(jìn)一步讓阻礙分子診斷的下沉使用。

所以臨床對(duì)自動(dòng)化程度高，操作簡(jiǎn)單的方案需求尤為迫切。要解決以上問題，臨床分子診斷儀器需要發(fā)展多靶標(biāo)、全自動(dòng)一體化檢測(cè)設(shè)備。慶幸的是，目前市場(chǎng)上已有多家結(jié)合核酸提取與PCR分析集成一體機(jī)出現(xiàn)。

除了羅氏和賽沛這兩家早期就專攻醫(yī)療領(lǐng)域，推出適用于臨床的全自動(dòng)核酸提取、PCR擴(kuò)增一體機(jī)外，眾多國(guó)產(chǎn)廠商乘著新冠疫情的東風(fēng)，也爭(zhēng)相推出集成式核酸分析一體機(jī)設(shè)備，如天隆科技、伯杰醫(yī)療、安圖生物、康立明、百康芯等。

小編盤點(diǎn)了市場(chǎng)上主要的十款集成式一集體核酸分析系統(tǒng)，對(duì)這十款集成式核酸分析系統(tǒng)的采用的技術(shù)類型、樣本通量、機(jī)型及附帶功能作了分析。

提取與擴(kuò)增技術(shù)：市場(chǎng)上一體機(jī)采用的核酸擴(kuò)增技術(shù)有經(jīng)典準(zhǔn)確的熒光定量PCR技術(shù)，也有快速高效的溫?cái)U(kuò)增技術(shù)。如天隆科技全自動(dòng)核酸工作站PANA9600S、廈門安普利Anadas?9850和廈門致善Sanity2.0 PCR一體機(jī)均采用熒光定量PCR技術(shù)進(jìn)行核酸擴(kuò)增。而伯杰醫(yī)療BG-NOVA-X8多通道核酸快速檢測(cè)一體機(jī)、上海仁度Auto?SAT為采用更為快速、高效的恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)。

通量與機(jī)型：微流控技術(shù)進(jìn)行核酸樣本前處理，結(jié)合等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)進(jìn)行核酸數(shù)量放大分析成為眾多生產(chǎn)廠商研發(fā)一體機(jī)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)思路。利用微流控芯片核酸檢測(cè)系統(tǒng)，可以將磁珠法核酸提取技術(shù)、微流控芯片及RT-PCR技術(shù)三大技術(shù)全集成在一起，大大節(jié)省機(jī)型所占空間，是POCT現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)進(jìn)行核酸分析的有力武器。

百康芯“Onestart魔盒”、康立明HelixPOC全自動(dòng)微流控PCR一體機(jī)、賽沛Infinity?80均搭載核心的微流控技術(shù)。其中百康芯“Onestart魔盒”、康立明HelixPOC全自動(dòng)PCR一體機(jī)是桌面臺(tái)式設(shè)計(jì)分子檢測(cè)POCT平臺(tái)，而賽沛公司針對(duì)大樣本量的模塊化微流控系統(tǒng)Infinity-80，是目前微流控分子診斷領(lǐng)域最大的流水線機(jī)型，單次最大能夠完成80個(gè)樣本的檢測(cè)工作。

特色功能：安圖Automolec是目前唯一對(duì)檢測(cè)后的醫(yī)療廢棄物都進(jìn)行了處理的設(shè)備，可見安圖生物研發(fā)人員對(duì)該設(shè)備的設(shè)計(jì)是非常用心的，唯一美中不足的是，該款設(shè)備設(shè)計(jì)比較復(fù)雜，可能會(huì)帶來相應(yīng)的設(shè)備造價(jià)和耗材使用成本較高。

下面來看一看這10款走在“潮流”前線的核酸分析一體機(jī)吧。（點(diǎn)擊圖片即可進(jìn)入儀器詳情頁面）

天隆科技全自動(dòng)核酸工作站PANA9600S

PANA9600S為天隆科技自主研發(fā)的新一代全自動(dòng)核酸工作站，獲得國(guó)家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項(xiàng)（2012YQ030261）支持。

采用旋轉(zhuǎn)式核酸提取技術(shù)，70分鐘內(nèi)可完成96個(gè)樣本的信息掃描、樣本加載、核酸提取、PCR反應(yīng)體系構(gòu)建。

該工作站集樣本加載、核酸提取、PCR體系構(gòu)建等諸多功能于一體，可實(shí)現(xiàn)全流程自動(dòng)化操作。匹配性能的專用核酸提取試劑盒，能夠在更短的時(shí)間內(nèi)，從全血、血清/血漿、拭子洗液、尿液等多種樣品中提取所需核酸，保證下游的具體應(yīng)用。

安圖核酸檢測(cè)一體機(jī)Automolec 3000

安圖Automolec是目前唯一對(duì)檢測(cè)后的醫(yī)療廢棄物都進(jìn)行了處理的設(shè)備，可見安圖生物研發(fā)人員對(duì)該設(shè)備的設(shè)計(jì)是非常用心的，唯一美中不足的是，該款設(shè)備設(shè)計(jì)比較復(fù)雜，可能會(huì)帶來相應(yīng)的設(shè)備造價(jià)和耗材使用成本較高。

1.設(shè)備可實(shí)現(xiàn)單人份流水線式的操作，配置有急診位，可隨到隨檢；

2.設(shè)備100min出第一個(gè)結(jié)果，之后每2min出一個(gè)結(jié)果；

3.設(shè)備和配套試劑可實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)目、多樣本類型的同時(shí)檢測(cè)；

4.樣本和試劑條可在任意時(shí)間，指定區(qū)域任意位置放置，容錯(cuò)率高；

5.試劑條可掃碼實(shí)現(xiàn)提取過程的可追蹤溯源；

6.設(shè)備可實(shí)現(xiàn)提取廢液和PCR擴(kuò)增管的處理和丟棄。

羅氏COBAS 8800

羅氏cobas8800系統(tǒng)具備試劑存儲(chǔ)區(qū)和準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)與擴(kuò)增檢測(cè)區(qū)的功能，真正實(shí)現(xiàn)了完全自動(dòng)化的要求，相比于4800有了較大的提升。

Cobas 8800由樣品導(dǎo)入，樣品轉(zhuǎn)移，樣品分離提純以及擴(kuò)增檢測(cè)儀四個(gè)模塊組成，在8小時(shí)內(nèi)可以分析最多960個(gè)樣品，最快結(jié)果需要3個(gè)半小時(shí)。將把實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化水平和效率帶到前所未有的高度，使其每天能處理大批量和極大批量的樣本。

百康芯“Onestart魔盒”

這款產(chǎn)品由百康芯攜手國(guó)內(nèi)眾多專家學(xué)者重磅打造，與廣州呼研所、中國(guó)疾控中心病毒所等聯(lián)合開發(fā)。該微流控芯片核酸檢測(cè)系統(tǒng)將磁珠法核酸提取技術(shù)、微流控芯片及RT-PCR技術(shù)三大技術(shù)全集成在一起。

通過微流控技術(shù)在一張芯片中完成了從樣本裂解、核酸提取到靶序列擴(kuò)增檢測(cè)的全過程，其中最具特點(diǎn)的部分在于樣本裂解階段的均質(zhì)化技術(shù)，能夠處理復(fù)雜的樣本類型或特殊微生物。在核酸提取過程使用了非常經(jīng)典的磁珠法，在擴(kuò)增檢測(cè)區(qū)設(shè)計(jì)了32個(gè)反應(yīng)孔，能夠在1.5h內(nèi)最大實(shí)現(xiàn)30種靶標(biāo)檢測(cè)。

康立明HelixPOC全自動(dòng)微流控PCR一體機(jī)

HelixPOC全自動(dòng)微流控PCR一體機(jī)，通過微流控技術(shù)在熒光PCR檢測(cè)中的創(chuàng)新運(yùn)用，構(gòu)成搭載封閉式芯片試劑盒的分子檢測(cè)POCT平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)從樣本處理、DNA提取、多重PCR擴(kuò)增到基因分析全過程集成在封閉的一次性芯片試劑盒中全自動(dòng)完成。樣本進(jìn)、結(jié)果出。

標(biāo)簽掃碼自動(dòng)選擇程序并進(jìn)入檢測(cè)；設(shè)備加載1-6個(gè)芯片盒后，各自進(jìn)行特定程序控制的獨(dú)立測(cè)試；微流控多流道和多腔室的設(shè)計(jì)，可容納多步驟樣本處理和多個(gè)PCR反應(yīng)；結(jié)合1-4個(gè)熒光通道的檢測(cè)分析，實(shí)現(xiàn)對(duì)一個(gè)樣本同步進(jìn)行多指標(biāo)核酸集成檢測(cè)。

伯杰醫(yī)療BG-NOVA-X8多通道核酸快速檢測(cè)一體機(jī)

推出一款全新的分子POCT一體機(jī)—BG-NOVA-X8。搭載三個(gè)獨(dú)立運(yùn)行模塊，最大樣本檢測(cè)量達(dá)到24個(gè)，采用超順磁珠完成核酸提取純化，恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)加持，不但擁有極高的靈敏度，還將檢測(cè)時(shí)間縮短至30min以內(nèi)，是一款極具創(chuàng)新、貼合市場(chǎng)的多通道核酸快速檢測(cè)一體機(jī)。

伯杰醫(yī)療這次推出的產(chǎn)品其核心技術(shù)可分為兩部分，第一部分是繼承了傳統(tǒng)PCR核酸提取純化的優(yōu)勢(shì)，第二部分是采用42℃恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)來提高擴(kuò)增速度。
核酸提取純化技術(shù)：該項(xiàng)技術(shù)大家都比較熟悉，是采用裂解液配合超順磁性的磁珠來完成核酸的提取和純化，從機(jī)器的結(jié)構(gòu)來看，應(yīng)該為下吸式磁珠設(shè)計(jì)，通過轉(zhuǎn)移液體完成整個(gè)流程。
? ?恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)：與變溫?cái)U(kuò)增技術(shù)不同，恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)能夠在一恒定的溫度下完成全部的擴(kuò)增，相較于變溫?cái)U(kuò)增不僅節(jié)省了溫控系統(tǒng)的硬件成本，還極大的降低了擴(kuò)增所需要的時(shí)間，以新冠核酸檢測(cè)為例，其只需要30分鐘即可完成檢測(cè)。

BG-NOVA-X8系統(tǒng)設(shè)計(jì)了三個(gè)反應(yīng)艙室，每個(gè)反應(yīng)艙內(nèi)最多可處理8個(gè)標(biāo)本，反應(yīng)艙之間獨(dú)立運(yùn)行，可分批上機(jī)。這樣的設(shè)計(jì)兼顧了隨來隨檢和高通量?jī)蓚€(gè)客戶需求。

賽沛Infinity?80

賽沛公司針對(duì)大樣本量的模塊化微流控系統(tǒng)Infinity-80，是目前微流控分子診斷領(lǐng)域最大的流水線機(jī)型，單次最大能夠完成80個(gè)樣本的檢測(cè)工作，其采用獨(dú)特的試劑卡盒來完成樣本的處理、體系配置和擴(kuò)增檢測(cè)過程，與cobas6800/8800不同的是其樣本均在單個(gè)獨(dú)立的卡盒中完成整個(gè)過程，因此其靈活性要略勝于cobas系統(tǒng)。

廈門安普利Anadas?9850

全自動(dòng)核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng)從標(biāo)本上樣、模板制備、全程條碼化管理，連接ILS系統(tǒng)，自動(dòng)讀取病人信息安排實(shí)驗(yàn)，自動(dòng)打印報(bào)告。

設(shè)備采用18只移液器并行處理，一次可處理96個(gè)標(biāo)本，基因分離時(shí)間少于60分鐘，大大提高了標(biāo)本處理的通量與速度，內(nèi)置兩臺(tái)全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)，工作自動(dòng)分配，檢測(cè)速度快96個(gè)標(biāo)本首次核酸定量分析檢測(cè)時(shí)間小于2.5小時(shí)，之后每次96個(gè)標(biāo)本分析周期小于1小時(shí)標(biāo)本、試劑、耗材自動(dòng)條碼錄入。

上海仁度Auto?SAT

SAT(核酸恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù))是一種新型RNA檢測(cè)技術(shù)。上海仁度研發(fā)生產(chǎn)的AutoSAT全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)即采用了核酸恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)熒光檢測(cè)技術(shù)。

AutoSAT能自動(dòng)完成SAT-RNA檢測(cè)所有步驟，做到“樣本進(jìn)，結(jié)果出”，能兼容LIS系統(tǒng)雙向傳輸，自動(dòng)識(shí)別檢測(cè)項(xiàng)目，能同時(shí)進(jìn)行4項(xiàng)檢測(cè)，支持單個(gè)樣本多項(xiàng)聯(lián)檢。100分鐘完成檢測(cè)全過程，平均10分鐘出6個(gè)結(jié)果，8小時(shí)即可完成220個(gè)測(cè)試，實(shí)現(xiàn)大通量檢測(cè)的同時(shí)大幅度縮短TAT。

廈門致善Sanity2.0 PCR一體機(jī)

廈門致善一體機(jī)Sanity2.0于6月4日獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也是福建省首臺(tái)擁有自主產(chǎn)權(quán)的全自動(dòng)、一體化的PCR檢測(cè)儀器。

基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，配套專用的試劑耗材，使用高精尖全觸控系統(tǒng)，只需一鍵啟動(dòng)，即可全自動(dòng)完成核酸提取、配制反應(yīng)體系、PCR擴(kuò)增檢測(cè)、報(bào)告結(jié)果，整個(gè)過程無需任何人工干預(yù)，一氣呵成。

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