儀器信息網訊 第九屆全國臨床實驗室管理學術會議(NCCLab2017)于6月5日圓滿閉幕。三天下來,作為時下最火熱的醫(yī)學概念,“精準醫(yī)療”成為本次大會報告中被提及頻次最多的名詞。
質譜(mass spectrometry,MS)技術和現(xiàn)場快速檢驗( point-of-care testing,POCT)技術作為兩種新興起的臨床檢測技術,在精準醫(yī)療領域均有廣泛而重要的應用。因此,大會主委會分別設立主題會場對MS和POCT進行專門討論,這也使得MS和POCT成為本次大會兩個熱度最高的主題。MS和POCT分別代表了未來臨床檢測“中心化”和“去中心化”的兩種發(fā)展趨勢。那么問題來了,“中心化”和“去中心化”,二者究竟誰會成為未來臨床檢測的大勢呢?
在上篇文章《未來臨床檢測的大勢:“中心化” or “去中心化”?——(上):MS篇》中,筆者著重介紹了MS在臨床檢測中的應用。本篇文章中,筆者將著重介紹POCT在臨床檢測中的應用、存在的問題和發(fā)展趨勢。
國外曾有不少與POCT相關的名詞,如 bedside testing(床邊檢測)、near-patient testing(病人身邊檢測)、physicians office testing(醫(yī)師診所檢驗)、home use testing(家用檢驗)、extra-laboratory testing(檢驗科外的檢驗)和decentralized testing(分散檢驗)等。隨著這一領域的不斷發(fā)展,這些名詞都已不能概括POCT的含義。
POCT,即現(xiàn)場快速檢驗( point-of-care testing) ,由中國醫(yī)學裝備協(xié)會POCT 裝備技術專業(yè)委員會在多次專家論證基礎上統(tǒng)一命名,并將其定義為: 在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT不需要專門臨床檢測服務,便攜性和及時性是其最大優(yōu)點。
近年來,POCT的快速發(fā)展得益于基于分子生物學、細胞生物學和干化學等學科的生物芯片技術的不斷突破。從某種意義上說,在現(xiàn)今的臨床檢測應用中,說生物芯片就是POCT也不為過。生物芯片又分為基因芯片、蛋白質芯片、細胞芯片和芯片實驗室。由于當今高新技術的發(fā)展和醫(yī)學科學的進步,以及高效快節(jié)奏的工作方式,結合時下最火熱的精準醫(yī)學、個體化診療等概念,使得具有實驗儀器小型化、操作簡單化、報告結果即時化的POCT越來越受到了人們的青睞。
目前一些國際巨頭如DANAHER、ROCHE、BIOMERIEUX、ABBOTT等紛紛發(fā)力POCT,國際上POCT發(fā)展呈“去中心化”趨勢。在題為《POCT分子診斷的發(fā)展趨勢》的報告中,卡尤迪生物科技有限公司CEO李響以卡尤迪核心技術“一步法”核酸檢測平臺(配備實時熒光定量PCR儀)為例,詳細講解了POCT技術的巨大變革。
傳統(tǒng)PCR方法首先需對樣本進行裂解、吸附、漂洗、洗脫等步驟,然后才能加樣、上機檢測;而“一步法”核酸檢測無需前處理,可直接加樣、上機檢測,全程只需60-90分鐘,相較于傳統(tǒng)PCR方法動輒3-4個小時,既簡化了操作又節(jié)省了大量時間。此外,“一步法”核酸檢測樣本用量少,僅為傳統(tǒng)核酸檢測方法的1/10.
卡尤迪生物科技有限公司CEO李響
POCT在臨床檢測中廣泛應用于糖尿病監(jiān)測、尿液干化學分析、凝血指標檢測、心肌標志物檢測、腫瘤標志物檢測、感染性疾病的衣原體檢測、艾滋病病毒的快速篩查、血液化學成分分析等項目,敏感性和特異性優(yōu)于傳統(tǒng)方法,加之其“去中心化”趨勢,出色的便攜性和及時性,對個性化精準診療具有重要意義。
問題與展望
在題為《POCT技術發(fā)展現(xiàn)狀及在分子診斷中應用》的報告中,同濟大學附屬醫(yī)院檢驗科主任李智教授指出,在許多情況下,POCT處在醫(yī)療干預第一線,能夠增強醫(yī)生診療效率,提升患者滿意度。但是,當前POCT項目有限,并不能從根本解決“TAT”問題,所以目前中心實驗室和POCT “共存”對患者診療過程具有虎撲協(xié)同效應,也是當前POCT發(fā)展的特點之一。她認為建立一個有效的POCT管理體系至關重要。
目前,POCT應用于臨床檢測仍有許多經濟和倫理方面問題,如檢測成本較常規(guī)檢測方法高,不規(guī)范使用較為普遍,POCT應用于性別鑒定導致女性胚胎流產,患者基因檢測信息泄露等。
同濟大學附屬醫(yī)院檢驗科主任李智教授
伴隨診斷、個體化醫(yī)療均為近患者方式,特別適合POCT技術介入。在歐洲,已允許用MDx(分子診斷模型)的POCT方法來確定疾病狀態(tài)、藥物反應與遺傳關系,目前尚屬早期階段,雖有所應用,但并不完善。MDxPOCT是針對確定靶標開發(fā)藥物的重要手段,并能為CDx(腫瘤細胞系異體移植模型)和PDx(病人腫瘤異體移植模型)直接提供更多常規(guī)生物標志物檢測。李智教授還認為,傳染病和癌癥檢測將成為MDxPOCT新業(yè)務主要領域,MDxPOCT技術將推動未來五年內POCT的快速增長。
綜上,MS和POCT均是目前臨床檢測領域炙手可熱的先進技術。不同于POCT的“去中心化”趨勢,由于MS儀器設備的高成本,對技術人員、實驗環(huán)境的高要求,決定了MS臨床檢測技術將趨向于“中心化”、“平臺化”的發(fā)展,而且在未來很長的時間里還會保持和加強“中心化”的形態(tài)。MS和POCT在臨床檢測應用領域既有互補,又有競爭,均有極大發(fā)展?jié)摿?。至于未來,臨床檢測究竟是會更多地被POCT拉向患者的床邊,還是會更多地被MS引至規(guī)模化平臺檢測?你更看好誰呢?
編輯:李博