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近日，F(xiàn)DA發(fā)布了2018財年最新收費標準，多方面費用大漲。
藥品方面：
醫(yī)療器械方面：
510(k)收費大漲124%，中小企業(yè)(年收入小于1億美元)收費漲32%，工廠注冊年費漲幅37%，中低風險創(chuàng)新器械De Novo新增審核費23254美元(之前為免費)。
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藥品列入2018第四季度付費規(guī)范，仿制品藥劑提出申請（ANDA）升幅144%
核心提示：近日，F(xiàn)DA發(fā)布了2018財年最新收費標準，多方面費用大漲。 藥品方面： 醫(yī)療器械方面： 510(k)收費大漲124%，中小企業(yè)(年收入小于1億美元)收費漲32%，工廠注冊年費漲幅37%，中低風險創(chuàng)新器械De
Novo新增審核
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