臨床生化是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的重要組成部分。隨著臨床生化檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，新的檢驗(yàn)項(xiàng)目不斷涌現(xiàn)，來更好地滿足臨床的需求。近日，在“2017羅氏生化技術(shù)培訓(xùn)會(huì)暨復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床生化應(yīng)用培訓(xùn)班”上，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科主任潘柏申教授及多名醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專家探討了實(shí)驗(yàn)室自建檢測(cè)方法、非空腹血脂檢測(cè)、胱抑素C檢測(cè)、治療藥物監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用等熱門話題，并分享和交流了實(shí)踐工作經(jīng)驗(yàn)。

　　常規(guī)血脂檢測(cè)，空腹還是非空腹?

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的數(shù)據(jù)，心血管疾病(CVD)已成為人類疾病死亡的首要原因。血脂異常是CVD的重要危險(xiǎn)因素之一，因此，血脂檢測(cè)是防治CVD的有效手段。

　　臨床檢驗(yàn)血脂水平的主要指標(biāo)包括：總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)等。飲食被認(rèn)為是多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目的影響因素，飲食后血脂結(jié)果尤其是TG變異的風(fēng)險(xiǎn)增加，絕大部分臨床研究、指南均采用空腹血脂標(biāo)本。大部分實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)要求禁食至少12小時(shí)，血脂檢測(cè)前禁酒至少24 小時(shí)，不正確的空腹?fàn)顟B(tài)可能成為檢測(cè)誤差的來源。

　　2007年，兩項(xiàng)大規(guī)模臨床研究的發(fā)表對(duì)傳統(tǒng)理念提出了挑戰(zhàn)：婦女健康研究對(duì)26509名女性隨訪11.4年發(fā)現(xiàn)，空腹和非空腹TG升高都增加CVD風(fēng)險(xiǎn)，餐后2-4小時(shí)的TG對(duì)于心血管事件的預(yù)示能力最佳，對(duì)于多項(xiàng)心血管疾病終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)示能力明顯優(yōu)于空腹血脂(JAMA, 2007, 298: 309-316)。基于13981名受試者的哥本哈根城市心臟研究顯示，非空腹TG對(duì)心肌梗死、缺血性心臟病、總死亡率均有良好預(yù)示作用(JAMA, 2007, 298: 299-308)，同時(shí)，非空腹TG水平與缺血性卒中的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)(JAMA, 2008, 300: 2142-2152)。

　　2016 年，《歐洲心臟雜志》(European Heart Journal)刊登了歐洲動(dòng)脈硬化學(xué)會(huì)(EAS)與歐洲臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟(EFLM)發(fā)表的《非空腹血脂檢測(cè)共識(shí)》，推薦常規(guī)血脂檢測(cè)使用非空腹血，檢驗(yàn)科不再規(guī)定必須空腹采血檢測(cè)血脂。

　　“由于人體大部分時(shí)間處于非空腹?fàn)顟B(tài)，非空腹檢測(cè)的血脂結(jié)果可能更真實(shí)地反映機(jī)體血脂代謝情況。”潘柏申教授指出，“非空腹和空腹檢測(cè)血脂互補(bǔ)而非相互取代，兩者在CVD風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、疾病診斷和療效判斷等方面聯(lián)合使用，可對(duì)臨床發(fā)揮更大價(jià)值。雖然非空腹檢測(cè)血脂有很好的前景，但能否在中國(guó)應(yīng)用，還需要看臨床的認(rèn)可和接受程度，也希望國(guó)內(nèi)能有相關(guān)的研究成果。”

　　羅氏診斷LDL-C試劑支持非空腹檢測(cè)，直接測(cè)定法操作性非常簡(jiǎn)便，相比同類產(chǎn)品抗干擾性能優(yōu)、檢測(cè)效率佳，且已實(shí)現(xiàn)對(duì)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)參考方法的溯源。

　　胱抑素C：早期腎功能損傷的最佳指標(biāo)

　　胱抑素C廣泛存在于各種組織的有核細(xì)胞和體液中，是一種低分子量、堿性非糖化蛋白質(zhì)，產(chǎn)生率恒定。循環(huán)中的胱抑素C僅經(jīng)腎小球?yàn)V過而被清除，不受任何外來因素如性別、年齡、飲食的影響，是一種反映腎小球?yàn)V過率變化的理想同源性標(biāo)志物。

　　在臨床應(yīng)用方面，胱抑素C可用于糖尿病腎病腎臟濾過功能早期損傷的評(píng)價(jià)、高血壓腎功能損害早期診斷、腎移植患者腎功能的恢復(fù)情況評(píng)估、血液透析患者腎功能改變監(jiān)測(cè)、老年人腎功能評(píng)價(jià)、兒科腎病的診斷、腫瘤化療中腎臟的監(jiān)測(cè)等。

　　“胱抑素C的最大價(jià)值在于對(duì)早期亞臨床期腎病有非常好的預(yù)判作用，較血清尿素氮、肌酐有更高的敏感性和特異性，胱抑素C對(duì)于評(píng)價(jià)腎小球?yàn)V過率有非常重要的價(jià)值?！睆?fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科邵文琦教授指出，“胱抑素C還可預(yù)測(cè)CVD及其它疾病的死亡率，以及CVD、心衰、高血壓、糖尿病等疾病的發(fā)病率?？傮w來說，胱抑素C濃度升高強(qiáng)烈預(yù)示預(yù)后不良?！?p>　　羅氏診斷Tina-quant 胱抑素C第二代試劑采用乳膠增強(qiáng)技術(shù)，檢測(cè)結(jié)果更準(zhǔn)確，僅需2ml樣本量，具有高分析靈敏度和低檢測(cè)下限，能在低濃度下得到高精密度，并可追溯至ERM-DA471/IFCC校準(zhǔn)品。

　　治療藥物監(jiān)測(cè)，助推個(gè)體化醫(yī)療

　　治療藥物監(jiān)測(cè)(TDM)是指通過測(cè)定體液中的藥物濃度，利用藥代動(dòng)力學(xué)公式調(diào)整給藥劑量和給藥時(shí)間間隔，對(duì)藥效過程和治療過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保用藥更安全，實(shí)現(xiàn)給藥方案?jìng)€(gè)體化。

　　血清藥物濃度與藥效關(guān)系密切且藥物有效濃度和中毒濃度比較明確的藥物，應(yīng)進(jìn)行TDM。此外，有效藥物治療濃度范圍較窄的藥物、藥物代謝個(gè)體差異較大的藥物、中毒癥狀和疾病本身癥狀不宜區(qū)分的藥物，以及需要長(zhǎng)期服用而短期內(nèi)不易判斷療效的藥物都應(yīng)進(jìn)行TDM。

　　血液(血漿、血清、全血)、尿液、唾液等均可作為檢測(cè)標(biāo)本。采血時(shí)間應(yīng)參考用藥方式、時(shí)間和劑量等。治療藥物監(jiān)測(cè)時(shí)需選取服藥后藥物達(dá)到最高濃度(峰濃度)，以及下一次服藥前的最低濃度(谷濃度)。如懷疑有藥物中毒癥狀應(yīng)立即進(jìn)行檢測(cè)。TDM的主要檢測(cè)方法包括酶免放大試驗(yàn)、克隆酶供體免疫測(cè)定、熒光偏振免疫測(cè)定、免疫比濁測(cè)定和免疫化學(xué)發(fā)光測(cè)定。不同檢測(cè)方法的檢測(cè)性能不一樣，適用的治療藥物種類也不同。

　　潘柏申教授指出：“TDM在國(guó)外已作為臨床生化檢驗(yàn)的常規(guī)項(xiàng)目廣泛開展，但目前國(guó)內(nèi)開展得并不多，檢驗(yàn)科需要增加這方面的能力和知識(shí)，積極開展TDM?！?p>　　羅氏診斷TDM采用獨(dú)有的溶液動(dòng)態(tài)微粒子技術(shù)(KIMS)，運(yùn)用抗原抗體反應(yīng)通過吸光度變化檢測(cè)藥物濃度，檢測(cè)菜單全、自動(dòng)化程度高，且機(jī)上穩(wěn)定期長(zhǎng)達(dá)平均90天以上，結(jié)果穩(wěn)定可靠。