2017年9月19日，安捷倫科技宣布，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)其Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx輔助診斷用于兩種其他適應(yīng)癥：尿路上皮癌(UC)和頭頸鱗狀細(xì)胞癌(SCCHN)。

　　該測(cè)試是Bristol-Myers Squibb的癌癥藥物Opdivo(nivolumab)的補(bǔ)充診斷。 FDA于2015年10月獲得FDA批準(zhǔn)，作為Opdivo對(duì)非鱗狀非小細(xì)胞肺癌指征的補(bǔ)充診斷，然后于2016年1月獲得FDA對(duì)黑色素瘤的批準(zhǔn)。

　　對(duì)于新的適應(yīng)證，該診斷測(cè)試可以使醫(yī)生能夠確定哪些患者患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC以及復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性SCCHN。同時(shí)，還可以幫助確證哪些患者在鉑類化療后最有可能受益于Opdivo治療。

　　安捷倫診斷和基因組組織總裁雅各布·泰森(Jacob Thaysen)在一份聲明中表示：“我很高興FDA批準(zhǔn)使得我們的產(chǎn)品能幫助更好的癌癥患者。 “安捷倫的Dako品牌的創(chuàng)新病理診斷工具旨在為病理學(xué)家提供可信賴的結(jié)果，我們嚴(yán)格的設(shè)計(jì)流程確保驗(yàn)證不僅基于分析驗(yàn)證，還通過(guò)納入我們合作伙伴的臨床試驗(yàn)中進(jìn)行臨床驗(yàn)證。

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