Sievers分析儀將與儀器信息網(wǎng)合作舉辦題為“使用總有機(jī)碳TOC方法進(jìn)行制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證，及如何應(yīng)對(duì)FDA最新數(shù)據(jù)可靠性的要求”的網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)，歡迎免費(fèi)參加！

時(shí)間：11月16日周四下午14:00（北京時(shí)間）

語言：中文

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內(nèi)容議題

本次網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)將介紹總有機(jī)碳TOC分析在制藥行業(yè)的應(yīng)用，包括：使用TOC分析進(jìn)行清潔驗(yàn)證，以及應(yīng)對(duì)中國FDA的數(shù)據(jù)完整性要求。?

使用TOC分析儀代替HPLC進(jìn)行清潔驗(yàn)證，TOC方法快速、準(zhǔn)確，靈敏度高。是全球制藥企業(yè)進(jìn)行清潔驗(yàn)證時(shí)的首先分析方法，尤其在高風(fēng)險(xiǎn)及高度清潔要求的生物制藥企業(yè)，已經(jīng)蔚然成風(fēng)。但是使用高靈敏度的TOC方法時(shí)，TOC的空白無處不在。我們應(yīng)該注意些什么？?

中國FDA即將發(fā)布《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》。面對(duì)數(shù)據(jù)可靠性的最新要求，我們應(yīng)該如何控制和管理數(shù)據(jù)？

研討會(huì)最后將進(jìn)行現(xiàn)場問答，歡迎制藥行業(yè)相關(guān)人士參加：質(zhì)量保證QA人員、質(zhì)量控制QC人員、GMP驗(yàn)證小組成員、管理人員、生產(chǎn)運(yùn)營人員、設(shè)備工程團(tuán)隊(duì)。

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演講人

谷雪薔

Paulina Gu

產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)理，亞太區(qū)

谷雪薔經(jīng)理獲得化學(xué)工程學(xué)士和應(yīng)用化學(xué)碩士學(xué)位。曾于島津公司擔(dān)任應(yīng)用與市場專員。2009年至今，任Sievers分析儀亞太區(qū)產(chǎn)品應(yīng)用經(jīng)理。Sievers分析儀原隸屬于通用電氣（GE）水處理及工藝過程處理業(yè)務(wù)集團(tuán)，于2017年10月與GE水處理一起轉(zhuǎn)至蘇伊士（SUEZ）集團(tuán)旗下。

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