農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知
各有關(guān)單位:
????為加強獸藥殘留檢測機構(gòu)能力建設(shè),提升獸藥殘留監(jiān)控水平,我部將組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下。
????一、驗證項目
????(一)豬肉中頭孢喹肟殘留檢測(液相方法)
????推薦檢測方法:動物性食品中頭孢喹肟殘留量的測定高效液相色譜法(中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所制定)
????(二)牛奶中阿維菌素類藥物殘留檢測(液質(zhì)方法)
推薦檢測方法:牛奶中阿維菌素類藥物殘留量的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所制定)
????二、參加單位
????國家獸藥殘留基準(zhǔn)實驗室、承擔(dān)獸藥殘留監(jiān)控計劃任務(wù)的單位應(yīng)參加液相方法的考核,配有液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜儀的單位還應(yīng)參加液質(zhì)方法的考核。因特殊原因無法參加能力驗證活動的單位,需向中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所提交書面說明。
????三、組織實施
????我部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)驗證試驗活動的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)驗證試驗活動具體實施工作??己瞬扇〖蓄I(lǐng)樣的方式??己藰悠酚芍袊F醫(yī)藥品監(jiān)察所統(tǒng)一制備,統(tǒng)一編號。參加考核的單位集中領(lǐng)取樣品,隨機抽取。每個考核項目發(fā)放一份平行考核樣品。檢測結(jié)果需于領(lǐng)樣后96小時內(nèi)報送。
????四、樣品制備、驗證與保存
????(一)樣品制備
????自備豬肉和牛奶樣品,均質(zhì)并經(jīng)檢測確認(rèn)不含待測藥物后,將樣品分裝,添加標(biāo)準(zhǔn)溶液后密封制得。
(????二)均勻性和穩(wěn)定性試驗
????由于考核樣品為空白添加樣品,因此不進(jìn)行均勻性試驗。樣品制備后于-20℃保存,考察樣品穩(wěn)定性。
????(三)儲存和運輸
????樣品在-20℃以下保存。領(lǐng)取樣品時,采用泡沫箱加冰袋。
????五、結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)
????根據(jù)以下3方面綜合判定考核結(jié)果。任一項不合格者均判為不合格。
????(一) 回收率情況
????頭孢喹肟回收率范圍在60%—100%之間為合格,超出該范圍為不合格。阿維菌素類藥物回收率范圍在70%—120%之間為合格,超出該范圍為不合格。
????(二)藥物定性情況
????藥物定性正確判為合格,定性錯誤判為不合格。
????(三)原始記錄情況
????原始記錄與結(jié)果對應(yīng)者判為合格, 原始記錄與結(jié)果不對應(yīng)者判為不合格。
????六、進(jìn)度安排
????(一)報名。參加能力驗證的單位于3月30日前將《2018年獸藥殘留檢測能力驗證報名表》(附件1)發(fā)送至郵箱pharhejia@163.com。
????(二)領(lǐng)樣。2018年4月16—17日進(jìn)行培訓(xùn),4月18日,參加能力驗證的單位到中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所化藥樓500室集中領(lǐng)取樣品。
????(三)檢測。參加能力驗證的單位在領(lǐng)取樣品后96小時內(nèi)完成檢測,并按規(guī)定格式將檢測結(jié)果(附件2)加蓋公章后以PDF文件或圖片形式發(fā)送至郵箱pharhejia@163.com,隨后將檢測結(jié)果、原始檢驗記錄及相關(guān)圖譜等一并寄送至中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。
????(四)結(jié)果分析。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在2周內(nèi)完成檢測結(jié)果數(shù)據(jù)匯總和統(tǒng)計分析,2018年5月組織召開能力驗證結(jié)果評議會,并將能力驗證結(jié)果報送我部獸醫(yī)局。
????(五)補驗考核。2018年6月—7月,根據(jù)第一次考核情況,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織能力驗證補驗考核,考核時限、結(jié)果報送與統(tǒng)計分析等要求同第一次考核。7月底前將能力驗證補驗考核結(jié)果報送我部獸醫(yī)局。
????本通知未盡事宜,以及能力驗證工作中發(fā)現(xiàn)的問題及相關(guān)建議,請及時與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所聯(lián)系。
????聯(lián)系方式:王鶴佳 電話:010-62103656
????孫 雷 電話:010-62103654
????張玉潔 電話:010-62103653
????通訊地址:北京市海淀區(qū)中關(guān)村南大街8號
????中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安全評價室
????郵 編:100081
????附件1、2:2018年獸藥殘留檢測能力驗證報名表、2018年獸藥殘留檢測能力驗證結(jié)果報名表.doc
農(nóng)業(yè)部辦公廳
?????????????????????????????????????????????????????????????????????2018年2月7日