儀器信息網(wǎng)訊 近日，SCIEX CE與生物制藥業(yè)務(wù)部門發(fā)布了新產(chǎn)品——生物制品分析系統(tǒng)C100HT。

發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

　　高效毛細(xì)管電泳儀簡(jiǎn)稱毛細(xì)管電泳儀(CE)，是以毛細(xì)管為分離通道，以高壓直流電場(chǎng)為驅(qū)動(dòng)力，利用荷電粒子之間的淌度差異和分配系數(shù)差異進(jìn)行分離，是分析科學(xué)繼高效液相色譜儀之后的又一重大進(jìn)展，使分析科學(xué)從微升級(jí)進(jìn)入到納升級(jí)，應(yīng)用十分廣泛。

　　對(duì)于CE來(lái)說(shuō)，最主要的市場(chǎng)就是生物制藥領(lǐng)域，尤其在新藥研發(fā)領(lǐng)域。生物制品的商品化過(guò)程包括了發(fā)現(xiàn)/篩選、臨床、商品化三個(gè)階段，幾百到幾千個(gè)克隆經(jīng)過(guò)這三個(gè)階段最終只形成了一個(gè)商品化成品。整個(gè)過(guò)程用到了很多分析方法，而從分離角度來(lái)講，CE是生物藥研究最有效、最快的一個(gè)方法。

　　在發(fā)現(xiàn)/篩選階段，主要進(jìn)行克隆篩選和細(xì)胞培養(yǎng)條件優(yōu)化兩個(gè)步驟。在這兩個(gè)步驟中，通過(guò)糖譜分析能夠預(yù)測(cè)藥物的有效性及幫助優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)條件。然而，目前的克隆選擇流程中，在初次篩選100%潛在克隆時(shí)，通過(guò)滴度測(cè)定濃度，從而確定有無(wú)蛋白;對(duì)部分初篩的克隆進(jìn)行二次篩選時(shí)，由于樣本量的巨大及缺乏有效的篩選技術(shù)，只能選取部分初篩克隆進(jìn)行二次篩選。因此，由于篩選技術(shù)無(wú)法滿足需求，造成了大量潛在可用的克隆在滴度篩選后被丟棄。為了解決這個(gè)問(wèn)題，只有對(duì)所有潛在克隆進(jìn)行糖譜篩選，提高識(shí)別有效分子的可能性，以便做出更好的決定。即意味著，生物制藥領(lǐng)域急切需要高通量、快速的糖基分析技術(shù)。

　　糖基分析所面臨的挑戰(zhàn)，即想要測(cè)試更多的細(xì)胞培養(yǎng)條件和克隆樣本，其首先要解決的就是時(shí)間問(wèn)題。如簡(jiǎn)化復(fù)雜且耗時(shí)的樣品前處理、分離和數(shù)據(jù)分析。

　　面對(duì)這樣迫切的需求，SCIEX CE此次隆重發(fā)布了新產(chǎn)品——生物制品分析系統(tǒng)C100HT。據(jù)介紹，C100HT的價(jià)值主張是一個(gè)定性、高通量、快速的糖基分析平臺(tái)，用于生物制藥克隆篩選和細(xì)胞培養(yǎng)條件優(yōu)化階段，該階段需要快速生成結(jié)果并消除與大容量糖基篩選有關(guān)的瓶頸問(wèn)題。

SCIEX CE與生物制藥部門全球及中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)層與新品C100HT合影

　　C100HT的前處理試劑專門為使用自動(dòng)化工作站設(shè)計(jì)。自動(dòng)處理96個(gè)樣品所需時(shí)間只有1.5小時(shí)，當(dāng)然也可采用手工處理，則所需時(shí)間不到3小時(shí)。C100HT實(shí)現(xiàn)了高通量分析，分離96個(gè)樣品只需2. 5小時(shí)。數(shù)據(jù)分析自動(dòng)、快捷、直觀，96個(gè)樣品的分析數(shù)據(jù)分離完成后即刻產(chǎn)生。C100HT的出現(xiàn)，使生物藥生產(chǎn)過(guò)程中的高通量篩選成為可能。

　　關(guān)于新產(chǎn)品C100HT的上市對(duì)中國(guó)用戶的意義，SCIEX中國(guó)分離業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)及維修部高級(jí)經(jīng)理徐昊博士談到，我們可以用很簡(jiǎn)單的一句話來(lái)描述，“讓我們的客戶用更好的武器更快的發(fā)現(xiàn)更多的藥”。