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的產品:薩里郡微流控CPU安一段時間辨識免疫熒光POCT胃診斷系統

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-06-17  來源:儀器網  作者:Mr liao  瀏覽次數:76
核心提示:2018年6月29日,在江蘇宜興召開的中國分析測試學會標記免疫分析專業(yè)委員會2018學術峰會新品發(fā)布會上,南京肯辛頓診斷科技有限公司楊昕博士介紹了該公司微流控芯片-時間分辨免疫熒光POCT體外診斷系統。傳統診斷中,大量時間被浪費在樣本運送到

2018年6月29日,在江蘇宜興召開的中國分析測試學會標記免疫分析專業(yè)委員會2018學術峰會新品發(fā)布會上,南京肯辛頓診斷科技有限公司楊昕博士介紹了該公司微流控芯片-時間分辨免疫熒光POCT體外診斷系統。

傳統診斷中,大量時間被浪費在樣本運送到中心實驗室、組織標本前處理、標記、錄入、分發(fā)等方面,核心反應及分析時間占比極低。與之相比,POCT診斷進行了步驟精簡,依靠其便攜及反應快速等優(yōu)勢,集成了“采樣-分析-質控-輸出”步驟為一體,從而很大程度降低了診斷時間,為患者在最佳時間窗口就診獲得了最大便利。

  早期的POCT發(fā)展始于20世紀中期,主要是以干化學試紙檢測血糖及尿糖。此后免疫層析和斑點金免疫滲濾等免疫測定技術推動了感染性疾病、心臟標志物等POCT技術發(fā)展。基于微流控技術的生物芯片的出現對POCT是一個重大轉折,依靠微流控芯片技術,POCT已經逐步能夠實現多靶向,高通量,無需樣本前處理的功能。并且在通信技術逐步成熟的基礎上,POCT正在向遠程數據中心等方向發(fā)展。未來的POCT產品能夠在便捷,可穿戴,快速進行檢測分析的同時,整合遠程數據終端和醫(yī)療資源進行最佳治療,從而實現構建真正的大健康體系。

  國家十三五規(guī)劃關于人口健康技術專欄中明確指出:“。。。需要突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關鍵技術,開發(fā)全自動核酸檢測系統、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質譜儀、快速病理診斷系統等重大產品,研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構的高精度診斷產品,提升我國體外診斷產業(yè)競爭力?!?p>  因此,基于POCT技術的床旁快速診斷成為了IVD行業(yè)中蓬勃發(fā)展的子行業(yè)之一。憑借快速、便捷的優(yōu)勢,加之新興技術不斷涌現,人口老齡化,二胎潮,政策支持,使得POCT成為IVD領域內快速增長的藍海,即便是在歐美成熟市場中亦保持著穩(wěn)健的增長。

  現場報告中介紹,利用專利的微流控芯片技術,結合特殊的熒光生物反應定量試劑盒,開發(fā)出僅用幾滴血就能在床旁實現疾病快速檢驗的系統POCT 。

  該系統主要由檢測器(讀數器)、診斷試劑、卡盒芯片三個部分組成,整個系統均為自主研發(fā)。該系統可以用于檢測心梗、心衰、凝血標志物、細菌和病毒感染標志物的檢測。

  目前國內市場大多為國外產品所占據,傳統檢驗科檢測需要1至2個小時,而以美艾利爾公司經典微流控POCT產品 Triage為例,檢測時需200微升的全血才可在15分鐘內完成對心臟標志物的檢測。

肯辛頓項目產品的優(yōu)勢與傳統技術產品對比見下表。

性能指標

傳統技術(國內市場產品)

本項目創(chuàng)新技術

檢測樣本要求

手臂靜脈血(專業(yè)采集)

靜脈/指尖血(非專業(yè)人士)

檢測樣品量

150-200微升全血/血清

5微升血清/30微升全血

檢測時間

20分鐘

5-10分鐘

最低檢測限和線性范圍

(以PCT為例)

0.2 ? ng/ml

1ng/ml– ? 50 ng/ml

0.1ng/ml

0.1ng/ml– ? 50 ng/ml

檢測器大小

臺式機

便攜機

檢測器性能

變異系數CV值 15-20%%

變異系數CV值 5-10%

適用單位

醫(yī)院急診科室

醫(yī)院急診科,社區(qū)醫(yī)院,地方診所,家庭

  南京肯辛頓診斷科技有限公司是一家由南京321項目獲得者,江蘇省雙創(chuàng)人才, 江蘇特聘教授,海歸博士,國內外醫(yī)學專家,聯合創(chuàng)立的一家致力于開發(fā)國際前沿診斷科技產品的高新科技企業(yè)。

 
關鍵詞: 檢測 診斷 技術 POCT 產品
 
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