2015版《中國藥典》規(guī)定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖,要求:
1、與標準圖譜的相似度:除6號峰外,計算特征峰1?7 號與S峰的相對保留時間,其中1號峰的相對保留時間在規(guī)定值的±5%之內,其余特征峰的相對保留時間在規(guī)定值的±8%之內。規(guī)定值為:0.58(峰?1)、1.0(峰?2 )、2.38 (峰?3 )、2.61(峰?4)、2. 65(峰?5)、4. 94(峰7)。
?2、4號峰與5號峰的分離度不得低于1.0。
2015版《中國藥典》規(guī)定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖,要求:
1、與標準圖譜的相似度:除6號峰外,計算特征峰1?7 號與S峰的相對保留時間,其中1號峰的相對保留時間在規(guī)定值的±5%之內,其余特征峰的相對保留時間在規(guī)定值的±8%之內。規(guī)定值為:0.58(峰?1)、1.0(峰?2 )、2.38 (峰?3 )、2.61(峰?4)、2. 65(峰?5)、4. 94(峰7)。
?2、4號峰與5號峰的分離度不得低于1.0。
柱溫:30℃
檢測波長:236nm
流速:1.0mL/min
進樣體積:10μL
實驗圖譜
1)對照溶液
2)樣品
3)供試品放大圖
結論:
相對保留時間均在藥典規(guī)定范圍內;
峰4與峰5的分離度為1.34,可以達到藥典要求的1.0要求。