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藥物口服液證物定量認真不太好?

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2021-06-14  來源:儀器網  作者:Mr liao  瀏覽次數:53
核心提示:2015版《中國藥典》規(guī)定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖,要求:1、與標準圖譜的相似度:除6號峰外,計算特征峰1?7 號與S峰的相對保留時間,其中1號峰的相對保留時間在規(guī)定值的±5%之內,其余特征峰的相對保留時間在規(guī)定值的±8%之內。規(guī)定值為

2015版《中國藥典》規(guī)定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖,要求:

1、與標準圖譜的相似度:除6號峰外,計算特征峰1?7 號與S峰的相對保留時間,其中1號峰的相對保留時間在規(guī)定值的±5%之內,其余特征峰的相對保留時間在規(guī)定值的±8%之內。規(guī)定值為:0.58(峰?1)、1.0(峰?2 )、2.38 (峰?3 )、2.61(峰?4)、2. 65(峰?5)、4. 94(峰7)。

?2、4號峰與5號峰的分離度不得低于1.0。

2015版《中國藥典》規(guī)定“抗病毒口服液”要做指紋譜圖,要求:

1、與標準圖譜的相似度:除6號峰外,計算特征峰1?7 號與S峰的相對保留時間,其中1號峰的相對保留時間在規(guī)定值的±5%之內,其余特征峰的相對保留時間在規(guī)定值的±8%之內。規(guī)定值為:0.58(峰?1)、1.0(峰?2 )、2.38 (峰?3 )、2.61(峰?4)、2. 65(峰?5)、4. 94(峰7)。

?2、4號峰與5號峰的分離度不得低于1.0。

柱溫:30℃

檢測波長:236nm

流速:1.0mL/min

進樣體積:10μL

實驗圖譜

1)對照溶液

2)樣品

3)供試品放大圖


結論:

相對保留時間均在藥典規(guī)定范圍內;

峰4與峰5的分離度為1.34,可以達到藥典要求的1.0要求。

 
 
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