無菌西林瓶是醫(yī)學(xué)臨床中常見的藥品包裝材料形式，如果無菌西林瓶發(fā)生了泄漏情況，那么藥品肯定是要收到影響的。

     西林瓶密封性泄漏的原因有以下兩點：
    1.西林瓶本身瓶體的問題，玻璃瓶在加工運輸過程中存在的裂痕、氣泡及微孔等現(xiàn)象。
    2.膠塞本身的問題造成的泄漏，這種情況較少，但也存在于實際生產(chǎn)中。
     西林瓶密封完整性測試用什么檢測儀器？
     眾測機電根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶密封完整性測試儀LEAK-01H檢測儀器，用來檢測西林瓶密封泄漏、西林瓶包裝的密封性、西林瓶密合性測試，又稱為西林瓶密封儀、西林瓶真空檢漏儀等。

西林瓶密封完整性測試儀

  下面，眾測機電簡單介紹下西林瓶密封完整性測試儀驗證西林瓶密封完整性方法

  一、 西林瓶密封完整性測試儀工作原理：

使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；也可通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況，以此判定試樣的密封性能。

西林瓶密封完整性測試儀工作原理示意圖

二、西林瓶密封性檢測方法

1.將待測的西林瓶試樣置于西林瓶密封完整性測試儀真空室的水中；

2.向密封試驗儀周圍的密封圈涂抹一層水，合上密封蓋，防止試驗過程中發(fā)生漏氣；

3.設(shè)置試驗真空度、真空度保持時間等試驗參數(shù)，輕按試驗按鈕，試驗開始；

4.在設(shè)備抽真空或壓力保持過程中，仔細(xì)觀察西林瓶瓶蓋周邊是否有連續(xù)不斷地氣泡產(chǎn)生，若有連續(xù)氣泡產(chǎn)生時，立即輕按停止鍵，設(shè)備停止抽真空，顯示試樣發(fā)生漏氣時的壓力值，若試樣未出現(xiàn)連續(xù)的氣泡，且樣品中沒有滲入水分，則說明樣品的密封性良好；

密封試驗儀廠家為配合新版GMP對于藥包材檢測儀器檢測記錄數(shù)據(jù)完整性要求，本檢測儀器特意設(shè)定了數(shù)據(jù)審計追蹤和分級權(quán)限管理功能，是一款值得關(guān)注選擇的西林瓶密封性檢測儀器。