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   為了滿足制藥行業(yè)生產(chǎn)用水需求，首先就應(yīng)該嚴(yán)格滿足相關(guān)供水系統(tǒng)設(shè)計(jì)(Design)要求，GMP標(biāo)準(zhǔn)是一種適用于食品，制藥行業(yè)的生產(chǎn)管理質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，因此制藥行業(yè)的生產(chǎn)系統(tǒng)包括純化水設(shè)備(shèbèi)等供水系統(tǒng)都要嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)。超純水儀主要應(yīng)用對(duì)水質(zhì)要求相當(dāng)高領(lǐng)域。在化學(xué)有機(jī)物或無(wú)機(jī)物痕量分析中，例如總有機(jī)碳（TOC）測(cè)量，以及儀器分析方法如HPLC，ICP-MS和IC.生命科學(xué)應(yīng)用中對(duì)水質(zhì)要求更高。

   1.設(shè)計(jì)(Design)依據(jù)
   原水水質(zhì)和工藝( technology)用水水質(zhì)要求。

   2.原水水源及水質(zhì)
   原水水源：見用戶提供的水質(zhì)報(bào)告單，鑒于季節(jié)對(duì)水質(zhì)的很大影響,應(yīng)有一年四季的原水水質(zhì)分析(Analyse)報(bào)告。

   3.設(shè)計(jì)(Design)規(guī)模
   產(chǎn)水量：根據(jù)客戶（kè hù）提供的用水量統(tǒng)計(jì)或要求而定。" >純水器是指水中鹽類（主要是溶于水的強(qiáng)電解質(zhì)）除去或降低到一定程度的凈水設(shè)備。生產(chǎn)出的純水電阻率（25℃）一般為1.0-10.0 μS/cm，含鹽量為1-5 mg/L。

   4.工藝用水水質(zhì)
   滿足相關(guān)藥典質(zhì)量要求的水，如采用 RO+EDI 的純水制備系統(tǒng)，最終純水質(zhì)量符合最新版的歐洲聯(lián)盟(European Union)藥典、美國(guó)藥典和中國(guó)藥典的質(zhì)量要求。

   5.公用系統(tǒng)要求
   原水應(yīng)滿足或處理成飲用水標(biāo)準(zhǔn),其供給能力大于純水設(shè)備(shèbèi)的生產(chǎn)(Produce)能力；
如果系統(tǒng)中配置換熱器進(jìn)行消毒，一般需要 3 bar以上的工業(yè)蒸汽；
用于控制系統(tǒng)(system)的壓縮空氣壓力一般為 5.5至8 bar，用于預(yù)處理部分反洗的壓縮空氣壓力一般為 2 bar，不同生產(chǎn)(Produce)能力的設(shè)備(shèbèi)對(duì)電源功率要求不一樣。

   6.控制系統(tǒng)(system)
   控制（control)系統(tǒng)(system)通常采用 PLC 自動(dòng)控制和手動(dòng)(shou dong)控制，如果設(shè)備(shèbèi)正常運(yùn)行時(shí)采用 PLC 控制，如果遇到緊急情況或設(shè)備處于非正常工作(job)時(shí)系統(tǒng)可采用手動(dòng)控制，控制系統(tǒng)要監(jiān)控操作(operate)參數(shù)(parameter)如進(jìn)水的 PH值、進(jìn)水電導(dǎo)率、進(jìn)水溫度（temperature)和終端（Terminal)產(chǎn)品(Product)質(zhì)量(如 PH、電導(dǎo)率和溫度等)，這些參數(shù)用可校驗(yàn)的并可追蹤的儀表來(lái)測(cè)量(cè liáng)，可以用手寫的或電子記錄，包括有紙的或無(wú)紙的記錄系統(tǒng)來(lái)記錄相關(guān)數(shù)據(jù)（data)。超純水儀TKA 測(cè)量方法:出水分配準(zhǔn)確：從 0.01－99.9 升，全自動(dòng)體積精確控制。電導(dǎo)率測(cè)量：兩個(gè)高精度的電導(dǎo)率測(cè)量池，獨(dú)立地測(cè)量電池常數(shù)，測(cè)量的每一個(gè)值都儲(chǔ)存在系統(tǒng)里，自動(dòng)校準(zhǔn)和控制，優(yōu)于先前的每一種測(cè)量方法。溫度測(cè)量：鉑金芯片傳感器，精確度+/- 0.1° C，溫度補(bǔ)償可以關(guān)閉，測(cè)量結(jié)果符合美國(guó)藥典（USP）要求，可保證最佳的測(cè)量可靠性。在線TOC 測(cè)量：實(shí)時(shí)在線TOC監(jiān)測(cè)，可持續(xù)準(zhǔn)確地測(cè)量水中的有機(jī)碳含量，測(cè)量范圍1 - 99 ppb。

   制藥純化水設(shè)備在設(shè)計(jì)制造過程(process)中不僅要符合制藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)，更需要符合GMP認(rèn)證要求，確保純化水設(shè)備符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保制藥用水水質(zhì)達(dá)標(biāo)。