上海科華生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1981年，1998年改制為股份公司。2004年7月在中國深圳證券交易所掛牌上市，是中國規(guī)模最大的醫(yī)療診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售基地。 上?？迫A實驗系統(tǒng)有限公司成立于2001年，注冊資本5700萬元，是科華生物旗下專業(yè)從事醫(yī)學診斷儀器設計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技公司，是上海市高新技術企業(yè)、上海市合同信用企業(yè)、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)。 公司主營范圍包括體外臨床免疫診斷試劑、體外臨床化學診斷試劑、核酸診斷試劑、基因工程藥物及與體外診斷試劑相配套的自動化檢驗診斷儀器等的研究、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品主要用于臨床醫(yī)院對疾病的化驗檢測、采供血部門獻血員的篩選，以及健康人群、邊防海關，防疫站等的相關人群檢測等，為防止我國血源性疾病蔓延并使相關臨床疾病得到及時準確的診治提供了有力武器。 公司科研力量雄厚，是國家人事部批準設立的博士后科研工作站；并擁有一流的生物技術創(chuàng)新中心?；蚬こ碳夹g、細胞工程技術、酶免疫技術、生物化學工程技術等前沿科技被廣泛地用于科研和生產(chǎn)。產(chǎn)品研發(fā)碩果累累，已獲得百余種產(chǎn)品的生產(chǎn)批文。 公司診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一，產(chǎn)品出口至海外十多個國家和地區(qū)?？迫A主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率穩(wěn)居榜首地位。公司艾滋病診斷產(chǎn)品已被列入世界衛(wèi)生組織（WHO）采購名錄；并與克林頓基金會簽署了艾滋病診斷試劑長期供貨合同，擬向四十多個發(fā)展中國家防治艾滋病提供診斷產(chǎn)品。公司在醫(yī)療檢測儀器領域中的優(yōu)勢地位也進一步提升，酶標儀、洗板機、半自動生化儀、移液器、實時熒光PCR儀、核酸提取儀等自產(chǎn)儀器的接連問世，使產(chǎn)品線更加豐富和完善。 科華生物是國家GMP認證企業(yè)，已通過ISO 13485質量體系認證；并多次榮獲“上海市高新技術企業(yè)”、“上海市工業(yè)建設新高地優(yōu)秀企業(yè)50強”、“上海市民營科技企業(yè)100強”等稱號。