方案優(yōu)勢
微孔濾膜過濾法做為一種重要的除菌和除顆粒的方法,已經(jīng)在制藥,顆粒檢測及分析儀器的樣品處理中廣泛應(yīng)用。做為實(shí)驗室最為常見的針頭式過濾器除了需要做溶出檢測,化學(xué)兼容性的檢測之外,還應(yīng)做完整性測試。
過濾器的完整性是過濾產(chǎn)品中很重要的一個指標(biāo),一個過濾系統(tǒng)在過濾前后是否能保證其完整性,也是衡量一個過濾產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)劣的重要參數(shù)。對于過濾工藝,尤其是除菌級的過濾而言,完整性測試是一種必要的手段,以確保過濾的安全可靠性,避免工作中不必要的浪費(fèi),包括時間,精力,過濾樣品等。通過完整性測試,可以確保:
1.過濾器自身的完整性,過濾系統(tǒng)的密閉性;
2.濾膜無破損,無瑕疵,所選濾膜符合過濾要求;
3.工藝中過濾器安裝,操作的正確性;
4.所安裝的過濾器符合制造商提供的標(biāo)準(zhǔn)等。