方案詳情
該應(yīng)用報告主要介紹在符合21 CFR 第11 部分的規(guī)定的
前提下,利用PerkinElmer Spectrum Two N FT-NIR 近
紅外分光光譜儀,建立符合數(shù)據(jù)完整性規(guī)程的測試模型,
從而克服原材料測試過程中的多重挑戰(zhàn)。近紅外(NIR)
光譜法是測試固體原材料樣品優(yōu)秀的測試方法,與其他
分析方法相比(例如拉曼光譜),近紅外測試更快速、
更簡單,樣品無需前處理,直接通過玻璃瓶或者培養(yǎng)皿
作為反射采樣附件,對樣品無破壞。Spectrum Two N 近
紅外光譜儀搭配NIR 反射附件(NIRM),如圖1 所示。