業(yè)界近日對(duì)馬兜鈴酸與肝癌相關(guān)性的熱議引發(fā)民眾關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人就此回應(yīng)稱，馬兜鈴酸安全性問題直接關(guān)系公眾健康，關(guān)系中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人日前對(duì)媒體說，馬兜鈴酸與肝癌的直接相關(guān)性尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐，但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險(xiǎn)。鑒于此，我國自2003年以來采取一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施，馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量已大幅下降，未收到直接引發(fā)腎癌報(bào)告。 近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就含馬兜鈴酸藥品的安全性問題作出回應(yīng)，并同時(shí)發(fā)出了含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單，以及可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單供各界參考。

國家食藥監(jiān)總局發(fā)言人就馬兜鈴酸問題表示：所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產(chǎn)制劑的企業(yè)，都要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，限期提供評(píng)估結(jié)論，逾期未能提供評(píng)估結(jié)論，要停止生產(chǎn)，注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)；有評(píng)估結(jié)論的，要提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施，經(jīng)藥品審評(píng)中心審評(píng)后，對(duì)獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的修改完善說明書，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的予以淘汰。

近期總局發(fā)布了相關(guān)品種的清單

序號(hào)

藥品名稱

含馬兜鈴屬藥材

1

通迪膠囊

大青木香

2

復(fù)方胃痛膠囊

九月生

3

喘息靈膠囊

馬兜鈴

4

肺安片

馬兜鈴

5

復(fù)方蛇膽川貝散

馬兜鈴

6

雞鳴丸

馬兜鈴

7

雞蘇丸

馬兜鈴

8

七十味松石丸

馬兜鈴

9

青果止嗽丸

馬兜鈴

10

潤(rùn)肺化痰丸（雞鳴丸）

馬兜鈴

11

十三味疏肝膠囊

馬兜鈴

12

胃福顆粒

馬兜鈴

13

止嗽化痰丸

馬兜鈴

14

京制咳嗽痰喘丸

馬兜鈴

15

消咳平喘口服液

馬兜鈴

16

止嗽化痰膠囊

蜜馬兜鈴

17

二十九味能消散

木香馬兜鈴

18

二十五味綠絨蒿膠囊

木香馬兜鈴

19

二十五味綠絨蒿丸

木香馬兜鈴

20

二十五味松石丸

木香馬兜鈴

21

二十五味余甘子丸

木香馬兜鈴

22

二十五味竺黃散

木香馬兜鈴

23

風(fēng)濕塞隆膠囊

木香馬兜鈴

24

風(fēng)濕止痛丸

木香馬兜鈴

25

肝暢膠囊

木香馬兜鈴

26

九味牛黃丸

木香馬兜鈴

27

七味紅花殊勝散

木香馬兜鈴

28

七味紅花殊勝丸

木香馬兜鈴

29

清肺止咳丸

木香馬兜鈴

30

四味止瀉木湯散

木香馬兜鈴

31

五味渣馴丸

木香馬兜鈴

32

和胃降逆膠囊

天仙藤

33

復(fù)方風(fēng)濕藥酒

尋骨風(fēng)

34

復(fù)方拳參片

尋骨風(fēng)

35

祛風(fēng)除濕藥酒

尋骨風(fēng)

36

三蛇藥酒

尋骨風(fēng)

37

神農(nóng)藥酒

尋骨風(fēng)

38

益腎蠲痹丸

尋骨風(fēng)

39

杜仲壯骨膠囊

尋骨風(fēng)

40

杜仲壯骨丸

尋骨風(fēng)

41

保胃膠囊

朱砂蓮

42

金朱止瀉片

朱砂蓮

43

朱砂蓮膠囊

朱砂蓮

備注：以上不包括外用制劑。

序號(hào)

藥材名

原植物基源

1

大葉青木香

大葉馬兜鈴A.   austrozechuanica

2

大百解

土木香A. chuii

3

朱砂蓮

四川朱砂蓮A.cinnabarina

朱砂蓮A.tuberosa

4

九月生（朱砂蓮）

廣西朱砂蓮A. Tuberosa C. F.   Liang et S.M.Hwang

5

天仙藤

（馬兜鈴藤）

北馬兜鈴A. contorta

馬兜鈴A. debilis

6

馬兜鈴

北馬兜鈴A. contorta

馬兜鈴A. debilis

7

防己

異葉馬兜鈴A.heterophylla

川南馬兜鈴A   .austrozechuanica

穆坪馬兜鈴A. moupinensis

8

漢防己

異葉馬兜鈴A.heterophylla

9

淮通

穆坪馬兜鈴A. moupinensis

木香馬兜鈴A. moupinensis

10

木防己

（水城木防己）

木香馬兜鈴A. moupinensis

卵葉馬兜鈴A. ovatifatia

11

木香馬兜鈴

木香馬兜鈴A. moupinensis

穆坪馬兜鈴A. moupinensis

木香馬兜鈴A. moupinensis

藏馬兜鈴（藏木通）A.griffithiiYhoms   ex Duchartre

12

大青木香

廣西馬兜鈴A.kwangsiensis   Chun et How

13

冕寧防己

穆坪馬兜鈴A.   moupinensisFranch

14

尋骨風(fēng)

綿毛馬兜鈴A. mollissima

15

苕葉細(xì)辛

短尾細(xì)辛AsarumcaudigerellumC.Y.Cheng   et C.S.Yang

尾花細(xì)辛AsarumcaudigerumHance

青城細(xì)辛Asarumsplendens（Maekawa） C.Y.Cheng et C.S.Yang

雙葉細(xì)辛Asarumcaulescens   Maxim.

16

烏金七

雙葉細(xì)辛Asarumcaulescens   Maxim.

17

杜衡

杜衡Asarumforbesii Maxim.

宜昌細(xì)辛AsarumichangenseC.Y.Cheng   et C.S.Yang

18

湘細(xì)辛

杜衡Asarumforbesii Maxim.

小葉馬蹄香AsarumichangenseC.Y.Cheng＆C.S.Yang

五嶺細(xì)辛AsarumwulingenseC.F.Liang

19

細(xì)辛

北細(xì)辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum（Maxim.）Kitag.

漢城細(xì)辛AsarumsieboldiiMiq.var.seoulenseNakai

華細(xì)辛AsarumsieboldiiMiq

20

甘肅細(xì)辛

單葉細(xì)辛Asarumhimalacum   Hook.f.etThoms.

21

南坪細(xì)辛

單葉細(xì)辛Asarumhimalaicum   Hook.f.et Thoms.exKlotzsch

22

毛細(xì)辛

單葉細(xì)辛Asarumhimalaicum   Hook.f.et Thoms.exKlotzsch

23

金耳環(huán)

金耳環(huán)Asarum insigne Diels

24

山慈菇

山慈菇AsarumsagittarioidesC.F.Liang

備注：

1.關(guān)木通、青木香、廣防己的藥材標(biāo)準(zhǔn)已撤銷，故未列入。

2.通城虎僅為廣西1990附錄收載，非正式標(biāo)準(zhǔn)，故未列入。

3.天仙藤、馬兜鈴、細(xì)辛的藥材標(biāo)準(zhǔn)為2015年版中國藥典收載；尋骨風(fēng)、杜衡的藥材標(biāo)準(zhǔn)為1977年版中國藥典收載；其他馬兜鈴科藥材標(biāo)準(zhǔn)均為地方藥材標(biāo)準(zhǔn)收載。

4.目錄中的防己、山慈菇均指地方習(xí)用藥材。防己科防己、蘭科山慈菇的藥材標(biāo)準(zhǔn)已被2015年版中國藥典收載，常用的防己、山慈菇不含馬兜鈴酸。

[來源：91儀器信息網(wǎng)] 未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載 食藥監(jiān)總局馬兜鈴酸