91儀器信息網(wǎng)訊 美國食品和藥物管理局7日稱,目前已收到127例在使用電子煙后癲癇發(fā)作的病例報(bào)告,這意味著電子煙可能存在新的潛在安全問題。這是該機(jī)構(gòu)4月以來再次提示電子煙可能存在相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。該機(jī)構(gòu)正在調(diào)查電子煙與癲癇發(fā)作以及其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病之間是否存在直接關(guān)系。美藥管局表示,一些人,特別是青少年在使用電子煙后經(jīng)歷過癲癇發(fā)作,而癲癇發(fā)作或驚厥已知與尼古丁毒性有關(guān)。還有研究顯示,這些現(xiàn)象與意外吞入電子煙液有關(guān)。但最新報(bào)告的病例顯示,使用電子煙可能會直接導(dǎo)致癲癇發(fā)作。
該則消息無疑為風(fēng)雨飄搖的電子煙市場蒙上了一層陰霾。
電子煙主要由電池、加熱蒸發(fā)裝置和裝有煙液的煙管組成,可通過霧化手段將含有尼古丁的煙液變成蒸氣讓用戶吸入。許多廠家聲稱,電子煙是傳統(tǒng)香煙的安全替代品,有助戒煙。然而,沒有充足證據(jù)表明電子煙有助于戒煙,吸煙者只有完全戒除尼古丁,才能最大程度受益。
煙油霧化過程、電子煙結(jié)構(gòu) 圖自電子煙技術(shù)
“電子煙對人體無疑有害。首先,電子煙本身對人體就具有危害性;第二,電子煙會對不使用電子煙的人帶來不良影響,讓未成年人、孕婦等本來不使用電子煙或卷煙的人,吸入電子煙釋放的有害物質(zhì);第三,現(xiàn)有科學(xué)證據(jù)尚不能證明電子煙可以幫助吸煙者戒煙;第四,電子煙可能成為年輕人嘗試卷煙的‘通道’,讓更多年輕人成為煙民,破壞現(xiàn)有的控?zé)煿ぷ?。”世界衛(wèi)生組織煙草控制技術(shù)官員印曦表示。
世界衛(wèi)生組織煙草控制部門官員維納亞克·普拉薩德也指出,電子煙等產(chǎn)品與傳統(tǒng)香煙的危害相同,最大的不同可能就是前者沒有可見煙霧。
電子煙的分類
根據(jù)《2019世衛(wèi)組織全球煙草流行報(bào)告》的分類,電子煙主要分為加熱煙草和加熱煙液兩種:一種稱為加熱煙草制品,通過烘烤加熱煙草(而非直接燃燒煙草)的方式產(chǎn)生煙霧;另一類被稱作電子尼古丁傳送系統(tǒng),又稱為“霧化型電子煙”,通過加熱煙液產(chǎn)生氣溶膠以供使用,這也是目前我國市場上主流的電子煙產(chǎn)品。
電子煙的危害
英國BBC地平線系列紀(jì)錄片《電子煙:奇跡抑或威脅》分別利用科學(xué)儀器對電子煙和傳統(tǒng)香煙分別進(jìn)行了測試。
根據(jù)氣相色譜檢測的結(jié)果,從電子煙和傳統(tǒng)香煙燃燒產(chǎn)生的有害物質(zhì)掃描圖可知,傳統(tǒng)香煙測試檢測出大約有6000種化合物,其中包括大約一百種已知有害物質(zhì)。電子煙相對而言,檢測出的有害物質(zhì)相對較少,前提是電子煙配方并未添加其他復(fù)雜成分。
傳統(tǒng)香煙 圖自英國BBC地平線系列紀(jì)錄片《電子煙:奇跡抑或威脅》
電子煙 圖自英國BBC地平線系列紀(jì)錄片《電子煙:奇跡抑或威脅》
在另一項(xiàng)毒性測試實(shí)驗(yàn)中,研究人員把健康的細(xì)胞放入培養(yǎng)皿,然后導(dǎo)入相同尼古丁濃度不同種類的電子煙煙霧和傳統(tǒng)香煙煙霧。來測試細(xì)胞受煙霧影響的存活率。實(shí)驗(yàn)人員導(dǎo)入傳統(tǒng)香煙煙霧后,通過細(xì)胞計(jì)數(shù)儀分析,受香煙煙霧影響的細(xì)胞存活率只有6%,證實(shí)了吸煙的確有害健康。電子煙在不同的香料之間出現(xiàn)了差異,受椰香朗姆酒味影響的細(xì)胞存活率達(dá)53%,而令人擔(dān)憂的是,受薄荷味影響的細(xì)胞存活率僅25%。這一定程度上說明電子煙對人體的危害可能并不低。
傳統(tǒng)香煙 圖自英國BBC地平線系列紀(jì)錄片《電子煙:奇跡抑或威脅》
椰香朗姆酒味電子煙 圖自英國BBC地平線系列紀(jì)錄片《電子煙:奇跡抑或威脅》
薄荷味電子煙 圖自英國BBC地平線系列紀(jì)錄片《電子煙:奇跡抑或威脅》
很多人認(rèn)為,電子煙“不釋放焦油”,對人體危害相對卷煙較小。在他們看來,電子煙的傳播推廣對控?zé)熡袔椭?,國?nèi)輿論對電子煙的態(tài)度未免過于苛刻。他們還引用世界衛(wèi)生組織《2019全球煙草流行報(bào)告》的片段指出,電子煙的危害相比卷煙要低。
印曦認(rèn)為這種觀點(diǎn)是斷章取義,并指出基于當(dāng)時(shí)的調(diào)研數(shù)據(jù),電子煙釋放的有害物質(zhì)可能會比卷煙低,但是目前其風(fēng)險(xiǎn)水平仍未量化,結(jié)論并不等同于電子煙對人體的危害低。因此宣稱電子煙相比卷煙對人體的危害性更低,在科學(xué)上缺乏依據(jù)。
首都醫(yī)科大學(xué)肺癌診療中心主任支修益認(rèn)為,醫(yī)學(xué)界在評估煙草的致病情況時(shí),需要將煙民每天吸煙的支數(shù)和吸煙的煙齡(年數(shù))納入考量。目前電子煙上市時(shí)間短、種類多、添加物質(zhì)各異,現(xiàn)有電子煙致病的數(shù)據(jù)尚不充足,醫(yī)學(xué)界還需要收集更多數(shù)據(jù),才能對電子煙和卷煙的危害性進(jìn)行科學(xué)系統(tǒng)的比較評價(jià)。
中國疾控中心研究員吳宜群指出,不能以電子煙“不釋放焦油”等作為證明電子煙“危害比卷煙小”的依據(jù)。“電子煙釋放的物質(zhì)里,含有有毒甚至致癌物;而且,目前市場上電子煙品種成百上千,尼古丁添加量缺乏標(biāo)準(zhǔn),香料、添加劑五花八門,無法定性定量地與卷煙進(jìn)行比較?!?p> 電子煙的監(jiān)管
根據(jù)世界衛(wèi)生組織在2018年第八屆《煙草控制框架公約》締約方會議上的報(bào)告,在全球195個(gè)世界衛(wèi)生組織成員國中,含有尼古丁的電子煙在30個(gè)國家中受到禁止,在65個(gè)國家中受到管制。其中,29個(gè)國家將其作為醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行管制,18個(gè)國家作為煙草制品進(jìn)行管制,31個(gè)國家作為消費(fèi)產(chǎn)品進(jìn)行管制,有些國家綜合采用以上管制措施。
2016年5月20日起,歐盟開始實(shí)施《煙草制品指令》修正案,將電子煙分成了新型煙草制品、藥品或醫(yī)療設(shè)備、一般消費(fèi)品三類,進(jìn)行分類管理。其中,宣稱戒煙等醫(yī)療效果的電子煙,被列入藥品或醫(yī)療設(shè)備管制;含煙草提取物的電子煙,則納入新型煙草制品管制,除非生產(chǎn)商選擇作為藥品管制;對不含煙草提取物的電子煙,則作為一般消費(fèi)品,未實(shí)施專門管制。
2016年8月,美國食品藥品監(jiān)督管理局通過法案,將電子煙作為煙草代用品納入聯(lián)邦監(jiān)管。監(jiān)管措施包括:禁止銷售煙草給18歲以下的青少年(無論個(gè)人還是網(wǎng)上零售商)、必須通過帶照片的證件核實(shí)購買者年齡、自動販賣機(jī)禁止銷售煙草產(chǎn)品(除非是僅向成人售賣的販賣機(jī))、禁止發(fā)放免費(fèi)電子煙樣品等。這一法案還確定了電子煙產(chǎn)品上市許可制度和一系列的審查授權(quán)制度。
在日本、澳大利亞、馬來西亞等國,電子煙則被列入了禁售范圍。在日本,含有尼古丁煙液的電子煙產(chǎn)品在全國禁售,除非獲得藥品許可;不含尼古丁的電子煙產(chǎn)品,則可以作為消費(fèi)品合法銷售。在電子煙標(biāo)簽和廣告等領(lǐng)域,日本沒有專門立法,但供應(yīng)商必須遵守制藥或消費(fèi)品的規(guī)則。
北京師范大學(xué)社會發(fā)展與公共政策學(xué)院副教授徐曉新指出,電子煙作為一種新生事物,其監(jiān)管頗為復(fù)雜,可能至少需要涉及食品藥品監(jiān)管、市場監(jiān)管等多個(gè)部門。
“電子煙煙具,很大程度上可歸屬于電子產(chǎn)品;而用戶使用電子煙的過程,是將蒸汽吸入口肺,直接影響到用戶健康,這又與食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生部門密切相關(guān)。目前多數(shù)煙液中的尼古丁是從煙葉中提取,因此含尼古丁煙液在一定程度上具有某種煙草制品的屬性;但合成尼古丁技術(shù)的發(fā)展,可能又會改變這一屬性。”徐曉新表示。
電子煙監(jiān)管涉及到不同維度,如最低年齡限制、煙具產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、煙液產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和成分標(biāo)識、電子煙廣告促銷行為、電子煙稅收制度等。由于電子煙問題的復(fù)雜性,涉及的歸口部門包括了工信、工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生、公安、海關(guān)、商務(wù)等。電子煙監(jiān)管不能僅靠單個(gè)部門來推動,需要規(guī)劃設(shè)計(jì)好完整的監(jiān)管框架。
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