背景:
目前我們中藥現代化的進程比較緩慢,中藥企業(yè)還未能建立質量在線監(jiān)控及控制標準體系,制藥裝備及制藥成產過程的自動化水平低,對于有效成分的含量未達到在線監(jiān)控的水平,這直接關系到中藥行業(yè)的質量控制水平和能力。因此目前國內的中藥制劑工業(yè)及制藥裝備工業(yè)亟需著手的工作是:提高制藥裝備的自動化水平,尤其需要加強制藥裝備及配套生產線的在線實時監(jiān)控功能。
案例:
某中藥生產企業(yè)的項目需求:
(1)乙醇濃度在線檢測
(2)藥物濃度成分含量在線監(jiān)測
根據實驗研究結果表明:乙醇在紫外可見區(qū)域光譜缺乏特征性,但在近紅外區(qū)900-2200nm內具有豐富的檢測信息。三七三醇皂苷在近紅外區(qū)具有很好的檢測效果,另外,在近紅外區(qū)檢測方法中,也可以方便地同時檢測幾種物質的濃度。
海洋光學提供如下的在線監(jiān)測方案:
在生產現場檢測點處安裝檢測流通池,并通過光纖將流通池連接至相應的光譜儀。
將光譜儀通過相應的接口(USB,RS-232或GPIO)連接至工控機,在工控機中處理光譜數據,根據化學模型進行計算,獲知所要檢測的乙醇濃度或藥物的有效成分含量。
工控機將檢測結果送達工廠的工控網絡,兩者可以采用RS-232,RS-485,工業(yè)以太網,或者其它工業(yè)信號等進行連接;具體的連接方式根據現場工控網絡的要求而定。由于近紅外技術能夠及時快捷的對樣品進行檢測,在生產中,可以在生產流水線上配置近紅外裝置,對原料和成品及半成品進行連續(xù)在線檢測,有利于及時地發(fā)現原料及產品品質的變化,便于及時調控,維持產品質量的穩(wěn)定。由于通過光纖連接可以將生產現場(非安全區(qū))與數據采集與處理部分(安全區(qū))完全分開,整個檢測系統(tǒng)運行具有很好的安全性與工作穩(wěn)定性。
總結:
采用海洋光學的近紅外光譜儀,實現重要提取過程中中藥物成份的在線監(jiān)測,為中藥提取工藝提供參數信息,實現中藥生產過程分析(PAT),優(yōu)化生產過程。