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服務(wù)熱線：400-810-1996

中山大學(xué)中山眼科中心關(guān)于羊毛甾醇前藥滴眼液對(duì)自發(fā)性白內(nèi)障食蟹猴藥效研究服務(wù)單一來(lái)源公示

2019年05月11日 12:43 來(lái)源： 【打印】

公告概要：公告信息：采購(gòu)項(xiàng)目名稱中山大學(xué)中山眼科中心關(guān)于羊毛甾醇前藥滴眼液對(duì)自發(fā)性白內(nèi)障食蟹猴藥效研究服務(wù)品目

貨物/專用設(shè)備/化學(xué)藥品和中藥專用設(shè)備/其他化學(xué)藥品和中藥專用設(shè)備

采購(gòu)單位中山大學(xué)中山眼科中心行政區(qū)域廣州市公告時(shí)間2019年05月11日 12:43預(yù)算金額￥161.868000萬(wàn)元（人民幣）聯(lián)系人及聯(lián)系方式：項(xiàng)目聯(lián)系人梁小姐項(xiàng)目聯(lián)系電話020-87258495-302采購(gòu)單位中山大學(xué)中山眼科中心采購(gòu)單位地址廣州市天河區(qū)金穗路7號(hào)采購(gòu)單位聯(lián)系方式黃科代理機(jī)構(gòu)名稱廣東元正招標(biāo)采購(gòu)有限公司代理機(jī)構(gòu)地址廣州市越秀區(qū)先烈中路102號(hào)華盛大廈北塔26樓代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式梁小姐020-87258495-302

廣東元正招標(biāo)采購(gòu)有限公司受中山大學(xué)中山眼科中心委托，根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)中山大學(xué)中山眼科中心關(guān)于羊毛甾醇前藥滴眼液對(duì)自發(fā)性白內(nèi)障食蟹猴藥效研究服務(wù)進(jìn)行單一來(lái)源招標(biāo)，歡迎合格的供應(yīng)商前來(lái)投標(biāo)。

 

項(xiàng)目名稱：中山大學(xué)中山眼科中心關(guān)于羊毛甾醇前藥滴眼液對(duì)自發(fā)性白內(nèi)障食蟹猴藥效研究服務(wù)

項(xiàng)目編號(hào)：0835-190F33502211

項(xiàng)目聯(lián)系方式：

項(xiàng)目聯(lián)系人：梁小姐

項(xiàng)目聯(lián)系電話：020-87258495-302

 

采購(gòu)單位聯(lián)系方式：

采購(gòu)單位：中山大學(xué)中山眼科中心

采購(gòu)單位地址：廣州市天河區(qū)金穗路7號(hào)

采購(gòu)單位聯(lián)系方式：黃科

 

代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式：

代理機(jī)構(gòu)：廣東元正招標(biāo)采購(gòu)有限公司

代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系人：梁小姐020-87258495-302

代理機(jī)構(gòu)地址： 廣州市越秀區(qū)先烈中路102號(hào)華盛大廈北塔26樓

 

一、擬采購(gòu)的貨物或者服務(wù)的說(shuō)明:

1、相關(guān)服務(wù)方式如下：

動(dòng)物種類

項(xiàng)目

數(shù)量要求

（不少于）

備注

自發(fā)性輕度白內(nèi)障食蟹猴

1、動(dòng)物費(fèi)

TB、志賀氏菌、沙門氏菌、小腸結(jié)腸炎耶爾森菌、空腸彎曲菌、皮膚病原真菌、體內(nèi)外寄生蟲均為陰性，肢體健全，身體健康，被毛完整（季節(jié)性脫毛或換毛除外）。性別不限，年齡15~24歲，體重3-10Kg。

42只

 

相關(guān)

服務(wù)費(fèi)用

1、飼養(yǎng)費(fèi)

（包括飼料費(fèi)用，飼養(yǎng)技術(shù)員護(hù)理費(fèi)，獸醫(yī)的日常觀察、疾病診療和護(hù)理、猴房設(shè)施費(fèi)用）

42只

180天

 

2、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)操作費(fèi)

（包括每天4次實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的抓取、保定和準(zhǔn)確給藥，每月一次裂隙燈檢查的動(dòng)物抓取、麻醉以及監(jiān)控，動(dòng)物給藥后的日常觀察，動(dòng)物房水以及血樣的抽取，實(shí)驗(yàn)全程完全符合GLP規(guī)范的所有記錄）

42只

180天

GLP規(guī)范記錄

3、受試物管理費(fèi)

（受試物及對(duì)照品的接收、保存、領(lǐng)用、返還及剩余受試物的處理，主要是要管控在給藥過(guò)程中的各個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，以確保藥物是按照你們的方案要求確切地到達(dá)動(dòng)物給藥部位，并發(fā)揮其藥效。）

符合CFDA對(duì)于受試物管理的嚴(yán)格要求

、研究總結(jié)報(bào)告撰寫費(fèi)

（研究的總結(jié)報(bào)告是對(duì)整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程和試驗(yàn)結(jié)果的分析，需要SD能全面管理實(shí)驗(yàn)過(guò)程，確保試驗(yàn)人員了解試驗(yàn)方案，掌握相應(yīng)SOP的內(nèi)容。確保實(shí)驗(yàn)人員及時(shí)記錄研究中發(fā)生的任何偏離試驗(yàn)方案或者標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的情況，并評(píng)估這些情況對(duì)研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性造成的影響。）

整個(gè)試驗(yàn)由具備專業(yè)博士學(xué)歷、并且負(fù)責(zé)GLP實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的SD全程跟進(jìn)實(shí)驗(yàn)的完成以及報(bào)告的撰寫

5、按GLP規(guī)范的動(dòng)物組織病理取材費(fèi)

（包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安樂(lè)死、符合GLP規(guī)范的解剖病理取材以及交接、動(dòng)物尸體的無(wú)害化處理）

GLP規(guī)范記錄

 

2、相關(guān)服務(wù)要求：在試驗(yàn)開始前由供應(yīng)商對(duì)采購(gòu)人初步篩選的食蟹猴進(jìn)行體檢，并抽取靜脈血留樣，待采購(gòu)人選定動(dòng)物后供應(yīng)商需提供全部動(dòng)物詳細(xì)的個(gè)體檔案資料，以確保相關(guān)的質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果是符合合同要求的。

3、采購(gòu)人要求的試驗(yàn)類型為：藥效試驗(yàn)，按雙方共同制定簽字確認(rèn)的試驗(yàn)方案。

4、試驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)操作準(zhǔn)確無(wú)誤，符合GLP規(guī)范，試驗(yàn)記錄完整。

 

二、采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及相關(guān)說(shuō)明:

第一，廣州春盛生物研究院有限公司（以下簡(jiǎn)稱 春盛研究院 ），主要從事新藥研究的GLP實(shí)驗(yàn)服務(wù)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究服務(wù)、PK/PD實(shí)驗(yàn)服務(wù)、自發(fā)疾病動(dòng)物模型以及人工透導(dǎo)動(dòng)物模型的開發(fā)。中山大學(xué)中山眼科中心自2019年1月1日起與廣州春盛生物研究院有限公司簽署協(xié)議共建靈長(zhǎng)類動(dòng)物眼科實(shí)驗(yàn)基地，借助于其動(dòng)物資源的優(yōu)勢(shì)，且其現(xiàn)有食蟹猴飼養(yǎng)規(guī)模逾2萬(wàn)多頭，動(dòng)物資源非常豐富，出場(chǎng)動(dòng)物均進(jìn)行檢疫以及嚴(yán)格的微生物檢測(cè)，動(dòng)物符合歐盟和美國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)，因此，在春盛研究院篩查老年白內(nèi)障動(dòng)物的過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及其質(zhì)量控制均能滿足本試驗(yàn)所需實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求。

第二，本試驗(yàn)于廣州春盛生物研究院有限公司開展，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物將置于春盛內(nèi)飼養(yǎng)。鑒于春盛研究院與中山大學(xué)中山眼科中心成立了共建實(shí)驗(yàn)室，在儀器設(shè)備方面配套電生理儀、動(dòng)物造影OCT一體機(jī)、YAG激光光凝儀、數(shù)碼裂隙燈、裂隙燈前置鏡、三維眼前節(jié)診斷分析儀、共焦激光角膜顯微鏡HRT3、倒置相差生物顯微鏡、手術(shù)顯微鏡等眼科學(xué)檢測(cè)設(shè)備，可滿足本項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)要求，這也是其他猴場(chǎng)所不具備的必要條件。另外，春盛還有尿液分析儀、血凝分析儀、全自動(dòng)血液分析儀、全自動(dòng)生化分析儀等大型儀器設(shè)備可供選擇使用。在設(shè)施場(chǎng)地方面配備動(dòng)物手術(shù)臺(tái)、自主研發(fā)猴籠、溫濕度調(diào)節(jié)系統(tǒng)及視頻監(jiān)控系統(tǒng)等設(shè)施，能切實(shí)保障本試驗(yàn)的順利進(jìn)行。

第三，在人員資質(zhì)方面，春盛研究院內(nèi)具有通過(guò)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）培訓(xùn)的人員，具備協(xié)助完成本試驗(yàn)的素質(zhì)與能力。其中包含具有獸醫(yī)臨床和長(zhǎng)期科研經(jīng)驗(yàn)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)人員；具有一直從事中藥、毒理學(xué)和基礎(chǔ)研究工作的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員；具有豐富飼養(yǎng)、照護(hù)食蟹猴經(jīng)驗(yàn)的飼養(yǎng)人員。這些人員對(duì)食蟹猴習(xí)性、生理構(gòu)造了解，能熟練掌握與非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物相關(guān)的基本操作技能，并通過(guò)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證（AAALAC），為專題項(xiàng)目順利開展和科學(xué)研究奠定了可靠的基礎(chǔ)。

綜上所述，廣州春盛生物研究院有限公司具備完成本試驗(yàn)的基礎(chǔ)和能力，故擬以單一來(lái)源采購(gòu)方式進(jìn)行采購(gòu)。

 

三、開標(biāo)時(shí)間：

 

四、擬定的唯一供應(yīng)商名稱及其地址：

（一）供應(yīng)商名稱：廣州春盛生物研究院有限公司（二）供應(yīng)商地址：廣州市從化區(qū)鰲頭鎮(zhèn)下西村十一社2號(hào)首層（三）供應(yīng)商資質(zhì)要求：1. 供應(yīng)商應(yīng)滿足政府采購(gòu)法第二十二條要求。2. 供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織，投標(biāo)時(shí)提交有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證）副本復(fù)印件。3. 本次采購(gòu)不允許聯(lián)合體報(bào)價(jià)并只接受供應(yīng)商唯一方案報(bào)價(jià)。

 

五、其它補(bǔ)充事宜

（一）公示的期限：2019年5月13日至2019年5月17日（五個(gè)工作日）。任何供應(yīng)商對(duì)該項(xiàng)目擬采用單一來(lái)源采購(gòu)方式有異議的，須在本公示期內(nèi)，書面與采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系,逾期不予受理。

（二）參與報(bào)名登記的供應(yīng)商須提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）供應(yīng)商資質(zhì)要求：

1. 供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件：

1） 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力（提供法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件）；

2） 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度（提供財(cái)務(wù)狀況報(bào)告）；

3)  具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供相關(guān)證明材料）；

4)  有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄（提供開標(biāo)日期前三個(gè)月的納稅證明及社保部門出具的單位參加社會(huì)保險(xiǎn)證明表（證明表內(nèi)容須包含人員姓名、單位參保險(xiǎn)種等內(nèi)容）復(fù)印件，或社保部門（或稅務(wù)部門）出具的單位參加社會(huì)保險(xiǎn)的證明文件復(fù)印件，或社會(huì)保險(xiǎn)基金管理部門網(wǎng)站打印的單位參加社會(huì)保險(xiǎn)參保證明（證明內(nèi)容須包含社會(huì)保險(xiǎn)登記證號(hào)、查驗(yàn)授權(quán)碼、核查網(wǎng)址、有效期、專用章等）；

5)  參加招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄（提供書面聲明，格式自擬）；

6)  法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2. 供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織，投標(biāo)時(shí)提交有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證）副本復(fù)印件。

3. 本次采購(gòu)不允許聯(lián)合體報(bào)價(jià)并只接受供應(yīng)商唯一方案報(bào)價(jià)。

 

六、預(yù)算金額

預(yù)算金額：161.868 萬(wàn)元（人民幣）