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中山大學中山眼科中心關于羊毛甾醇滴眼液對自發(fā)性白內障食蟹猴藥效研究服務單一來源公示

2019年04月28日 18:21 來源： 【打印】

公告概要：公告信息：采購項目名稱中山大學中山眼科中心關于羊毛甾醇滴眼液對自發(fā)性白內障食蟹猴藥效研究服務品目

服務/科學研究和試驗開發(fā)/醫(yī)學的研究和試驗開發(fā)服務/藥學研究服務

采購單位中山大學中山眼科中心行政區(qū)域廣州市公告時間2019年04月28日 18:21預算金額￥161.868000萬元（人民幣）聯(lián)系人及聯(lián)系方式：項目聯(lián)系人梁小姐、劉小姐項目聯(lián)系電話020-87258495采購單位中山大學中山眼科中心采購單位地址廣州市天河區(qū)金穗路7號采購單位聯(lián)系方式黃科 020-66683782代理機構名稱廣東元正招標采購有限公司代理機構地址廣州市越秀區(qū)先烈中路102號華盛大廈北塔26樓代理機構聯(lián)系方式梁小姐 020-87258495-302

廣東元正招標采購有限公司受中山大學中山眼科中心委托，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等有關規(guī)定，現(xiàn)對中山大學中山眼科中心關于羊毛甾醇滴眼液對自發(fā)性白內障食蟹猴藥效研究服務進行單一來源招標，歡迎合格的供應商前來投標。

 

項目名稱：中山大學中山眼科中心關于羊毛甾醇滴眼液對自發(fā)性白內障食蟹猴藥效研究服務

項目編號：0835-190F33502211

項目聯(lián)系方式：

項目聯(lián)系人：梁小姐、劉小姐

項目聯(lián)系電話：020-87258495

 

采購單位聯(lián)系方式：

采購單位：中山大學中山眼科中心

采購單位地址：廣州市天河區(qū)金穗路7號

采購單位聯(lián)系方式：黃科 020-66683782

 

代理機構聯(lián)系方式：

代理機構：廣東元正招標采購有限公司

代理機構聯(lián)系人：梁小姐 020-87258495-302

代理機構地址： 廣州市越秀區(qū)先烈中路102號華盛大廈北塔26樓

 

一、擬采購的貨物或者服務的說明:

1、相關服務方式如下：

動物種類

項目

數(shù)量要求

（不少于）

備注

自發(fā)性輕度白內障食蟹猴

1、動物費

TB、志賀氏菌、沙門氏菌、小腸結腸炎耶爾森菌、空腸彎曲菌、皮膚病原真菌、體內外寄生蟲均為陰性，肢體健全，身體健康，被毛完整（季節(jié)性脫毛或換毛除外）。性別不限，年齡15~24歲，體重3-10Kg。

42只

 

相關

服務費用

1、飼養(yǎng)費

（包括飼料費用，飼養(yǎng)技術員護理費，獸醫(yī)的日常觀察、疾病診療和護理、猴房設施費用）

42只

180天

 

2、獸醫(yī)實驗操作費

（包括每天4次實驗動物的抓取、保定和準確給藥，每月一次裂隙燈檢查的動物抓取、麻醉以及監(jiān)控，動物給藥后的日常觀察，動物房水以及血樣的抽取，實驗全程完全符合GLP規(guī)范的所有記錄）

42只

180天

GLP規(guī)范記錄

3、受試物管理費

（受試物及對照品的接收、保存、領用、返還及剩余受試物的處理，主要是要管控在給藥過程中的各個關鍵節(jié)點，以確保藥物是按照你們的方案要求確切地到達動物給藥部位，并發(fā)揮其藥效。）

符合CFDA對于受試物管理的嚴格要求

、研究總結報告撰寫費

（研究的總結報告是對整個試驗過程和試驗結果的分析，需要SD能全面管理實驗過程，確保試驗人員了解試驗方案，掌握相應SOP的內容。確保實驗人員及時記錄研究中發(fā)生的任何偏離試驗方案或者標準操作規(guī)程的情況，并評估這些情況對研究數(shù)據(jù)的質量和完整性造成的影響。）

整個試驗由具備專業(yè)博士學歷、并且負責GLP實驗項目的SD全程跟進實驗的完成以及報告的撰寫

5、按GLP規(guī)范的動物組織病理取材費

（包括實驗動物的安樂死、符合GLP規(guī)范的解剖病理取材以及交接、動物尸體的無害化處理）

GLP規(guī)范記錄

 

2、相關服務要求：在試驗開始前由供應商對采購人初步篩選的食蟹猴進行體檢，并抽取靜脈血留樣，待采購人選定動物后供應商需提供全部動物詳細的個體檔案資料，以確保相關的質量檢測結果是符合合同要求的。

3、采購人要求的試驗類型為：藥效試驗，按雙方共同制定簽字確認的試驗方案。

4、試驗驗收標準：試驗操作準確無誤，符合GLP規(guī)范，試驗記錄完整。

 

二、采用單一來源采購方式的原因及相關說明:

中山大學中山眼科中心從2015年起與廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司（以下簡稱 春盛 ）簽署協(xié)議共建靈長類動物眼科實驗基地。這是本項目選擇春盛的最主要理由。首先，本項目實驗動物選擇廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司，是因為該公司主要從事非人靈長類實驗動物食蟹猴和獼猴的飼養(yǎng)、繁殖和研究服務工作10余年，現(xiàn)飼養(yǎng)繁殖非人靈長類實驗動物超過上萬頭。出場動物均進行檢疫以及嚴格的微生物檢測，動物符合歐盟和美國的實驗動物標準，因此，在春盛篩查老年白內障動物的過程中，實驗動物及其質量控制均能滿足本試驗所需實驗動物的要求。

第二，本試驗于廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司開展，實驗動物置于春盛內飼養(yǎng)。春盛與中山大學中山眼科中心成立了共建實驗室，在儀器設備方面配套電生理儀、動物造影OCT一體機、YAG激光光凝儀、數(shù)碼裂隙燈、裂隙燈前置鏡、三維眼前節(jié)診斷分析儀、共焦激光角膜顯微鏡HRT3、倒置相差生物顯微鏡、手術顯微鏡等眼科學檢測設備，可滿足本項目的實驗要求，這也是其他猴場所不具備的必要條件。另外，春盛還有尿液分析儀、血凝分析儀、全自動血液分析儀、全自動生化分析儀等大型儀器設備可供選擇使用。在設施場地方面配備動物手術臺、自主研發(fā)猴籠、溫濕度調節(jié)系統(tǒng)及視頻監(jiān)控系統(tǒng)等設施，能切實保障本試驗的順利進行。

第三，在人員資質方面，春盛內具有通過藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）培訓的人員，具備協(xié)助完成本試驗的素質與能力。其中包含具有獸醫(yī)臨床和長期科研經(jīng)驗的獸醫(yī)實驗人員；具有一直從事中藥、毒理學和基礎研究工作的實驗技術人員；具有豐富飼養(yǎng)、照護食蟹猴經(jīng)驗的飼養(yǎng)人員。這些人員對食蟹猴習性、生理構造了解，能熟練掌握與非人靈長類動物相關的基本操作技能，并通過了動物實驗管理的國際標準認證（AAALAC），為專題項目順利開展和科學研究奠定了可靠的基礎。

綜上所述，廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司具備完成本試驗的基礎和能力，故擬以單一來源采購方式進行采購。

 

三、開標時間：

 

四、擬定的唯一供應商名稱及其地址：

（一）供應商名稱：廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司（二）供應商地址：廣州市從化區(qū)鰲頭鎮(zhèn)下西村十一社2號（郵編510945）

 

五、其它補充事宜

（一）公示的期限：2019年4月29日至2019年5月7日（五個工作日）。任何供應商對該項目擬采用單一來源采購方式有異議的，須在本公示期內，書面與采購人、采購代理機構聯(lián)系,逾期不予受理。

（二）參與報名登記的供應商須提供營業(yè)執(zhí)照復印件。

（三）供應商資質要求：

1. 供應商應具備以下條件：

1） 具有獨立承擔民事責任的能力（提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件）；

2） 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供財務狀況報告）；

3)  具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力（提供相關證明材料）；

4)  有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供開標日期前三個月的納稅證明及社保部門出具的單位參加社會保險證明表（證明表內容須包含人員姓名、單位參保險種等內容）復印件，或社保部門（或稅務部門）出具的單位參加社會保險的證明文件復印件，或社會保險基金管理部門網(wǎng)站打印的單位參加社會保險參保證明（證明內容須包含社會保險登記證號、查驗授權碼、核查網(wǎng)址、有效期、專用章等）；

5)  參加招標采購活動前三年內，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（提供書面聲明，格式自擬）；

6)  法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2. 供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織，投標時提交有效的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證）副本復印件。

3. 本次采購不允許聯(lián)合體報價并只接受供應商唯一方案報價。

 

六、預算金額

預算金額：161.868 萬元（人民幣）