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國內(nèi)首個獲CFDA批準(zhǔn)的小型化流式細(xì)胞儀上市

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放大字體  縮小字體    發(fā)布日期:2019-03-05  來源:儀器信息網(wǎng)  作者:Mr liao  瀏覽次數(shù):770

可喜!國內(nèi)首個獲CFDA批準(zhǔn)的自主品牌小型化流式細(xì)胞儀上市。

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賽雷納Sparrow流式細(xì)胞儀

近日,由位于四川成都的高新技術(shù)企業(yè)-賽雷納(中國)醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的新一代小型流式細(xì)胞儀獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械注冊證,成為國內(nèi)首個獲批上市的自主品牌的小型流式細(xì)胞儀產(chǎn)品,相關(guān)配套試劑也同期獲取CFDA批準(zhǔn)上市證書。

流式細(xì)胞儀具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域

流式細(xì)胞儀(Flow cytometer )是對細(xì)胞進(jìn)行自動分析的裝置。它可以快速測量(分析速度可達(dá)每秒數(shù)千個細(xì)胞和更多)、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細(xì)胞的一系列重要的生物物理、生物化學(xué)方面的特征參量(信息主要來自特異性熒光信號及非熒光散射信號)。流式細(xì)胞儀主要由四部分:流動室和液流系統(tǒng);激光源和光學(xué)系統(tǒng);光電檢測系統(tǒng);計算機和分析系統(tǒng)。

流式細(xì)胞儀常用于臨床檢測、細(xì)胞生物學(xué)研究、農(nóng)林畜牧養(yǎng)殖研究、微生物學(xué)應(yīng)用以及食品藥品檢測等領(lǐng)域。在臨床檢測中的感染科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌功能、風(fēng)濕免疫性疾病、血液疾病科等科室中檢測多達(dá)上百種疾病。目前,國內(nèi)相關(guān)疾病檢測需求巨大,科研應(yīng)用也是種類繁多,流式細(xì)胞儀是不可或缺的檢測儀器。

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常見流式細(xì)胞儀無法有效滿足臨床市場發(fā)展需求

流式細(xì)胞儀大多數(shù)為國外產(chǎn)品,基本分布在三甲及以上大型醫(yī)院,面對中國龐大的患者人群,無法提供高效廉價的檢測服務(wù),有如下主要原因:

1、價格高昂:儀器一般在50萬人民幣以上,且配套試劑價格昂貴,超過基層醫(yī)院的財務(wù)承受能力。

2、操作復(fù)雜,使用不便:各類檢測內(nèi)容需要調(diào)整多項設(shè)備參數(shù)和數(shù)據(jù)分析流程,操作人員需要專業(yè)培訓(xùn)定崗操作,加劇了流式細(xì)胞儀在中國以及基層醫(yī)院使用的難度,無法滿足國內(nèi)臨床市場剛需。

小型化、易普及——賽雷納流式細(xì)胞儀

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賽雷納研發(fā)的Sparrow流式細(xì)胞儀,基于企業(yè)多年技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力,在系統(tǒng)集成方案,器件選擇,數(shù)據(jù)分析智能化等內(nèi)容取得了關(guān)鍵突破,實現(xiàn)了小型化,低成本的智能化操作。

Sparrow流式細(xì)胞儀配備雙色高性能激光器,自主設(shè)計的光路無需調(diào)整,同步檢測6個信號參數(shù),具備準(zhǔn)確絕對計數(shù)能力,并配套全自動樣本處理功能、極大提高了工作效率;自主研發(fā)AISFCM全中文分析軟件,傻瓜化一鍵操作模式,無需用戶設(shè)置相關(guān)參數(shù),僅需5分鐘學(xué)習(xí)即可掌握儀器使用,降低人員的專業(yè)能力要求,使得儀器操作更方便、檢測結(jié)果準(zhǔn)確度更高、以更低的檢測成本滿足中國基層醫(yī)院的需求。

目前Sparrow流式細(xì)胞儀已應(yīng)用于多家醫(yī)療機構(gòu)和檢測中心。Sparrow流式細(xì)胞儀以小型化、以簡馭繁的特點,可將重要檢測拓廣至基層單位,為流式細(xì)胞儀廣泛應(yīng)用提供了低成本高精準(zhǔn)的解決方案,翻開了中國醫(yī)療流式廣泛應(yīng)用的新篇章。

 
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