91儀器信息網(wǎng)訊 為了幫助廣大業(yè)內(nèi)人士梳理、回顧2019年度中國科學儀器與分析測試行業(yè)所發(fā)生的重大事件，由91儀器信息網(wǎng)發(fā)起舉辦的“2019中國科學儀器與分析測試行業(yè)十大新聞”評選活動已經(jīng)揭曉?！翱茖W技術是第一生產(chǎn)力”，在科學儀器行業(yè)可謂顛簸不破的真理。世界首臺超高分辨光學顯微鏡榮登十大新聞榜首，尤其在中國高科技企業(yè)受到美國全面打壓的情況下，更能感受到這則新聞沉甸甸的份量;中國三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)實現(xiàn)批量化生產(chǎn)和銷售，同時進入了十大新聞榜單。“中美貿(mào)易戰(zhàn)”入選科學儀器行業(yè)2019年度十大關鍵詞，中美貿(mào)易摩起自2018年，中國在5月13月打響了反擊的炮火，美產(chǎn)130項科學儀器及部件被加征關稅。中國科學儀器市場的某些特點決定了有5條對儀器市場有重大影響的政策、法規(guī)的修訂、發(fā)布等事件入選十大新聞之列。當然，十大新聞中也少不了儀器大賣家、儀器生產(chǎn)廠商的靚麗身影。

TOP1：世界首臺!我國成功研制雙光子-受激發(fā)射損耗(STED)復合顯微鏡

21世紀，科學家將光學顯微鏡的分辨率由約一半光波波長(250 nm)拓展至幾十納米，研究人員們致力于找到新的超高分辨光學顯微成像技術。2019年中國捷報頻傳。7月19日，中國科學院發(fā)布消息，在國家重點研發(fā)計劃支持下，由蘇州國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司、中國科學院物理研究所等多家單位共同承擔的項目--雙光子-受激發(fā)射損耗(STED)復合顯微鏡獲得重要進展：成功研制出國內(nèi)外首臺雙光子-STED復合顯微鏡樣機。9月9日， Nature Methods雜志在線發(fā)表了中國科學院生物物理研究所徐濤院士研究組與科學研究平臺紀偉正高級工程師研發(fā)團隊合作研究論文 “Molecular resolution imaging by repetitive optical selective exposure”，該工作提出了一種基于激光干涉條紋定位成像的新技術，并據(jù)此研制出新型單分子干涉定位顯微鏡，將熒光顯微鏡分辨率提升至3 nm以內(nèi)的分子尺度。兩個事件均入選“十大新聞”候選，最終“我國成功研制雙光子-受激發(fā)射損耗(STED)復合顯微鏡”以時間和產(chǎn)業(yè)化兩方面的優(yōu)勢，獲得讀者青睞，成功入選。

TOP2：中方采取反制措施 對美130項科學儀器及部件加征關稅

5月13日，國務院關稅稅則委員會發(fā)布公告，按照《國務院關稅稅則委員會關于對原產(chǎn)于美國的部分進口商品(第二批)加征關稅的公告》(稅委會公告〔2018〕6號)公告的稅率開始實施。該項公告中涉及130項科學儀器及部件，分別加征關稅25%、20%、10%、5%，這標志著科學儀器領域的中美相互傷害模式開啟。從后續(xù)91儀器信息網(wǎng)對各類儀器進出口海關數(shù)據(jù)盤點可以看到，效果很快顯現(xiàn)，如：2019年前三季度質(zhì)譜進口額下降13.1%，尤其是從美國進口質(zhì)譜聯(lián)用儀同比2018年下降了50%?？蓮拿绹?0支科學儀器股票遭遇集體重挫中感同身受。也可從中國為了維護消費者權益而建立了相應的關稅豁免機制中感覺到。

TOP3：三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)驗收通過，打破了國外產(chǎn)品在該領域的壟斷

7月10日，項目綜合驗收專家組對國家重大科學儀器設備開發(fā)專項“三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)的研制及其在痕量有機物分析中的應用(2011YQ060084)”進行了綜合驗收。該項目由中日友好環(huán)境保護中心牽頭，杭州譜育科技發(fā)展有限公司承擔了該項目的儀器研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。項目針對復雜體系中痕量有機物檢測需求，攻克了高穩(wěn)定度電噴霧離子源技術、高速碰撞反應池技術、射頻驅(qū)動電源技術、串聯(lián)質(zhì)譜技術等核心技術;研制出三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)產(chǎn)品和配套自動化前處理裝置及其它關鍵部件;開發(fā)了基于三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)的控制分析軟件和數(shù)據(jù)分析軟件;建立了規(guī)范化生產(chǎn)線，實現(xiàn)了批量生產(chǎn)和銷售。該國產(chǎn)三重四極桿串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)在環(huán)境監(jiān)測、環(huán)境生態(tài)毒理學、食品安全和蛋白組學等領域成功開展分析技術研究與應用示范。

TOP4：新修訂《藥品管理法》通過 于2019年12月1日起施行

8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》通過，并將于2019年12月1日起施行。自1985年7月1日起實施《藥品管理法》，2001年首次修訂之后，這次是18年迎來的第二次全面修訂。新版《藥品管理法》在法律和制度層面對藥品創(chuàng)新進行保障，同時對常用藥和急用藥短缺問題建立制度性解決方案，這也是新版的重點之處;新版《藥品管理法》全面建立了藥品上市許可持有人制度，是擁有藥品技術的藥品研發(fā)機構和生產(chǎn)企業(yè)，通過提出藥品上市許可申請，獲得藥品注冊證書，以其自身名義將產(chǎn)品投放市場，并對藥品全生命周期承擔責任的制度。新版《藥品管理法》為醫(yī)藥行業(yè)帶來大變革，加快新藥上市，釋放制度紅利。

TOP5：修訂后的《中華人民共和國食品安全法實施條例》公布

10月11日，國務院總理李克強簽署國務院令，公布修訂后的《中華人民共和國食品安全法實施條例》，并于2019年12月1日起施行?！稐l例》修訂為進一步細化和落實新修訂的食品安全法，解決實踐中仍存在的問題。

《條例》強化了食品安全監(jiān)管，要求縣級以上人民政府建立統(tǒng)一權威的監(jiān)管體制，加強監(jiān)管能力建設，補充規(guī)定了隨機監(jiān)督檢查、異地監(jiān)督檢查等監(jiān)管手段，完善舉報獎勵制度，并建立嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者黑名單制度和失信聯(lián)合懲戒機制。《條例》完善了食品安全風險監(jiān)測、食品安全標準等基礎性制度，強化食品安全風險監(jiān)測結(jié)果的運用，規(guī)范食品安全地方標準的制定，明確企業(yè)標準的備案范圍，切實提高食品安全工作的科學性。

TOP6：儀器采購流程迎大變!《關于擴大高校和科研院所科研相關自主權的若干意見》發(fā)布

8月21日，科技部、教育部、發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部、中科院聯(lián)合發(fā)布重磅公告《關于擴大高校和科研院所科研相關自主權的若干意見》。意見的發(fā)布旨在為進一步完善相關制度體系，推動擴大高校和科研院所科研領域自主權，全面增強創(chuàng)新活力，提升創(chuàng)新績效，增加科技成果供給，支撐經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。意見中指出，將完善科研經(jīng)費管理機制，改進科研儀器設備耗材采購管理。為改進科研儀器設備耗材采購管理，意見中規(guī)定：簡化采購流程，縮短采購周期，對獨家代理或生產(chǎn)的儀器設備，高校和科研院所可按有關規(guī)定和程序采取更靈活便利的采購方式。對科研急需的設備和耗材，采用特事特辦、隨到隨辦的采購機制，可不再走招投標程序。各單位要建立完善的科研設備耗材采購管理制度，對確需采用特事特辦、隨到隨辦方式的采購作出明確規(guī)定，確保放而不亂。

TOP7：“4+7”正式擴圍

9月1日聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件正式下發(fā)，4+7正式官宣擴圍!北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市將從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，組織藥品集中采購和使用試點，以實現(xiàn)藥價明顯降低、減輕患者藥費負擔;降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài);引導醫(yī)療機構規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革;探索完善藥品集中采購機制和以市場為主導的藥品價格形成機制。

帶量采購將對市場格局帶來劇烈影響。短期來看，中標的企業(yè)，凈利潤會增厚;反之，落標企業(yè)則業(yè)績將會受影響;整體而言，將壓縮相關產(chǎn)業(yè)鏈上中游企業(yè)的利潤。在政策影響下，業(yè)界一致看好創(chuàng)新藥領域;部分人士甚至認為，將加速傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。市場格局的劇烈變動，將給醫(yī)藥行業(yè)的儀器市場帶來巨大的不確定性。

TOP8：中標候選不再排序，異常低價可否決!發(fā)改委公布《招標投標法》大修草案

12月3日，國家發(fā)展改革委公布《中華人民共和國招標投標法(修訂草案公開征求意見稿)》。法案修訂主要是為了滿足4個方面的需要：優(yōu)化招投標市場營商環(huán)境的迫切需要;深化招投標領域“放管服”改革的迫切需要;更好發(fā)揮招投標政策功能的迫切需要;推動招投標行業(yè)轉(zhuǎn)型升級和與國際規(guī)則接軌的迫切需要。修訂內(nèi)容主要涉及八個方面內(nèi)容，其中第五項為“解決低質(zhì)低價中標問題”，詳細內(nèi)容為：“嚴格限定經(jīng)評審的最低投標價法的適用范圍。在評標環(huán)節(jié)引入異常低價投標處理程序，有效管控合同履行風險。鼓勵在價格評審因素中引入全生命周期成本理念?！蔽淖植欢?，但對招投標儀器市場、甚至儀器產(chǎn)業(yè)的發(fā)展影響不容低估。

TOP9：開儀器采購先河，華測檢測儀器試用、采購計劃首批供應商簽約儀式成功舉辦

9月3日，“華測檢測科學儀器試用、采購計劃首批供應商簽約儀式”在深圳市隆重召開，近50位科學儀器廠商高層參加了此次簽約儀式。活動由華測檢測發(fā)起，91儀器信息網(wǎng)全程支持。此活動共有40多家廠商報名參加，涉及儀器包括：氣相色譜儀、離子色譜儀、原子吸收光譜儀、紫外分光光度計四大類儀器。經(jīng)過近兩個月對比，華測檢測與91儀器信息網(wǎng)共篩選13家廠商入選，經(jīng)過最終談判溝通，共有8家廠商進入試用環(huán)節(jié)。

在“中美貿(mào)易戰(zhàn)”背景下，進口科學儀器關稅不斷增加，這無疑增加了第三方檢測機構的采購負擔，國產(chǎn)替代進口，是他們正在探索的“新路子”。歷經(jīng)“國產(chǎn)科學儀器騰飛行動”，91儀器信息網(wǎng)發(fā)現(xiàn)、挖掘一批優(yōu)秀的國產(chǎn)科學儀器產(chǎn)品，優(yōu)秀的、具備巨大潛力的國產(chǎn)科學儀器企業(yè)。91儀器信息網(wǎng)聯(lián)手第三方檢測機構，進一步拓展中國科學儀器市場新形態(tài)，以促進市場健康快速發(fā)展。

TOP10：首批25家科創(chuàng)板公司今日上市交易含儀器儀表制造業(yè)企業(yè)

7月22日，首批25家科創(chuàng)板公司正式上市交易，中國資本市場開啟劃時代的新篇章。中共中央政治局委員、國務院副總理劉鶴指出，科創(chuàng)板發(fā)展意義重大，要以科創(chuàng)板帶動整個資本市場改革，培育更多科技創(chuàng)新企業(yè)，助力經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級。《關于在上海證券交易所設立科創(chuàng)板并試點注冊制的實施意見》指出，科創(chuàng)板重點支持新一代信息技術、高端裝備、新材料、新能源、節(jié)能環(huán)保以及生物醫(yī)藥等高新技術產(chǎn)業(yè)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。高端裝備和精密儀器是科學儀器行業(yè)的重要內(nèi)容，科創(chuàng)板開板無疑將直接促進科學儀器行業(yè)的發(fā)展。同時，新材料、新能源、節(jié)能環(huán)保及生物醫(yī)藥領域則是當前對科學儀器需求最為強勁的新興終端市場。“科創(chuàng)板”對科學儀器企業(yè)可謂雙重利好。

從科創(chuàng)板半年報看到，科創(chuàng)板上市的6家主營業(yè)務、產(chǎn)品與科學儀器直接相關的公司營收同比增長13.21%，凈利潤平均同比增長41.9%，最高超過123%。又如，10月25日，青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司科創(chuàng)板上市當日，股票當日上漲96.2%。

溫故而知新，從Top1-10，91儀器信息網(wǎng)帶您簡略回顧過去的一年，為您更增一分光亮去穿透2020的迷霧。