91儀器信息網(wǎng)訊 2月11日晚，博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱：博瑞醫(yī)藥）發(fā)布公告稱，公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)，并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。

瑞德西韋由美國Gilead公司開發(fā)，用于防治埃博拉病毒感染，Gilead公司是瑞德西韋的化合物專利權(quán)人。瑞德西韋已經(jīng)在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)，目前Gilead公司正在與國內(nèi)機(jī)構(gòu)配合，對瑞德西韋用于新型冠狀病毒感染進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

博瑞醫(yī)藥表示，公司完成瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產(chǎn)后，需經(jīng)過藥物臨床試驗(yàn)、藥品審批等多個環(huán)節(jié)。若瑞德西韋最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場，需要獲得Gilead公司 作為專利權(quán)人的授權(quán)；這一過程將存在重大不確定性。截至目前，公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開發(fā)和生產(chǎn)中已發(fā)生的成本預(yù)計(jì)約為500萬元，后續(xù)進(jìn)一步放大生產(chǎn)，預(yù)計(jì)還需要投入約1000萬元。

此外，博瑞醫(yī)藥在公告中說明，該項(xiàng)研發(fā)與現(xiàn)有其他業(yè)務(wù)相互獨(dú)立，公司其他業(yè)務(wù)運(yùn)營正常。公司開發(fā)瑞德西韋是為了響應(yīng)國家號召，盡早獲得抗擊新型冠狀病毒疫情治療藥物。若該產(chǎn)品能夠獲批上市，疫情期間主要通過捐贈等方式供應(yīng)給相關(guān)病人，預(yù)計(jì)不會對公司2020年度經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。