武漢肺炎病毒疫情牽動著每個人的心，與此同時包括華大基因、西隴科學、碩世生物、科華生物、達安基因等多家生物科技公司均宣稱已經(jīng)研發(fā)出新型冠狀病毒的檢測試劑盒，上述公司也股價也應聲上漲。

有媒體近日獲悉，國家衛(wèi)健委此前已確定三家檢測公司為新型冠狀肺炎病毒核酸檢測試劑盒的供應方，并被多家疾控中心認可與使用。

這三家企業(yè)分別是上海輝睿生物科技有限公司(輝睿生物)、上海捷諾生物科技有限公司(捷諾生物)與上海伯杰醫(yī)療科技有限公司(伯杰醫(yī)療)。

伯杰醫(yī)療成立于2017年3月，其官網(wǎng)介紹，公司“致力于傳染性病原體的分子診斷試劑研發(fā)和應用，深耕于多重熒光PCR診斷試劑、病原體一代測序和痕量病毒二代測序試劑研發(fā)及相關(guān)技術(shù)服務，公司致力于解決傳染性病原體基因變異導致難以診斷的難題，通過研發(fā)生產(chǎn)試劑、儀器和提供服務三個方面達成讓分子診斷成為臨床門診常規(guī)檢測這一目的”。

天眼查信息顯示，伯杰醫(yī)療背后主要有趙百慧、朱兆奎等幾位股東，趙百慧為公司法定代表人與董事長。幾位創(chuàng)始人都是疾控系統(tǒng)出身，在相關(guān)領(lǐng)域有多年經(jīng)驗，在2017年前后先后辭職創(chuàng)辦了伯杰醫(yī)療，其中趙百慧主要負責銷售與市場、朱兆奎負責生產(chǎn)研發(fā)、另一位創(chuàng)始人李曉丹負責測序和技術(shù)服務。

捷諾生物成立于1991年，隸屬于中國醫(yī)藥集團總公司中國生物技術(shù)股份有限公司(中國生物)，是中國生物旗下診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，專業(yè)代理銷售國內(nèi)外醫(yī)療器械和體外診斷試劑。代理的產(chǎn)品涵蓋分子診斷、微生物學、免疫學等領(lǐng)域。2019年9月，捷諾生物完成新一輪1.7億元融資，中國生物目前依然是其控股股東，持股比例為51%。

輝睿生物則相對“低調(diào)”，公司成立于2010年，曾參與國家十一五重大專項的自主知以創(chuàng)新的產(chǎn)品識產(chǎn)權(quán)的DQ探針標記技術(shù)開發(fā)，打破了國內(nèi)在熒光定量PCR診斷領(lǐng)域沒有具有國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)的缺點。研發(fā)完成了上百種病原體熒光定量檢測試劑盒、細菌耐藥檢測試劑盒、腫瘤靶向檢測試劑盒等。2015年，輝睿生物曾與國家疾控中心冠痘室聯(lián)合開發(fā)研制中東呼吸綜合癥冠狀病毒檢測試劑盒，通過了中國唯一輸入病例樣品驗證。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，在武漢肺炎事件發(fā)生后，隨著新型冠狀病毒基因序列的公布，相關(guān)部門組織了多家企業(yè)進行新型肺炎病毒檢測試劑盒的開發(fā)工作，最后選定了三家，從接到任務到做出成品，其中一家生物科技公司只用了一天。

不過，此前曾有業(yè)內(nèi)人士透露，對于病毒的特異性檢測(PCR方法)，開發(fā)檢測試劑盒最重要的是找到該病毒的特異基因序列，現(xiàn)在基因測序技術(shù)非常發(fā)達，相關(guān)機構(gòu)已經(jīng)第一時間測出了全基因序列，并上傳，公眾都可公開下載查詢。然后，把該病毒序列與基因組數(shù)據(jù)庫通過生物信息學方法做比對，篩選出特異性基因片段，針對特異性片段設(shè)計PCR引物，進行驗證即可，PCR的反應條件和靈敏度需要后持續(xù)改善，在當前的生物技術(shù)背景下，這個過程其實比較簡單、成熟。

據(jù)悉，目前有省市地方疾控中心直接向三家生物科技公司進行采購，具體出貨量目前沒有統(tǒng)計，但來自各個省份的采購需求都有。知情人士透露，目前各家公司正全力供應需求中?？苿?chuàng)板日報此前報道，伯杰醫(yī)療上海奉賢生產(chǎn)廠房已連續(xù)幾周連軸生產(chǎn)。

自疫情信息公開，在事態(tài)快速發(fā)展之際，各大生物技術(shù)企業(yè)紛紛緊急研發(fā)生產(chǎn)出新型冠狀病毒檢測試劑盒以應對當前各地醫(yī)院的診斷需求，目前多數(shù)試劑盒配套儀器為熒光PCR。根據(jù)中國體外診斷網(wǎng)整理，目前已有近50家企業(yè)研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，其中，7家企業(yè)的產(chǎn)品進入了國家藥監(jiān)局快速審批通道，他們分別是之江生物、圣湘生物、達安基因、華大、伯杰醫(yī)療、捷諾生物和輝睿生物。

1月25日下午，湖北召開新型肺炎疫情防控工作發(fā)布會。湖北省醫(yī)保局副局長劉松林介紹，新型冠狀病毒感染導致的肺炎，早診斷早治療非常重要。目前部分企業(yè)已經(jīng)研制生產(chǎn)出病毒試劑盒，為將醫(yī)療檢測項目盡早投入使用，湖北省采取先試用后申報辦法，允許在醫(yī)療機構(gòu)先試用，疫情解除后再按程序?qū)徍恕?/p>