91儀器信息網(wǎng) 政策標(biāo)準(zhǔn)近年來，細(xì)胞技術(shù)和資源的快速發(fā)展，已經(jīng)成為現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展的主要推動(dòng)力，并為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)、食品產(chǎn)業(yè)、種質(zhì)資源保存等多個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供了技術(shù)服務(wù)。為了推動(dòng)細(xì)胞資源產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程和相關(guān)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)在細(xì)胞資源領(lǐng)域出臺(tái)了一系列法律、法規(guī)、指南和細(xì)則。因此若想縮小我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距、搶占產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)，聚焦于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化十分重要，而規(guī)范細(xì)胞計(jì)數(shù)、純度測(cè)量相關(guān)通用技術(shù)亦勢(shì)在必行。
  近日，由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心歸口上報(bào)及執(zhí)行，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(質(zhì)檢)主管的，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院起草的《細(xì)胞純度測(cè)定方法-流式細(xì)胞測(cè)定法》已經(jīng)編制完成，并面向社會(huì)征求意見。
  據(jù)了解，流式細(xì)胞術(shù)作為一種在液流系統(tǒng)中快速測(cè)定單個(gè)顆粒或細(xì)胞的生物學(xué)檢測(cè)方法，具有單細(xì)胞多參數(shù)、速度快、準(zhǔn)確度高的的優(yōu)點(diǎn)，可以將特定細(xì)胞從群體細(xì)胞中加以分類分析和測(cè)量。因此，以促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)基于流式細(xì)胞術(shù)的細(xì)胞計(jì)數(shù)測(cè)量工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化為出發(fā)點(diǎn)，本標(biāo)準(zhǔn)引用了YY/T 0588《流式細(xì)胞儀》、WS/T 360《流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)外周血淋巴細(xì)胞亞群》、JJF 1001《通用計(jì)量術(shù)語及定義》。
  標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括有范圍，規(guī)范性引用文件，術(shù)語、定義及縮略語，試劑，儀器設(shè)備，樣本，試驗(yàn)步驟，細(xì)胞純度計(jì)算，記錄以及資料性目錄，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)需使用流式細(xì)胞儀、冰箱、渦旋振蕩器、微量移液器這些設(shè)備，且使用的流式細(xì)胞儀應(yīng)當(dāng)不少于兩個(gè)的熒光檢測(cè)通道和散射光檢測(cè)通道，光散射檢測(cè)通道需包括側(cè)向光通道和前向光通道。
  《細(xì)胞純度測(cè)定方法-流式細(xì)胞測(cè)定法》規(guī)定了通過流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)并計(jì)算生物樣本中目標(biāo)細(xì)胞占總細(xì)胞百分比的技術(shù)要點(diǎn)，為了技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛性、可操作性和適用性，在參考了現(xiàn)有細(xì)胞工程領(lǐng)域、流式細(xì)胞術(shù)、細(xì)胞純度測(cè)定相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)文件和科研文獻(xiàn)的同時(shí)，還選取了多種代表性驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)對(duì)象和測(cè)量平臺(tái)，通過系統(tǒng)的測(cè)試驗(yàn)證，總結(jié)出了該標(biāo)準(zhǔn)方法的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和參數(shù)依據(jù)。
  相信該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施能有效細(xì)胞純度測(cè)定的準(zhǔn)確性，繼而能推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量的提高，并帶來巨大的經(jīng)濟(jì)利益和國(guó)際影響力。因此，希望相關(guān)單位在仔細(xì)研核后，積極建言獻(xiàn)策，為標(biāo)準(zhǔn)的完成貢獻(xiàn)一份力。
  附件：《細(xì)胞純度測(cè)定方法-流式細(xì)胞測(cè)定法》征求意見稿