本文詳細介紹了我國檢測市場基本準入制度計量認證(CMA)和質(zhì)檢部門對特定檢測機構的授權制度(CAL)的來龍去脈,詳解了計量認證和審查認可如何發(fā)展成為統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度以及今后的發(fā)展方向。
一、前世:CMA和CAL的由來
今天,從事第三方檢驗檢測的機構大都熟悉了我們國家關于檢測市場準入的行政許可—資質(zhì)認定,但是,在十幾年前,國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“國家認監(jiān)委”)剛成立的時候,政府對檢測機構的行政許可是有兩套制度的:計量認證制度,源自《計量法》、《計量法實施細則》;審查認可制度,源自《標準化法》、《標準化法實施條例》。
計量認證
計量認證是最基本的檢測市場準入要求,根據(jù)《計量法》第 22 條的規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。《計量法實施細則》第 32 條明確這樣的考核制度為計量認證。條文規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認證。
計量認證自 1987 年《計量法實施細則》頒布之后正式開始實施,最早由原國家計量局開始準備,1987 年,原國家計量局發(fā)布了《產(chǎn)品質(zhì)檢機構計量認證管理辦法》,開始正式推進計量認證工作。1988 年成立國家技術監(jiān)督局后,由國家技術監(jiān)督局(計量司)負責推進實施,1990 年,原國家技術監(jiān)督局發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證技術考核規(guī)范》(JJG 1021-90),并發(fā)布了計量認證標識CMA(英文:China Metrology Accreditation),標志著我國統(tǒng)一的計量認證考核制度正式建立。截止 1998 年,全國通過計量認證考核的檢測機構已達 4800 余家。
為發(fā)揮行業(yè)主管部門的作用,規(guī)范行業(yè)檢測中心的管理,在行業(yè)檢測中心更好地推進計量認證,原國家技術監(jiān)督局通過與行業(yè)主管部門聯(lián)合發(fā)文形式,先后成立了 36 個計量認證行業(yè)評審組,負責推動實施本行業(yè)檢測中心的計量認證,通過考核的,由國家技術監(jiān)督局頒發(fā)CMA證書,稱之為國家計量認證,其余省(自治區(qū)、直轄市)的檢測實驗室向當?shù)厥〖壖夹g監(jiān)督局申請考核,通過考核的,由省級技術監(jiān)督局頒發(fā)CMA證書。國家和省里頒發(fā)的CMA證書具有同等法律效力。到 2001年8月,國家認監(jiān)委成立時,全國已經(jīng)有 12000 多家實驗室通過了計量認證。
審查認可
審查制度,源自《標準化法》和《標準化法實施條例》。根據(jù)《標準化法》第 19 條規(guī)定:縣級以上標準化行政主管部門,可以根據(jù)需要設置檢驗機構,或者授權其他單位的檢驗機構,對產(chǎn)品是否符合標準進行檢驗。同時又規(guī)定,處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議,以標準化行政主管部門設置或授權的檢驗機構的檢驗數(shù)據(jù)為準。《標準化法實施條例》第 29 條重申了這一規(guī)定,同時規(guī)定,國家級的檢驗機構由國務院標準化行政主管部門會同國務院有關行業(yè)主管部門規(guī)劃、審查。地方檢驗機構由省級標準化主管部門會同省級有關行政主管部門規(guī)劃、審查。
在后來的實踐中,原國家技術監(jiān)督局(監(jiān)督司)負責推進這項工作,對國家級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心和省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站(中心)的考核稱之為授權,將對省以下技術監(jiān)督局系統(tǒng)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院(所)的考核稱之為驗收,授權和驗收統(tǒng)稱為審查認可。
1990 年,原國家技術監(jiān)督局(監(jiān)督司)印發(fā)了《國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心審查認可細則》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所驗收細則》、《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站審查認可細則》,并發(fā)布了審查認可標識CAL(英文:China Accreditation Laboratory)。截止 1998 年,全國規(guī)劃建設 228 家國家質(zhì)檢中心,有近 200 家完成了考核授權,各省級質(zhì)量技術監(jiān)督局完成對非質(zhì)檢系統(tǒng)的檢測機構的授權1500家,各省、市(地區(qū))、縣技術監(jiān)督局自己成立的產(chǎn)品質(zhì)撿院(所)1200 余家,合計 3000 家左右的監(jiān)督檢驗機構獲得了審查認可(授權/驗收)CAL資質(zhì)。
CAL是技術監(jiān)督部門對自己設置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院所和授權行業(yè)檢測機構掛牌為國家XX質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、省級XX產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站(中心)的一種行政許可,這些獲得CAL的檢測機構,其前提是必須取得CMA。后來(1998 年后),為了減輕機構負擔,原國家質(zhì)量技術監(jiān)督局成立了認證與實驗室評審管理司(以下簡稱“認評司”),將原來由計量司負責的計量認證工作和由監(jiān)督司負責的審查認可工作,統(tǒng)一劃歸認評司管理。認評司在 2000 年印發(fā)了統(tǒng)一的 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》,將兩套評價制度“二合一”,減輕機構負擔。
質(zhì)檢總局、認監(jiān)委成立之前,計量認證(CMA)和審查認可(CAL)是我國最主要的兩套實驗室評價制度(還有一套實驗室評價制度是實驗室認可)。其中,CMA是最基本的檢測市場準入制度,是行政許可,分兩級實施。2006 年底,全國取得CMA的實驗室突破 20000 家。截止 2017 年上半年,全國取得CMA的實驗室已經(jīng)達 3.3 萬多家;CAL是針對技術監(jiān)督部門承擔特定產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、仲裁檢驗的特殊考核制度,全國只有 3000 多家監(jiān)督檢驗機構取得該資質(zhì);包括實驗室認可在內(nèi),這些實驗室評價制度,評價準則都源自國際標準ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》,各自有各自的定位和特定的服務對象,但對于一些優(yōu)秀的檢測實驗室,三套評價制度都得完成。除了國家質(zhì)檢中心和出入境檢驗檢疫實驗室,在國家認監(jiān)委發(fā)文干預下,實現(xiàn)了“三合一”、“二合一”評審,但對于其他社會實驗室,還是要分別接受兩次甚至更多的評審。一些行業(yè)主管部門,如農(nóng)業(yè)、建設、交通、氣象、公安、藥監(jiān)、安全生產(chǎn)等主管部門,對于進入其行業(yè)開展檢測的機構還要進行各種各樣的資質(zhì)評審考核。
多套實驗室評價制度的存在,嚴重干擾了我國統(tǒng)一的實驗室評價制度的建立和實現(xiàn),增加了機構的負擔,增加了社會管理成本,也不利于機構之間的公平競爭。為此,建立統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度就成了認監(jiān)委成立之后的迫切任務。國家認監(jiān)委(實驗室部)這些年來,從減輕機構負擔出發(fā)、從有利于檢測市場發(fā)展、有利于檢測市場監(jiān)管出發(fā),致力于建立統(tǒng)一的我國實驗室資質(zhì)認定制度,并取得了初步成效。