生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來(lái)保護(hù)操作者、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。

生物安全柜的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

Ⅰ級(jí)生物安全柜

Ⅰ級(jí)生物安全柜從前窗開(kāi)口區(qū)向內(nèi)吸入的負(fù)壓氣流用以保護(hù)人員的安全，排出氣流經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾排出以保護(hù)環(huán)境。

Ⅰ級(jí)生物安全柜特點(diǎn)如下：①工作空間前開(kāi)口處有定向的流入的氣流，流速0.7~1.0m/s;②在負(fù)壓狀態(tài)下工作;③出風(fēng)經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾，可向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排出。

Ⅱ級(jí)生物安全柜

Ⅱ級(jí)生物安全柜從前窗開(kāi)口區(qū)向內(nèi)吸入具有一定速度的氣流，保護(hù)操作者;垂直的、無(wú)顆粒的層流氣體保護(hù)工作區(qū)內(nèi)的樣品不會(huì)受到交叉感染;排出氣體經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾以保護(hù)環(huán)境。Ⅱ級(jí)生物安全柜細(xì)分為A1、A2、B1、B2型。

Ⅱ級(jí)生物安全柜特點(diǎn)如下：①工作空間前開(kāi)口處有定向的流入的氣流;②經(jīng)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后，有向下層流氣流;③在負(fù)壓狀態(tài)下工作;④出風(fēng)經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾排出。

Ⅲ級(jí)生物安全柜

Ⅲ級(jí)生物安全柜具有全封閉、不泄露的結(jié)構(gòu)，操作者必須通過(guò)手套進(jìn)行操作。

Ⅲ級(jí)生物安全柜特點(diǎn)如下：①無(wú)氣流流入口，當(dāng)去掉單只手套后手套連接口的氣流流速不低于0.7m/s;②至少在120Pa的負(fù)壓下工作;③出風(fēng)需經(jīng)過(guò)雙HEPA過(guò)濾器或經(jīng)過(guò)一道HEPA過(guò)濾器過(guò)濾再經(jīng)焚燒處理，可向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)排風(fēng)。

生物安全柜檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1、柜體防泄漏

柜體防泄漏測(cè)試有2種方法，即壓力衰減法和肥皂泡法。

壓力衰減法測(cè)試：將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉，柜體內(nèi)加壓到500Pa，保持30min后，測(cè)試柜內(nèi)氣壓，防泄漏性能良好的生物安全柜內(nèi)壓不低于450Pa。

肥皂泡法測(cè)試：將生物安全柜的前窗和排風(fēng)口封閉，沿生物安全柜壓力通風(fēng)系統(tǒng)的所有焊縫、套接處和封口處的外表面噴或涂刷肥皂溶液，同時(shí)柜內(nèi)加壓到500Pa，觀察否有氣泡產(chǎn)生，如果發(fā)生大的泄漏，可通過(guò)輕微的氣流感覺(jué)和聲音發(fā)現(xiàn)。

壓力衰減法使用壓力計(jì)或壓力傳感器系統(tǒng)測(cè)試，可以定量的檢測(cè)柜體的密閉性，是測(cè)試柜體防泄漏最準(zhǔn)確、要求最高的一種測(cè)試方法。肥皂泡法測(cè)試效果不如壓力衰減法精確可靠。

2、高效過(guò)濾器完整性

高效過(guò)濾器主要起到過(guò)濾細(xì)菌、氣溶膠和灰塵顆粒的作用，凈化吹入生物安全柜工作區(qū)和排放出的氣體。高效過(guò)濾器的完整性是生物安全柜檢測(cè)的最重要的指標(biāo)。

高效過(guò)濾器的檢測(cè)需要?dú)馊苣z發(fā)生器和光度計(jì)2個(gè)專用設(shè)備。氣溶膠發(fā)生器用以產(chǎn)生氣溶膠顆粒，光度計(jì)用以測(cè)試高效過(guò)濾器的過(guò)濾效率。

(1)可掃描檢測(cè)的過(guò)濾器

運(yùn)行生物安全柜，去掉過(guò)濾器的散流裝置和保護(hù)蓋，安放氣溶膠發(fā)生器，將氣溶膠(其光散射強(qiáng)度至少應(yīng)等于10μg/LDOP產(chǎn)生的光散射強(qiáng)度)導(dǎo)入生物安全柜，產(chǎn)生均勻分布的高效過(guò)濾器上游氣流。

光度計(jì)探頭在過(guò)濾器下游距過(guò)濾器表面不超過(guò)25mm，以小于50mm/s的掃描速率移動(dòng)，使探頭掃測(cè)過(guò)濾器的整個(gè)下游一側(cè)和每個(gè)組合過(guò)濾片的邊緣，掃測(cè)路線應(yīng)略微重疊。圍繞整個(gè)過(guò)濾器外圍，沿組合過(guò)濾片和框架的連接處以及圍繞過(guò)濾器和其他部件之間的密封處仔細(xì)掃測(cè)。所有檢測(cè)點(diǎn)的漏過(guò)率不超過(guò)0.01%。

(2)不可掃描檢測(cè)的過(guò)濾器

對(duì)于經(jīng)管道排氣的生物安全柜，在下游氣流的管道上鉆一個(gè)直徑大約10mm的孔，將帶有硬管光度計(jì)探針插入孔中進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)點(diǎn)的漏過(guò)率不大于0.005%。

3、噪聲

打開(kāi)生物安全柜的風(fēng)機(jī)和照明燈，使用聲級(jí)計(jì)測(cè)量生物安全柜前面中心水平向外300mm、工作臺(tái)面上方380mm處噪聲;關(guān)閉風(fēng)機(jī)和照明燈，測(cè)量相同位置背景噪聲。生物安全柜的噪聲不超過(guò)67dB。

4、照度

在生物安全柜工作臺(tái)面上，沿臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連設(shè)置照度測(cè)量點(diǎn)，測(cè)量點(diǎn)之間的距離不超過(guò)300mm，與側(cè)壁最小距離為150mm;關(guān)掉生物安全柜的燈，使用照度計(jì)從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)測(cè)量背景照度，平均背景照度應(yīng)在(110±50)lx;打開(kāi)生物安全柜的燈，啟動(dòng)風(fēng)機(jī)，依次在測(cè)量點(diǎn)測(cè)量照度。生物安全柜平均照度不應(yīng)小于650lx，每個(gè)照度實(shí)測(cè)值不小于430lx。

5、振動(dòng)

將振動(dòng)儀的傳感元件固定在工作臺(tái)面的幾何中心。測(cè)量生物安全柜正常工作時(shí)的總振動(dòng)振幅。關(guān)閉生物安全柜的風(fēng)機(jī)(室外風(fēng)機(jī)工作)，測(cè)定背景振動(dòng)振幅。生物安全柜在頻率10Hz和10kHz之間的凈振動(dòng)振幅(總振動(dòng)振幅減背景振動(dòng)振幅)不超過(guò)5μm。

6、人員、產(chǎn)品與交叉污染保護(hù)

(1)人員保護(hù)

人員保護(hù)有2種檢測(cè)方法：微生物法和碘化鉀法。微生物法需制備枯草芽孢、桿菌芽孢，測(cè)試后要經(jīng)過(guò)細(xì)菌培養(yǎng)，操作復(fù)雜，用時(shí)較長(zhǎng)，不便于外出開(kāi)展檢測(cè)。碘化鉀法是定義在EN12469上的，測(cè)試方法與微生物法相同，用碘化鉀代替了細(xì)菌，可當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證生物安全柜污染控制性能，操作性強(qiáng)，用時(shí)較短。

①微生物法

將盛有5×108/mL~8×108/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在生物安全柜內(nèi)，噴霧器噴嘴的軸線在工作臺(tái)面上方360mm處，噴嘴前端位于前窗操作口內(nèi)100mm處，噴霧方向平行于臺(tái)面且正對(duì)操作口;噴霧器的圓筒固定在臺(tái)面上的中心，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺(tái)面70mm;6個(gè)撞擊采樣器呈左右對(duì)稱放置在柜前，6個(gè)采樣口正對(duì)生物安全柜;1個(gè)陽(yáng)性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;2個(gè)狹縫采樣器的采樣口平面與臺(tái)面平行，采樣口的垂直軸線在生物安全柜前方150mm處，各距內(nèi)側(cè)壁200mm;啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。測(cè)試持續(xù)30min。

在無(wú)菌的條件下，用濾膜濾取所有撞擊采樣器的采樣液體，將濾膜置于培養(yǎng)基上;有濾膜的培養(yǎng)基、對(duì)照培養(yǎng)皿和狹縫采樣器的培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至總培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。

Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，從全部撞擊采樣器收集的芽孢菌菌落數(shù)應(yīng)不超過(guò)10CFU/次，狹縫采樣器的培養(yǎng)皿收集的芽孢菌菌落數(shù)應(yīng)不超過(guò)5CFU/次，對(duì)照皿應(yīng)陽(yáng)性(>300CFU)。

②碘化鉀法

將氣霧發(fā)生器放置在生物安全柜的工作臺(tái)面上，使氣霧發(fā)生器圓盤的中心位于儀器模擬臂的中心上，圓盤的邊緣到生物安全柜平面開(kāi)口的距離是100mm，圓盤與生物安全柜開(kāi)口上邊緣平行。氣霧發(fā)生器產(chǎn)生霧狀的KI微小液滴，生物安全柜外模擬臂上的4個(gè)空氣采樣器采集從生物安全柜內(nèi)逃逸出的KI微粒。采樣結(jié)束后，取出采樣器內(nèi)的過(guò)濾薄膜，將薄膜放到PdCl2溶液中顯色，計(jì)數(shù)薄膜上灰棕色的小圓點(diǎn)。

Ⅱ級(jí)生物安全柜用碘化鉀法測(cè)試，保護(hù)因子應(yīng)不小于1×105，即每個(gè)薄膜上灰棕色的小圓點(diǎn)數(shù)都應(yīng)(2)產(chǎn)品保護(hù)

在生物安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開(kāi)的瓊脂培養(yǎng)皿;圓筒固定在臺(tái)面上的中心區(qū)，一端貼住工作區(qū)的后壁，另一端從前窗操作口伸出生物安全柜至少150mm，圓筒的軸線高于臺(tái)面70mm;盛有5×106/mL~8×106/mL的芽孢懸浮液的噴霧器放在柜外，噴霧器噴射軸在生物安全柜中心并與操作口上沿平齊。

噴霧器的噴嘴前端位于操作口外100m，噴霧方向平行于臺(tái)面，正對(duì)操作口;一個(gè)陽(yáng)性對(duì)照瓊脂培養(yǎng)皿放在圓筒下;啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。噴霧器關(guān)閉5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子;將培養(yǎng)皿在37.0℃培養(yǎng)。培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至總培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。

Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢桿菌芽孢進(jìn)行試驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不超過(guò)5CFU/次，對(duì)照皿應(yīng)陽(yáng)性。

(3)交叉污染保護(hù)

將盛有5×104/mL~8×104/mL的芽孢懸浮液的噴霧器置于生物安全柜內(nèi)，緊靠左側(cè)內(nèi)壁的中心，噴霧器噴射軸線在工作臺(tái)面上76~30mm處，噴射方向平行于臺(tái)面，正對(duì)對(duì)面的側(cè)壁;兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴嘴下方，距噴霧器所在側(cè)壁360mm處放一排培養(yǎng)皿，距噴霧器所在側(cè)壁360mm外放一排培養(yǎng)皿。

啟動(dòng)噴霧器，運(yùn)行5min。15min后蓋上培養(yǎng)皿，37.0℃培養(yǎng)。將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁中央重復(fù)測(cè)量。培養(yǎng)基培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)，如果呈陰性，繼續(xù)培養(yǎng)至總培養(yǎng)時(shí)間達(dá)44~48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。

Ⅱ級(jí)生物安全柜用枯草芽孢、桿菌芽孢進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，菌落數(shù)應(yīng)不超過(guò)2CFU/次。

7、下降氣流流速

Ⅱ級(jí)生物安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25~0.5m/s。下降氣流流速應(yīng)在標(biāo)稱值±0.015m/s。均勻下降氣流的生物安全柜，各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與平均流速相差均應(yīng)不超過(guò)±20%或±0.08m/s。非均勻下降氣流的生物安全柜各區(qū)域?qū)崪y(cè)的下降氣流流速應(yīng)在其區(qū)域下降氣流標(biāo)稱值±0.015m/s，各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與其區(qū)域平均流速相差均應(yīng)不超過(guò)±20%或±0.08m/s。

(1)均勻下降氣流的生物安全柜

在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量穿過(guò)該平面的下降氣流流速。測(cè)量區(qū)域邊界與生物安全柜的內(nèi)壁及前窗操作口的距離為150mm;測(cè)量點(diǎn)最少應(yīng)有3排，每排最少應(yīng)有7個(gè)測(cè)量點(diǎn)，測(cè)量點(diǎn)等距分布，形成的正方形柵格不大于150mm×150mm。

(2)非均勻下降氣流的生物安全柜

在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上，用風(fēng)速儀多點(diǎn)(測(cè)量點(diǎn)間距不大于100mm)測(cè)量穿過(guò)該平面各區(qū)域的下降氣流流速。

8、流入氣流流速

用密封條帶將風(fēng)量計(jì)的風(fēng)罩密封在生物安全柜的前窗操作口中心，罩兩邊留的開(kāi)口區(qū)域也要密封;運(yùn)行生物安全柜，讀取5次風(fēng)量計(jì)讀數(shù)，計(jì)算流入氣流的平均流量。流入氣流的平均流量除以前窗操作口面積，得到流入氣流的平均流速。

9、氣流模式

(1)下降氣流測(cè)試

煙霧沿工作臺(tái)面的中心線，在前窗操作口頂端以上100mm的高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動(dòng)。Ⅱ級(jí)生物安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下，應(yīng)不產(chǎn)生漩渦和向上氣流且無(wú)死點(diǎn);氣流應(yīng)不從柜中逸出。

(2)觀察窗氣流測(cè)試

煙在觀察屏后25mm，在前窗操作口頂端以上150mm高度從生物安全柜的一端到另一端，觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。

(3)前窗操作口邊緣氣流測(cè)試

煙在生物安全柜外大約38mm處沿著整個(gè)前窗操作口的周邊經(jīng)過(guò)，觀察煙霧流動(dòng)。Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)生物安全柜前窗操作口整個(gè)周邊氣流應(yīng)向內(nèi)，無(wú)向外逸出的氣流;Ⅱ級(jí)生物安全柜的前窗操作口流入氣流不進(jìn)入工作區(qū)。

(4)滑動(dòng)窗密閉性測(cè)試

煙在滑動(dòng)窗內(nèi)從距生物安全柜側(cè)壁和工作區(qū)頂部50mm經(jīng)過(guò)，觀察煙霧流動(dòng)。氣流應(yīng)不從柜中逸出。

10、集液槽泄漏

用至少4L水充滿集液槽，保持1h。1h后應(yīng)無(wú)滲漏。

11、穩(wěn)定性

采用靜力加載測(cè)試生物安全柜結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性，包括柜體抗翻倒，柜體抗變形，柜體抗向前傾倒和工作臺(tái)面抗變形。

12、溫升

生物安全柜照明燈和風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)行4h后，測(cè)量生物安全柜前窗操作口面中心外80mm處環(huán)境溫度，然后測(cè)量生物安全柜工作區(qū)中心處測(cè)柜內(nèi)溫度，工作區(qū)中心溫度應(yīng)不高于柜外環(huán)境溫度8℃。

13、電機(jī)與風(fēng)機(jī)

用風(fēng)量計(jì)測(cè)量生物安全柜在正常運(yùn)行時(shí)風(fēng)機(jī)的總氣流流量，用壓力計(jì)測(cè)量靜態(tài)正壓和負(fù)壓;限制生物安全柜的負(fù)壓氣流，使初始負(fù)壓讀數(shù)增加初始正壓讀數(shù)的50%或更大，用風(fēng)量計(jì)測(cè)量生物安全柜的總氣流流量;計(jì)算最終的風(fēng)機(jī)風(fēng)量相對(duì)初始風(fēng)量的變化。

風(fēng)機(jī)的電機(jī)應(yīng)保證當(dāng)生物安全柜在正常運(yùn)行而不調(diào)整風(fēng)機(jī)的速度控制，經(jīng)過(guò)濾器的風(fēng)壓下降50%時(shí)，風(fēng)機(jī)的排氣量下降應(yīng)不超過(guò)10%。

14、負(fù)壓

Ⅲ級(jí)生物安全柜正常運(yùn)行時(shí)工作區(qū)應(yīng)有不低于120Pa的負(fù)壓。

2018-10-26 10:16:57 2894次 http://www.yiqi.com/daogou/detail_1249.html 熱門標(biāo)簽：
凈化工作臺(tái)是為實(shí)驗(yàn)室凈化工作提供無(wú)菌操作環(huán)境的設(shè)備，用來(lái)保護(hù)實(shí)驗(yàn)免受外部環(huán)境的影響，同時(shí)為外部環(huán)境提供某些程度的保護(hù)，即防止外部環(huán)境污染，并保護(hù)使用者。

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凈化工作臺(tái)廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無(wú)菌室實(shí)驗(yàn)、無(wú)菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無(wú)菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門等。

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凈化工作臺(tái)已成為實(shí)驗(yàn)室必備的設(shè)備。怎樣才能正確使用凈化工作臺(tái)，使我們?cè)诠ぷ髦胁恢劣趯?duì)環(huán)境造成污染，這就需要我們了解凈化工作臺(tái)的調(diào)試、使用規(guī)程及維護(hù)與保養(yǎng)。

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凈化工作臺(tái)是提供無(wú)菌潔凈工作環(huán)境的局部空氣凈化設(shè)備。了能夠更好的利用凈化工作臺(tái)來(lái)作業(yè)，就需要對(duì)凈化工作臺(tái)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，這是必不可少的，那么具體應(yīng)該如何維護(hù)和保養(yǎng)工作臺(tái)呢?

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凈化工作臺(tái)是為了適應(yīng)現(xiàn)代化工業(yè)、光電產(chǎn)業(yè)、生物制藥食品檢驗(yàn)以及科研試驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)植抗ぷ鲄^(qū)域潔凈度的需求而設(shè)計(jì)的。

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凈化工作臺(tái)是一種應(yīng)用于局部?jī)艋龎m的設(shè)備，一般用于去除零配件表面的灰塵和顆粒，同時(shí)將灰塵吸入收集排于室外。凈化工作臺(tái)正確選購(gòu)，是許多用戶比較關(guān)注的問(wèn)題，因?yàn)檫@關(guān)系到凈化工作臺(tái)的工作效率。

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